Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu halkeamatiivisteiden kliininen koe, jossa verrataan yleisliimaa syövytettävään ja huuhtelevaan liimaan 24 kuukauden kuluttua

keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Tavoite: Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yhden etsaus-huuhtele- tai itseetsausstrategialla levitetyn yleisliiman ja yhden etsaus-ja-huuhtele-liiman suorituskykyä halkeaman tiivistysmassan retentiossa 24 kuukauden ajan. Metodologia: 144 tiivisteainetta asetettiin 13 koehenkilön pysyviin esi- ja poskihampaisiin. Hampaat jaettiin kolmeen ryhmään SB2 (kontrolli): Adper Single Bond 2, SBU-ER: Single Bond Universal/etch-and-huuhtele, SBU-SE: Single Bond Universal/self-etch. Liiman levityksen jälkeen Fissurit FX levitettiin ja valokovetettiin. Kliiniset arvioinnit tehtiin lähtötilanteessa ja 1 viikon, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden takaisinvetojen jälkeen. Silmämääräinen tarkastus tehtiin jokaisella käynnillä tiivisteiden arvioimiseksi. Arviointikriteerit olivat: 1 = täysin säilytetty; 2 = osittainen menetys; 3 = kokonaistappio. Pearsonin khin neliötestiä käytettiin jokaisessa arviointijaksossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmetoista potilasta, joiden keski-ikä oli 20,5 (vaihteluväli 19-22), valittiin konservatiivisen hammaslääketieteen osastolta rutiinihammashoitoon hakeneiden potilaiden joukosta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Osallistumiskriteereinä olivat hyvä suuhygienia ja karieksen puuttuminen, aiemmin tehdyt täytteet, bruksismi ja allergia testatuille materiaaleille.

Otettiin purevia röntgenkuvia. Säkeet ja halkeamien jäljelle jäänyt plakki poistettiin käyttämällä hohkakivilietettä hitaalla nopeudella toimivalla käsikappaleella. Kaikki korjaavat toimenpiteet suoritti sama operaattori. Hampaat jaettiin eri ryhmille satunnaislukutaulukon avulla.

Ryhmä 1 (SB2): Syövytetty 35 % fosforihappogeelillä 30 s, huuhdeltu ja kuivattu. Adper Single Bond 2 (3M ESPE St. Paul MN. USA) levitetty ja valokovetettu 10 s LED-laitteella (Demi Plus; Kerr, Sveitsi) Ryhmä 2 (SBU-ER): Syövytetty 35 % fosforihappogeelillä 30 s, huuhdeltu ja kuivattu. Single Bond Universal Adhesive (3M ESPE St. Paul MN.USA) levitetty, varovasti ilmaohennettu 5 s ja valokovetettu 10 sekuntia LED-laitteella. Ryhmä 3 (SBU-SE): Yksisitova yleisliima (3M ESPE St. Paul MN) .USA) levitetty 20 s voimakkaasti sekoittaen, varovasti ilmaohennettu 5 s ja valokovetettu 10 s LED-laitteella. Nanotäyteinen halkeamatiiviste, Fissurit FX (Voco, Cuxhaven, Saksa) levitettiin halkeamiin ja ilmasulku. estetään varovaisella leviämisellä hammasanturin avulla. Tiivistemateriaalia valokovetettiin 20 sekuntia LEDillä. Tukos tarkistettiin nivelpaperilla. Hienorakeiset timanttiporanterät (Diatech, Swiss Dental, Sveitsi) ja kumikupit (Edenta AG, AU SG, Sveitsi). käytettiin viimeistelyyn ja kiillotukseen.

Jokainen palautus arvioitiin lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta. Restauraatioiden arvioinnin suoritti kaksi kalibroitua tutkijaa, jotka eivät tienneet ryhmäjaosta ja jotka eivät olleet mukana hoitotoimenpiteissä, peilin, tylpän tutkijan ja ilmavirran avulla. Kariesin muodostuminen arvioitiin esiintyvän tai puuttuvana ja tiivisteet arvioitiin seuraavien kriteerien mukaan: 1 = täysin säilynyt 2 = osittainen häviö 3 = kokonaishäviö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä suuhygienia ja karieksen puuttuminen, aiemmin laitetut täytteet, bruksismi ja allergia testatuille materiaaleille.

Poissulkemiskriteerit:

  • huono suun terveys, epämuodostumat, allergia käytetyille hartseille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Universaali liima
universaali liima
halkeaman tiivisteet asetettiin erilaisten käytettyjen liimausstrategioiden jälkeen
Kokeellinen: Etsattava ja huuhdeltava liima
halkeaman tiivisteet asetettiin erilaisten käytettyjen liimausstrategioiden jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Halkeamatiivisteiden retentioasteen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/743

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset halkeaman tiivistysaineen levitys

3
Tilaa