- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04837469
24개월 후 범용 접착제와 식각 후 헹굼 접착제를 비교하는 열구 실란트의 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
평균 연령 20.5세(범위 19-22)의 13명의 환자가 포함 기준을 충족하는 치과 보존과에서 일상적인 치과 치료를 원하는 환자 중에서 선택되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 양호한 구강 위생 및 충치 부재, 이전에 배치된 수복물, 이갈이 및 테스트 재료에 대한 알레르기.
Bitewing 방사선 사진을 찍었습니다. 저속 핸드피스로 부석 슬러리를 사용하여 열구에 남아 있는 펠리클과 플라크를 제거했습니다. 모든 복원 절차는 동일한 작업자가 수행했습니다. 난수 표를 사용하여 치아를 다른 그룹에 할당했습니다.
그룹 1(SB2): 30초 동안 35% 인산 겔로 에칭하고 헹구고 건조합니다. Adper Single Bond 2 (3M ESPE St. Paul MN. USA) 도포 후 LED 소자로 10초간 광중합 (Demi Plus; Kerr, Switzerland) Group 2 (SBU-ER) : 35% 인산겔로 30초 식각, 헹구고 건조. 단일 결합제 범용 접착제(3M ESPE St. Paul MN.USA) 적용, 5초 동안 공기 희석 및 LED 장치로 10초 동안 광중합 그룹 3(SBU-SE): 단일 결합 범용 접착제(3M ESPE St. Paul MN.USA) .USA)를 20초 동안 강하게 교반하고, 5초 동안 부드럽게 공기 희석하고, LED 장치를 사용하여 10초 동안 광중합 나노충진 열구 밀봉제, Fissurit FX(Voco, Cuxhaven, 독일)를 열구에 적용하고 공기 포획을 실시했습니다. 치과 탐침으로 조심스럽게 퍼짐으로써 방지됩니다. 실란트 재료를 LED로 20초 동안 광중합시켰다. 교합지로 교합을 확인했습니다. 고운 다이아몬드 버(Diatech, Swiss Dental, Switzerland) 및 고무 컵(Edenta AG, AU SG, Switzerland). 마무리 및 연마에 사용되었습니다.
각 수복물은 기준선, 치료 1주 후, 6, 12, 18, 24개월에 평가되었습니다. 수복물의 평가는 그룹 할당을 알지 못하고 치료 절차에 관여하지 않은 두 명의 보정된 검사자가 거울, 무딘 탐색기 및 공기 흐름의 도움으로 수행했습니다. 우식 형성은 존재 또는 부재로 평가되었고 실런트는 다음 기준에 따라 평가되었습니다. 1= 완전히 유지됨 2= 부분적 손실 3= 전체 손실.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 구강 위생 및 우식의 부재, 이전에 배치된 수복물, 이갈이 및 테스트된 재료에 대한 알레르기.
제외 기준:
- 나쁜 구강 건강, 부정교합, 사용된 수지에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 범용 접착제
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열구 밀봉재는 서로 다른 접착 전략을 사용한 후에 배치되었습니다.
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실험적: 에칭 및 린스 접착제
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열구 밀봉재는 서로 다른 접착 전략을 사용한 후에 배치되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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열구전색제의 유지율 평가
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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