Účinnost análního zvětšení dilatátory jako terapeutického fyzikálního nástroje u akutní anální trhliny

Otevřená prospektivní studie. Studie bude zahrnovat 75 pacientů (mužů a žen) ve věku 18-85 let s diagnózou akutní anální fisury a kandidátů na operaci po selhání konzervativní léčby nebo recidivě problému.

Během čekací doby na operaci, která trvala asi měsíc, budou pacienti náhodně rozděleni do tří stejně velkých skupin (výzkumná, čekací a chirurgická).

Před zahájením léčby a na konci čekací a chirurgické doby všichni pacienti podstoupí:

1. Anální vyšetření proktologem k posouzení přítomnosti a umístění fisury
2. Vyplňte klinický dotazník, který zkoumá pocit bolesti, pálení, svědění a krvácení při defekaci
3. Vyplňte psychometrické vlastnosti dotazníku (HEMO-FISSQoL), abyste zhodnotili účinek trhliny na každodenní fungování
4. Vyplňte dotazník pro hodnocení bolesti (VAS)
5. Vyplňte dotazník o kvalitě života. Do studie budou zařazeni pouze pacienti s průkazem akutní anální fisury při fyzikálním vyšetření.

Subjekty ve studijní skupině podstoupí sérii 4 ošetření 2 certifikovanými fyzioterapeuty pro ošetření pánevního dna, která bude zahrnovat výuku vlastního použití análních dilatátorů jednou týdně po dobu čtyř týdnů. Anální dilatace bude provedena pomocí análních dilatátorů 'Dilatan'® v různých velikostech 22, 23 a 27 mm. V prvním týdnu bude 20 mm dilatátor zaváděn dvakrát denně po dobu alespoň 10 minut. Ve druhém týdnu bude do řitního otvoru zaveden dilatátor 23 mm, dvakrát denně po dobu alespoň 10 minut. V posledních dvou týdnech bude 27mm dilatátor zaváděn dvakrát denně na minimálně 10 minut. Pro usnadnění zavedení dilatátoru budou pacienti používat lubrikační krém. Na konci každého týdne se pacienti setkají s fyzioterapeutem pánevního dna, aby se ujistili, že zavádění je provedeno správně, že nedochází k nežádoucím účinkům a že je možné přejít k dalšímu kroku.

Subjekty v čekající skupině si budou moci po měsíci vybrat, zda podstoupí operaci nebo také podstoupí léčbu dilatátory.

Subjekty v chirurgické skupině podstoupí pouze chirurgickou léčbu. Na konci čekacího měsíce bude provedeno srovnání mezi ukazateli dvou skupin: výzkum a čekání, aby se vyhodnotila efektivita léčby ve výzkumné skupině.

V chirurgické skupině budou tyto indexy vyšetřeny měsíc po operaci

Indexy, které je třeba zkoumat, jsou:

1. Zmizení fisury vyšetřením proktologa
2. Vymizení bolesti, pálení, svědění a krvácení během defekace
3. Zlepšení úrovně bolesti pomocí subjektivní hodnotící stupnice VAS od 1-10
4. Zlepšení účinku trhliny na každodenní fungování pomocí HEMO-FISSQoL
5. Zlepšení kvality života subjektů pomocí dotazníku kvality života 36-položkového krátkého formuláře (SF-36) Další hodnocení zlepšení kvality života subjektů ve studijní skupině bude provedeno tři měsíce a 6 měsíců po ukončení experimentu.