Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование герметиков для фиссур, сравнивающее универсальный клей с клеем для протравливания и промывки через 24 месяца

7 апреля 2021 г. обновлено: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Цель: Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование было направлено на оценку эффективности одного универсального адгезива, наносимого методом протравливания и промывания или самопротравливания, и одного адгезива с протравливанием и промыванием на удержание герметика фиссур в течение 24 месяцев. Методология: 13 пациентам на постоянные премоляры и моляры наложили 144 герметика. Зубы были разделены на три группы SB2 (контроль): Adper Single Bond 2, SBU-ER: Single Bond Universal/протравливающий-промывание, SBU-SE: Single Bond Universal/самопротравливающий. После аппликации клея нанесли Fissurit FX и полимеризовали светом. Клинические оценки проводились на исходном уровне и через 1 неделю, через 6, 12, 18 и 24 месяца. Визуальный осмотр проводился при каждом посещении для оценки герметиков. Критериями оценки были: 1 = полностью сохранены; 2= ​​частичная потеря; 3= полная потеря. Критерий хи-квадрат Пирсона использовался для каждого периода оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Тринадцать пациентов со средним возрастом 20,5 лет (от 19 до 22 лет) были отобраны среди пациентов, обращавшихся за плановой стоматологической помощью в отделение консервативной стоматологии, которые соответствовали критериям включения. Критериями включения были: хорошая гигиена полости рта и отсутствие кариеса, ранее установленных реставраций, бруксизма и аллергии на тестируемые материалы.

Были сделаны прикусные рентгенограммы. Налет и любой оставшийся налет на фиссурах удаляли с помощью суспензии пемзы с помощью низкоскоростного наконечника. Все восстановительные процедуры выполнял один и тот же оператор. Зубы были отнесены к разным группам с использованием таблицы случайных чисел.

Группа 1 (SB2): травление 35% гелем фосфорной кислоты в течение 30 с, промывание и сушка. Adper Single Bond 2 (3M ESPE St. Paul MN. USA) наносится и полимеризуется в течение 10 секунд с помощью светодиодного устройства (Demi Plus; Kerr, Швейцария) Группа 2 (SBU-ER): травление 35% гелем фосфорной кислоты в течение 30 секунд, промыта и высушена. Наносится универсальный адгезив Single Bond (3M ESPE St. Paul, Миннесота, США), осторожно разбавляется воздухом в течение 5 с и отверждается светом в течение 10 с с помощью светодиодного устройства. Группа 3 (SBU-SE): универсальный адгезив Single Bond (3M ESPE St. Paul, Миннесота). .США) наносили на 20 с при энергичном перемешивании, осторожно разбавляли воздухом в течение 5 с и отверждали светом в течение 10 с с помощью светодиодного устройства. предотвращается тщательным распространением стоматологическим зондом. Материал герметика полимеризовали светодиодом в течение 20 секунд. Окклюзия проверялась артикуляционной бумагой. Мелкозернистые алмазные боры (Diatech, Swiss Dental, Швейцария) и резиновые чашечки (Edenta AG, AU SG, Швейцария). использовались для отделки и полировки.

Каждая реставрация оценивалась исходно, через 1 неделю после лечения и через 6, 12, 18 и 24 месяца. Оценка реставраций проводилась двумя квалифицированными экспертами, которые не знали о распределении по группам и не участвовали в лечебных процедурах, с помощью зеркала, тупого зонда и струи воздуха. Образование кариеса оценивали как наличие или отсутствие, а герметики оценивали в соответствии со следующими критериями: 1 = полностью сохраняется 2 = частичная потеря 3 = полная потеря.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 22 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошая гигиена полости рта и отсутствие кариеса, ранее установленных реставраций, бруксизма и аллергии на тестируемые материалы.

Критерий исключения:

  • плохое состояние полости рта, неправильный прикус, аллергия на используемые смолы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Универсальный клей
универсальный клей
герметики для фиссур были помещены после использования различных адгезивных стратегий.
Экспериментальный: Клей для травления и промывки
герметики для фиссур были помещены после использования различных адгезивных стратегий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка ретенции герметиков для фиссур
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/743

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нанесение герметика для фиссур

Подписаться