Skuteczność powiększania odbytu za pomocą rozszerzaczy jako terapeutycznego narzędzia fizycznego w ostrej szczelinie odbytu

Otwarte badanie prospektywne. Badaniem zostanie objętych 75 pacjentów (mężczyzn i kobiet) w wieku 18-85 lat, u których rozpoznano ostrą szczelinę odbytu oraz kandydatów do operacji po niepowodzeniu leczenia zachowawczego lub nawrocie problemu.

W okresie oczekiwania na operację, który trwał około miesiąca, pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy równoliczne grupy (badawcza, oczekująca i operacyjna).

Przed rozpoczęciem leczenia oraz po zakończeniu okresu oczekiwania i operacji wszyscy Pacjenci zostaną poddani:

1. Badanie odbytu przez proktologa w celu oceny obecności i lokalizacji szczeliny
2. Wypełnij kwestionariusz kliniczny badający odczuwanie bólu, pieczenia, swędzenia i krwawienia podczas wypróżniania
3. Wypełnij kwestionariusz właściwości psychometrycznych (HEMO-FISSQoL), aby ocenić wpływ szczeliny na codzienne funkcjonowanie
4. Wypełnij kwestionariusz oceny bólu (VAS)
5. Wypełnij kwestionariusz jakości życia. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, u których w badaniu przedmiotowym stwierdzono ostrą szczelinę odbytu.

Osoby z grupy badanej zostaną poddane serii 4 zabiegów u 2 certyfikowanych fizjoterapeutów w zakresie leczenia dna miednicy, które będą obejmowały instruktaż samodzielnego stosowania rozszerzaczy odbytu raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Rozszerzanie odbytu zostanie wykonane przy użyciu rozszerzaczy odbytu „Dilatan”® w różnych rozmiarach 22, 23 i 27 mm. W pierwszym tygodniu rozszerzacz 20 mm będzie wprowadzany dwa razy dziennie na co najmniej 10 minut. W drugim tygodniu do odbytu zostanie wprowadzony rozszerzacz 23 mm, dwa razy dziennie na co najmniej 10 minut. W ciągu ostatnich dwóch tygodni rozszerzacz 27 mm będzie wprowadzany dwa razy dziennie na co najmniej 10 minut. Aby ułatwić wprowadzenie rozszerzacza, pacjenci będą stosować krem ​​nawilżający. Pod koniec każdego tygodnia pacjentki spotkają się z fizjoterapeutą dna miednicy, aby upewnić się, że założenie jest wykonane prawidłowo, że nie ma skutków ubocznych i że można przejść do kolejnego etapu.

Osoby z grupy oczekującej będą mogły po miesiącu zdecydować się na zabieg chirurgiczny lub również na leczenie rozszerzaczami.

Pacjenci z grupy chirurgicznej będą poddani wyłącznie leczeniu chirurgicznemu. Pod koniec miesiąca oczekiwania dokonane zostanie porównanie wskaźników dwóch grup: badawczej i oczekującej, w celu oceny skuteczności leczenia w grupie badawczej.

W grupie operowanej wskaźniki te będą badane po miesiącu od operacji

Badanymi wskaźnikami są:

1. Zniknięcie szczeliny w badaniu proktologa
2. Ustąpienie bólu, pieczenia, swędzenia i krwawienia podczas wypróżnień
3. Poprawa poziomu bólu za pomocą subiektywnej skali oceny VAS od 1-10
4. Poprawa wpływu szczeliny na codzienne funkcjonowanie za pomocą kwestionariusza HEMO-FISSQoL
5. Poprawa jakości życia badanych za pomocą 36-itemowego Kwestionariusza Jakości Życia (SF-36) – Kwestionariusz Jakości Życia Dalsze oceny poprawy jakości życia badanych w grupie badanej będą dokonywane po 3 miesiącach i 6 miesięcy po zakończeniu eksperymentu.