Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение метаболизма кортизола при семейной парциальной липодистрофии 2 типа (LIPOCORT)

18 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Семейные парциальные липодистрофические синдромы характеризуются увеличением висцеральной жировой ткани и атрофией подкожной жировой ткани. Они связаны с тяжелым метаболическим синдромом, особенно когда они связаны с мутацией кодона R482 гена LMNA (семейная парциальная липодистрофия 2 типа, FPL2). Данные о липодистрофии, вызванной антиретровирусной терапией ВИЧ, свидетельствуют об увеличении активности 11β-гидроксистероиддегидрогеназы 1 типа (11bHSD1). Этот фермент реактивирует кортизон в кортизол в жировых тканях и печени и связан с ожирением и сахарным диабетом 2 типа. Следовательно, гипотеза состоит в том, что у пациентов, страдающих FPL2 с мутацией кодона R482 гена LMNA, наблюдается повышение активности HSD11B1, которое может участвовать в метаболическом фенотипе заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие FPL2 с мутацией кодона R482 гена LMNA, проходят лечение в отделении эндокринологии университетской больницы Лилля.

Описание

Критерии включения:

  • Семейная частичная липодистрофия типа 2 (FPL2) с мутацией кодона R482 гена LMNA
  • Социальное страхование
  • Возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • недержание мочи или невозможность собрать мочу в течение 24 часов
  • умеренная и тяжелая почечная недостаточность
  • печеночная недостаточность
  • История гиперкортицизма или надпочечниковой недостаточности
  • лечение, влияющее на метаболизм кортизола: прием пероральных или ингаляционных глюкокортикоидов в течение последних 6 месяцев
  • беременная и кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с генетически подтвержденным FPL2
пациенты, страдающие FPL2 с мутацией кодона R482 гена LMNA.
Другой: Биопсия
Биопсия подкожно-жировой клетчатки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение THE/(THF+αTHF), измеренное в 24-часовом сборе мочи у пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия 11BHSD1 в подкожно-жировой клетчатке у пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Экскреция метаболитов кортизола у пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Корреляция активности 11BHSD1 и метаболических параметров у пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Stéphanie ESPIARD, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020_50
  • 2020-A03167-32 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться