24ヶ月後にユニバーサル接着剤とエッチングアンドリンス接着剤を比較した亀裂シーラントのランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
平均年齢 20.5 歳 (範囲 19 ～ 22 歳) の 13 人の患者が、包含基準を満たした保存歯科部門から定期的な歯科治療を求めている患者の中から選択されました。 包含基準は、良好な口腔衛生、および虫歯、以前に配置された修復物、歯ぎしり、およびテストされた材料に対するアレルギーがないことでした。
バイトウィングのレントゲン写真を撮りました。 低速のハンドピースで軽石のスラリーを使用して、裂け目にペリクルと残っているプラークを除去しました。 すべての修復手順は、同じオペレーターによって実行されました。 乱数のテーブルを使用して、歯を異なるグループに割り当てました。
グループ 1 (SB2): 35% リン酸ゲルで 30 秒間エッチングし、すすぎ、乾燥させます。 Adper Single Bond 2 (3M ESPE St. Paul MN. USA) を塗布し、LED デバイス (Demi Plus; Kerr, Switzerland) で 10 秒間光硬化 グループ 2 (SBU-ER) : 35% リン酸ゲルで 30 秒間エッチング、すすぎ、乾燥させます。 Single Bond Universal Adhesive (3M ESPE St. Paul MN.USA) を塗布し、5 秒間軽く空気希釈し、LED デバイスで 10 秒間光硬化 グループ 3 (SBU-SE): Single Bond Universal Adhesive (3M ESPE St. Paul MN .USA) を激しく攪拌しながら 20 秒間適用し、5 秒間穏やかに空気希釈し、LED デバイスで 10 秒間光硬化した。歯科用プローブで慎重に広げることによって防止されます。 シール材はLEDで20秒光硬化させました。 噛み合わせは咬合紙で確認しました。 細かいグリットのダイヤモンド バー (Diatech、Swiss Dental、スイス) およびラバー カップ (Edenta AG、AU SG、スイス)。 仕上げと研磨に使用されました。
各修復物は、ベースライン、治療後 1 週間、および 6、12、18、24 か月後に評価されました。 修復物の評価は、グループの割り当てを知らず、治療手順に関与していない2人の校正された検査官によって、鏡、鈍い探検家、および気流の助けを借りて行われました。 う蝕形成の有無を評価し、以下の基準に従ってシーラントを評価した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 良好な口腔衛生、および虫歯の欠如、以前に配置された修復物、ブラキシズム、およびテストされた材料に対するアレルギー。
除外基準:
- 口腔衛生不良、不正咬合、使用樹脂に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：万能接着剤
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亀裂シーラントは、使用されたさまざまな接着戦略の後に配置されました
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実験的：エッチングアンドリンス接着剤
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亀裂シーラントは、使用されたさまざまな接着戦略の後に配置されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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亀裂シーラントの保持率の評価
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
亀裂シーラントの塗布の臨床試験
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