Effectiviteit van anale vergroting door dilatatoren als een therapeutisch fysiek hulpmiddel bij acute anale fissuur

Prospectief onderzoek openen. De studie omvat 75 patiënten (mannen en vrouwen) in de leeftijd van 18-85 jaar bij wie een acute anale fissuur is vastgesteld en die in aanmerking komen voor een operatie nadat conservatieve behandeling heeft gefaald of het probleem opnieuw is opgetreden.

Tijdens de wachttijd voor de operatie, die ongeveer een maand duurde, worden de patiënten willekeurig verdeeld in drie groepen van gelijke grootte (onderzoek, wachten en chirurgie).

Voor aanvang van de behandeling en aan het einde van de wacht- en operatieperiode ondergaan alle patiënten:

1. Anaal onderzoek door een proctoloog om de aanwezigheid en locatie van de fissuur te beoordelen
2. Vul een klinische vragenlijst in die het gevoel van pijn, branderigheid, jeuk en bloeding tijdens ontlasting onderzoekt
3. Vul de psychometrische eigenschappen van een vragenlijst in (HEMO-FISSQoL) om het effect van de fissuur op het dagelijks functioneren te beoordelen
4. Vul een pijnbeoordelingsvragenlijst (VAS) in
5. Vul een vragenlijst over kwaliteit van leven in. Alleen patiënten met aanwijzingen voor acute anale fissuren bij lichamelijk onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.

De proefpersonen in de onderzoeksgroep ondergaan een reeks van 4 behandelingen door 2 gecertificeerde fysiotherapeuten voor bekkenbodembehandeling, inclusief instructie over het zelfgebruik van anale dilatatoren, eenmaal per week gedurende vier weken. De anale dilatatie wordt uitgevoerd met behulp van 'Dilatan'® anale dilatatoren in verschillende maten van 22, 23 en 27 mm. In de eerste week wordt tweemaal per dag gedurende minimaal 10 minuten een dilatator van 20 mm ingebracht. In de tweede week wordt tweemaal per dag gedurende minimaal 10 minuten een dilatator van 23 mm in de anus ingebracht. De laatste twee weken wordt tweemaal per dag gedurende minimaal 10 minuten een dilatator van 27 mm ingebracht. Om het inbrengen van de dilatator te vergemakkelijken, zullen patiënten smeercrème gebruiken. Aan het einde van elke week hebben patiënten een afspraak met een bekkenbodemfysiotherapeut om ervoor te zorgen dat het inbrengen goed gebeurt, dat er geen bijwerkingen zijn en dat het mogelijk is om door te gaan naar de volgende stap.

De proefpersonen in de wachtgroep kunnen na een maand kiezen tussen een operatie of ook een behandeling met dilatatoren.

De proefpersonen in de operatiegroep ondergaan alleen een chirurgische behandeling. Aan het einde van de wachtmaand wordt een vergelijking gemaakt tussen de indicatoren van de twee groepen: onderzoek en wachten, om de effectiviteit van de behandeling in de onderzoeksgroep te evalueren.

In de operatiegroep worden deze indices een maand na de operatie onderzocht

De te onderzoeken indexen zijn:

1. Verdwijning van de spleet door onderzoek door een proctoloog
2. Verdwijnen van pijn, brandend gevoel, jeuk en bloeden tijdens ontlasting
3. Het pijnniveau verbeteren door een VAS-subjectieve beoordelingsschaal van 1-10 te gebruiken
4. Verbetering van het effect van de fissuur op het dagelijks functioneren door gebruik te maken van de HEMO-FISSQoL
5. Verbetering van de kwaliteit van leven van de proefpersonen door gebruik te maken van de 36-item Short Form Survey (SF-36) - Quality of Life Questionnaire Verdere beoordelingen van de verbetering van de kwaliteit van leven van de proefpersonen in de onderzoeksgroep zullen drie maanden en 6 maanden na het einde van het experiment.