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Studio del metabolismo del cortisolo nella lipodistrofia parziale familiare di tipo 2 (LIPOCORT)

20 giugno 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille
Le sindromi lipodistrofiche parziali familiari sono caratterizzate da un aumento del tessuto adiposo viscerale e da un'atrofia del tessuto adiposo sottocutaneo. Sono associate a una grave sindrome metabolica soprattutto se legate alla mutazione del codone R482 del gene LMNA (Familial partial lipodystrophy type 2, FPL2). I dati sulla lipodistrofia indotta dalla terapia antiretrovirale dell'HIV suggeriscono un aumento dell'attività dell'11β-idrossisteroide deidrogenasi di tipo 1 (11bHSD1). Questo enzima riattiva il cortisone in cortisolo nei tessuti adiposi e nel fegato ed è associato all'obesità e al diabete mellito di tipo 2. Quindi, l'ipotesi è che nei pazienti affetti da FPL2 con la mutazione del codone R482 del gene LMNA, ci sia un aumento dell'attività di HSD11B1 che potrebbe partecipare al fenotipo metabolico della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • HOP Claude Huriez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da FPL2 con la mutazione del codone R482 del gene LMNA trattati nel dipartimento di endocrinologia dell'ospedale universitario di Lille.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familia lipodistrofia parziale di tipo 2 (FPL2) con la mutazione del codone R482 del gene LMNA
  • Assicurazione sociale
  • Possibilità di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • incontinenza urinaria o incapacità di raccogliere l'urina per 24 ore
  • insufficienza renale moderata e grave
  • insufficienza epatica
  • storia di ipercortisolismo o insufficienza surrenalica
  • trattamento che interferisce con il metabolismo del cortisolo: assunzione di glucocorticoidi orali o inalatori negli ultimi 6 mesi
  • donna incinta e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con FPL2 geneticamente confermato
pazienti affetti da FPL2 con mutazione del codone R482 del gene LMNA.
Altro: Biopsia
Biopsia del tessuto adiposo sottocutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto THE/(THF+αTHF) misurato nelle raccolte di urine delle 24 ore nei pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione di 11BHSD1 nel tessuto adiposo sottocutaneo nei pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Escrezione dei metaboliti del cortisolo nei pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Correlazione dell'attività 11BHSD1 e dei parametri metabolici nei pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_50
  • 2020-A03167-32 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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