Eficacia del agrandamiento anal mediante dilatadores como herramienta física terapéutica en la fisura anal aguda

Estudio prospectivo abierto. El estudio incluirá a 75 pacientes (hombres y mujeres) de entre 18 y 85 años diagnosticados de fisura anal aguda y candidatos a cirugía tras el fracaso del tratamiento conservador o la recurrencia del problema.

Durante el período de espera para la cirugía, que duró aproximadamente un mes, los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos de igual tamaño (investigación, espera y cirugía).

Antes del inicio del tratamiento y al final del período de espera y cirugía, todos los pacientes serán sometidos a:

1. Examen anal por un proctólogo para evaluar la presencia y ubicación de la fisura
2. Complete un cuestionario clínico que examina la sensación de dolor, ardor, picazón y sangrado durante la defecación.
3. Rellenar las propiedades psicométricas de un cuestionario (HEMO-FISSQoL) para evaluar el efecto de la fisura en el funcionamiento diario
4. Complete un cuestionario de evaluación del dolor (VAS)
5. Rellenar un cuestionario de calidad de vida. Solo se incluirán en el estudio los pacientes con evidencia de fisura anal aguda en el examen físico.

Los sujetos del grupo de estudio se someterán a una serie de 4 tratamientos por parte de 2 fisioterapeutas certificados para el tratamiento del suelo pélvico que incluirán instrucciones sobre el uso propio de dilatadores anales una vez por semana durante cuatro semanas. La dilatación anal se realizará utilizando dilatadores anales 'Dilatan'® en diferentes tamaños de 22, 23 y 27 mm. En la primera semana, se insertará un dilatador de 20 mm dos veces al día durante al menos 10 minutos. En la segunda semana, se insertará un dilatador de 23 mm en el ano, dos veces al día durante al menos 10 minutos. En las últimas dos semanas, se insertará un dilatador de 27 mm dos veces al día durante al menos 10 minutos. Para facilitar la inserción del dilatador, los pacientes utilizarán crema lubricante. Al final de cada semana, los pacientes se reunirán con un fisioterapeuta de suelo pélvico para asegurarse de que la inserción se realice correctamente, que no haya efectos secundarios y que sea posible pasar al siguiente paso.

Los sujetos del grupo de espera podrán al cabo de un mes optar por operarse o también recibir tratamiento mediante dilatadores.

Los sujetos del grupo de cirugía se someterán únicamente a tratamiento quirúrgico. Al finalizar el mes de espera, se realizará una comparación entre los indicadores de los dos grupos: investigación y espera, con el fin de evaluar la efectividad del tratamiento en el grupo de investigación.

En el grupo de cirugía, estos índices se examinarán un mes después de la cirugía.

Los índices a examinar son:

1. Desaparición de la fisura por examen del proctólogo
2. Desaparición del dolor, ardor, picor y sangrado durante la defecación
3. Mejora del nivel de dolor mediante el uso de una escala de evaluación subjetiva EVA del 1 al 10
4. Mejora del efecto de la fisura en el funcionamiento diario mediante el uso del HEMO-FISSQoL
5. Mejora de la calidad de vida de los sujetos mediante el uso de la Encuesta de formato breve de 36 elementos (SF-36) - Cuestionario de calidad de vida Se realizarán evaluaciones adicionales de la mejora en la calidad de vida de los sujetos en el grupo de estudio tres meses y 6 meses después de la finalización del experimento.