Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия разрешения механистической петли для энтероскопии с одним баллоном короткого типа

3 февраля 2022 г. обновлено: Min Jae Yang, Ajou University School of Medicine

Стратегия разрешения механистической петли для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии с однобаллонной энтероскопией с помощью короткого типа у пациентов с реконструкцией по Ру

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) в настоящее время является стандартным методом лечения заболеваний панкреатобилиарной системы. Тем не менее, ЭРХПГ у пациентов с хирургически измененной анатомией (САА) остается сложной задачей. Баллонный энтероскоп короткого типа, предназначенный для панкреатобилиарного вмешательства, был недавно представлен и приобрел популярность в качестве основного метода ЭРХПГ у пациентов с САА. Доступный в настоящее время однобаллонный энтероскоп (SBE) короткого типа имеет увеличенный на 3,2 мм диаметр рабочего канала и укороченную рабочую длину на 152 см, что позволяет использовать большинство -передача усилия и пассивное сгибание, облегчающие прохождение остроугольного сегмента кишки. Тем не менее, реконструктивная анатомия Roux-en-Y (R-Y) по-прежнему является сложной задачей для панкреатобилиарного врача в отношении ЭРХПГ из-за большой длины Roux и панкреатобилиарной ножки, а также угла наклона кишечника вокруг еюноеюнального анастомоза. В недавнем метаанализе сообщалось, что совокупный процедурный успех короткой ЭРХПГ с помощью SBE (SBE-ERCP) для реконструкции правого желудочка составляет 76,4%.

Наиболее важным фактором процедурного успеха и безопасности короткой SBE-ERCP для пациентов с R-Y является разрешение и предотвращение образования петель различных типов кишечника с помощью совместных манипуляций с энтероскопом и наружной трубкой. В клинической сфере существует неудовлетворенная потребность в шаблонной технике с петлей, которая может быть применена в большинстве случаев реконструкции правого и правого желудочка. Поэтому в текущем исследовании мы стремились оценить эффективность и безопасность механистической стратегии разрешения петли для короткой SBE-ERCP у пациентов, перенесших реконструкцию R-Y.

Обзор исследования

Подробное описание

SBE-ERCP и стратегия разрешения механистической петли Стратегия разрешения механистической петли была впервые представлена ​​опытным старшим профессором с 30-летним опытом работы с традиционной баллонной энтероскопией и ERCP. Основываясь на этой стратегии, SBE-ERCP в этом исследовании выполнялся младшим профессором с 8-летним опытом работы в области колоноскопии и ERCP и выполнил 5 случаев традиционной BE-ERCP в качестве ассистента до 2019 года. Короткий SBE был представлен в Корее в 2019 году, и с этого времени младший профессор прошел обучение SBE-ERCP со стратегией разрешения механистической петли в 10 случаях с анатомией Billroth-II или RY. С января 2020 года начал выполнять SBE-ERCP в качестве основного оператора.

Все процедуры ЭРХПГ выполнялись в положении пациента лежа с использованием SBE (SIF-H290S; Olympus Corp., Япония) при инсуффляции CO2 и седации в сознании. Во всех случаях использовалась мягкая прозрачная бленда (D-201-11804; Olympus Corp.). SBE вводили попеременно с аппаратом с наружной трубкой (ST-SB1S; Olympus Corp.) в соответствии со стратегией механического разрешения петли под эндоскопическим и рентгеноскопическим контролем. Наружную трубку продвигали вдоль энтероскопа, осторожно вытягивая энтероскоп, аналогично продвижению аксессуара ЭРХПГ по проводнику.

