Laajentajilla tehdyn peräaukon laajentumisen tehokkuus terapeuttisena fyysisenä välineenä akuutin peräaukon halkeaman hoidossa

Avoin tulevaisuudentutkimus. Tutkimukseen osallistuu 75 potilasta (miehet ja naiset) iältään 18-85-vuotiaita, joilla on diagnosoitu akuutti peräaukon halkeama ja jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen konservatiivisen hoidon epäonnistumisen tai ongelman uusiutumisen jälkeen.

Noin kuukauden kestäneen leikkauksen odotusajan aikana potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen samankokoiseen ryhmään (tutkimus, odotus ja leikkaus).

Ennen hoidon aloittamista sekä odotus- ja leikkausjakson lopussa kaikille potilaille suoritetaan:

1. Proktologin peräaukon tutkimus halkeaman esiintymisen ja sijainnin arvioimiseksi
2. Täytä kliininen kyselylomake, joka tutkii kipua, polttamista, kutinaa ja verenvuotoa ulostamisen aikana
3. Täytä kyselylomakkeen psykometriset ominaisuudet (HEMO-FISSQoL) arvioidaksesi halkeaman vaikutusta päivittäiseen toimintaan
4. Täytä kipuarviointikysely (VAS)
5. Täytä elämänlaatukysely. Vain potilaat, joilla on fyysisessä tutkimuksessa todisteita akuutista peräaukon halkeamasta, otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimusryhmän koehenkilöt käyvät läpi 2 sertifioidun fysioterapeutin 4-kertaisen lantionpohjan hoitoon liittyvän hoidon sarjan, joka sisältää peräaukon laajentajien omakäyttöopetuksen kerran viikossa neljän viikon ajan. Peräaukon laajennus suoritetaan käyttämällä 'Dilatan'® peräaukon laajennuksia eri kokoisina 22, 23 ja 27 mm. Ensimmäisellä viikolla 20 mm:n laajentaja asetetaan kahdesti päivässä vähintään 10 minuutin ajaksi. Toisella viikolla peräaukkoon asetetaan 23 mm:n laajentaja kahdesti päivässä vähintään 10 minuutin ajan. Kahden viimeisen viikon aikana 27 mm:n laajenninta asetetaan kahdesti päivässä vähintään 10 minuutin ajan. Laajentimen asettamisen helpottamiseksi potilaat käyttävät voiteluvoidetta. Potilaat tapaavat jokaisen viikon lopussa lantionpohjan fysioterapeutin kanssa varmistaakseen, että asennus on tehty oikein, ettei sivuvaikutuksia ole ja että on mahdollista siirtyä seuraavaan vaiheeseen.

Odotusryhmän koehenkilöt voivat kuukauden kuluttua valita leikkaukseen vai myös laajentavaan hoitoon.

Leikkausryhmän koehenkilöt saavat vain kirurgisen hoidon. Odotuskuukauden lopussa tehdään vertailu kahden ryhmän, tutkimuksen ja odotuksen, mittareiden välillä, jotta voidaan arvioida hoidon tehokkuutta tutkimusryhmässä.

Leikkausryhmässä nämä indeksit tutkitaan kuukauden kuluttua leikkauksesta

Tutkittavat indeksit ovat:

1. Halkeaman katoaminen proktologin tutkimuksessa
2. Kivun, polttelun, kutinan ja verenvuodon häviäminen ulostamisen aikana
3. Kivun tason parantaminen käyttämällä VAS:n subjektiivista arviointiasteikkoa 1-10
4. Parantaa halkeaman vaikutusta päivittäiseen toimintaan HEMO-FISSQoL:n avulla
5. Koehenkilöiden elämänlaadun parantaminen käyttämällä 36-kohtaista lyhyttä lomakekyselyä (SF-36) - Elämänlaatukyselyä Opintoryhmän koehenkilöiden elämänlaadun paranemisen lisäarvioinnit tehdään kolmen kuukauden ja 6 kuukautta kokeen päättymisen jälkeen.