Стратегия механического разрешения петли при тотальной гастрэктомии с реконструкцией R-Y Сначала (шаг 1) энтероскоп был введен за пределы пищеводно-тощекишечного анастомоза в тощую кишку, а наружная трубка была проведена через пищеводно-тощекишечный анастомоз, чтобы предотвратить повторное образование обратной С-петли в пищеводно-тощекишечном соединении. Во-вторых (шаг 2), всякий раз, когда энтероскоп проводился через U-образный или перевернутый U-образный сегмент тощей кишки, вдоль энтероскопа продвигалась внешняя трубка, чтобы в достаточной степени покрыть U-образный или перевернутый U-образный сегмент тощей кишки. После этого аппарат энтероскоп-внешняя трубка отводился одновременно после надувания наружной трубки для складки тощей кишки и предотвращения формирования U-образной или обратной U-образной петли после последующего введения энтероскопа. Впоследствии (этап 3), когда U-образная перевернутая U-образная петля стала частью трехмерно повернутой N-петли, энтероскоп иногда не мог пройти U-образный или перевернутый U-образный сегмент тощей кишки, придавая форму трости. При этом контрольный участок энтероскопа поворачивали на 360° со своего места по часовой стрелке или против часовой стрелки в направлении, в котором предотвращалось образование петли. Этот упреждающий экстремальный вращательный маневр был направлен на минимизацию вращательных векторных сил от петли и увеличение жесткости энтероскопа. Далее (этап 4), когда во время продвижения энтероскопа сформировалась трехмерно вращающаяся петля, содержащая кольцевую структуру, такую ​​как альфа-, обратная альфа- и гамма-петля, перед испытанием разрешения петли кончик наружной трубки располагали так, чтобы он не достигала кольцевой структуры петли, при этом кольцевая структура не закрывалась наружной трубой. После этого петлю корректировали вращением аппарата энтероскоп-овертубус. Этот маневр позволял энтероскопу вращаться в трехмерном спиральном направлении, в то время как внешняя трубка вращалась на месте, что приводило к эффективной передаче вращательного усилия, создаваемого рукой оператора, на аппарат энтероскоп-внешняя трубка. Билиопанкреатическая канюляция и терапевтические маневры были предприняты путем преднамеренного ретрофлексирования кончика энтероскопа вблизи нижнего изгиба двенадцатиперстной кишки. На шаге 5, если наконечник энтероскопа неоднократно извлекался до полного рассасывания петли из-за слабого фиксирующего эффекта наконечника энтероскопа, наружная трубка дополнительно продвигалась в кольцевую структуру петли, чтобы обеспечить дополнительное продвижение энтероскопа до более подходящего положения. точка для зацепления и закрепления наконечника энтероскопа. Когда кончик энтероскопа достиг этой точки крепления, наружную трубку отводили назад к начальной точке кольцевой структуры петли, сохраняя при этом кончик энтероскопа на месте. После этого была повторена попытка разрешения петли, как описано в шаге 4. На шаге 6, после проведения SBE в панкреатобилиарную тощекишечную ветвь и двенадцатиперстную кишку, обычно разрешалась большая обратная альфа-петля, которая формировалась через ветвь Ру, еюноеюнальный анастомоз и панкреатобилиарную ветвь. без попытки вправления, потому что это облегчало ретрофлексное позиционирование кончика энтероскопа вокруг нижнего изгиба двенадцатиперстной кишки и гарантировало вид большого сосочка анфас.

Стратегия механического разрешения петли для R-Y гепатикоеюноанастомоза с сохраненным желудком Сначала (шаг 1), как только энтероскоп достиг второй или третьей части двенадцатиперстной кишки в положении длинного эндоскопа, энтероскоп выпрямляли с вращением вправо и ретракцией, делая короткоскопический положение, аналогичное положению ERCP. Над выпрямленным энтероскопом ввели наружную трубку в двенадцатиперстную кишку, сохраняя положение короткого эндоскопа. Баллон наружной трубки располагали в верхнем углу двенадцатиперстной кишки или луковице двенадцатиперстной кишки поперек пилорического кольца и надували, чтобы предотвратить втягивание наружной трубки обратно в желудок. После этого (шаг 2) энтероскоп далее продвигали в дистальный отдел двенадцатиперстной кишки и тощую кишку, сохраняя положение короткого эндоскопа и опасаясь повторного положения энтероскопа в желудке при длинном эндоскопе. На этом этапе непрерывное покрытие верхнего угла двенадцатиперстной кишки и пилорического кольца баллоном с наружной трубкой имело решающее значение для сохранения положения с коротким эндоскопом. На шаге 3 после того, как кончик энтероскопа был введен глубоко в тощую кишку, были исправлены нестабильные петли над верхним и нижним изгибами двенадцатиперстной кишки, в результате чего пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка и проксимальный отдел тощей кишки лежали на прямой линии. Другие базовые стратегии разрешения петли были такими же, как и для тотальной гастрэктомии с реконструкцией R-Y.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с предыдущей реконструкцией RY
  • Клинико-рентгенологическая диагностика билиарной обструкции

Критерий исключения:

  • Коагулопатия (международное нормализованное отношение >1,5, количество тромбоцитов <50 000)
  • Перитонеальный карциноматоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Однобаллонная энтероскопия в сочетании с ЭРХПГ с использованием механистической группы стратегии разрешения петли
Все ЭРХПГ выполнялись с пациентом в положении лежа с использованием SBE (SIF-H290S; Olympus Corp., Япония) при инсуффляции CO2 и седации в сознании. Во всех случаях использовалась мягкая прозрачная бленда (D-201-11804, Olympus Corp., Япония). SBE вводили попеременно с аппаратом с наружной трубкой (ST-SB1S; Olympus Corp., Япония) в соответствии со стратегией механического разрешения петли под эндоскопическим и рентгеноскопическим контролем. Наружную трубку продвигали вдоль энтероскопа, осторожно вытягивая энтероскоп, как при продвижении аксессуара ЭРХПГ по проводнику.
SBE вводили попеременно с аппаратом с наружной трубкой (ST-SB1S; Olympus Corp., Япония) в соответствии со стратегией механического разрешения петли под эндоскопическим и рентгеноскопическим контролем. Наружную трубку продвигали вдоль энтероскопа, осторожно вытягивая энтероскоп, как при продвижении аксессуара ЭРХПГ по проводнику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха энтероскопии
Временное ограничение: Во время процедуры
Доля пациентов с успешным достижением и визуализацией сосочкового или билиопанкреатического анастомоза с помощью короткого SBE среди всех пациентов
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевтический успех
Временное ограничение: Во время процедуры
Доля пациентов с успешным энтероскопическим доступом, билиопанкреатической канюляцией и терапевтическими вмешательствами с использованием короткой СКЭ среди всех пациентов
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Min Jae Yang, MD, PhD, Ajou University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться