Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение хронической боли

10 февраля 2023 г. обновлено: Lund University

Цифровое самоуправление хронической болью

Исследователи стремятся проверить, может ли цифровой инструмент для улучшения самоконтроля хронической боли улучшить качество жизни пациентов с хронической болью. Подтверждение основано на изменении воздействия боли (качество жизни), интенсивности боли, физическом функционировании, депрессии и тревоге на основе информации, полученной от самих пациентов, от исходного уровня до конца исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хроническая боль сегодня представляет собой растущую проблему для здоровья как в Европе, так и в США: по оценкам, около 90 миллионов человек страдают от нее в Европе (Breivik, H. et al., 2006) и 100 миллионов человек в США (облегчение боли в Америке, отчет МОМ). 2011), или 20-30% взрослого населения мира. Хроническая боль определяется как состояние, которое длится не менее трех-шести месяцев после нормального периода заживления травмы. Медицинские вмешательства, предлагаемые в клиниках по всему миру, к сожалению, не дают результатов, необходимых для восстановления того качества жизни, которое было у пациентов до появления боли. Предлагаемые сегодня методы лечения иногда действительно уменьшают боль, но эффект незначителен, и необходимы новые схемы лечения (Reliefing Pain in America, 2011). Недавние измерения реестра обеспечения качества в Швеции показали, что пациенты, принимающие участие в мультимодальных схемах лечения, таких как терапия принятия и приверженности (ACT), показывают, что менее чем у 40% пациентов наблюдается снижение уровня боли до 1 уровня на по шкале ВАШ 55 % не оказывает никакого эффекта, а 9 % имеют повышенный уровень боли после прохождения программы (Nationel Register for Pain Rehabilitation, Швеция, 2017 г.) искусственный интеллект, который улучшает самоконтроль боли, уменьшит вмешательство боли и тем самым повысит качество жизни среди пациентов с хронической болью, как измеряется интерференцией боли PROMIS 6a. Здесь мы сравним улучшение качества жизни за счет снижения боли, измеренное PROMIS, у пациентов, которые следуют своему традиционному плану лечения, предоставленному Клиникой боли, с добавлением использования веб-приложения для улучшения самоконтроля боли. Теория, лежащая в основе исследования и разработки устройства, подтверждается ранее известными данными, показывающими, что самоуправление имеет эффект и важно для лечения, помогая пациентам поверить в свою способность контролировать свою боль.

Настоящее исследование направлено на изучение эффекта включения цифровых инструментов в качестве дополнения к стандартному лечению и реабилитации, и будет измерять влияние, которое они оказывают на:

  1. Уменьшение боли
  2. Улучшение лечения длительной боли и ее последствий. Отсюда самоуправление болью
  3. Увеличенная функция в повседневной жизни с максимально возможным уровнем активности и участия
  4. Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем
  5. Уменьшение болевого опыта

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с хроническими болями в больнице Ньютон-Уэллсли, 159 Wells Ave., Newton, MA — специализированная клиника по лечению боли.

Описание

Критерии включения:

18 лет

  • > 3 месяца боли в пояснице или шее
  • Среднесуточная числовая рейтинговая шкала (NRS) 4 балла в нижней части спины или шее Боль в спине или шее является основной областью боли (оценка NRS < 4 в других областях боли)
  • Согласитесь на ежедневное использование веб-приложения в течение 12 недель.
  • Отсутствие запланированных операций на спине или шее в течение как минимум 6 месяцев.
  • Иметь знания и навыки и доступ к использованию смартфона, планшета или компьютера на английском языке
  • Физически способны заниматься базовой физической активностью (например, ходьба, легкие упражнения, лечебная физкультура и др.)
  • Согласитесь оставаться на стабильных дозах лекарств и стабильном режиме лечения

Критерий исключения:

  • Боль в пояснице, требующая хирургического вмешательства в ближайшие 6 месяцев
  • Тяжелое или острое психическое заболевание, сильная тревога или депрессия
  • Текущая история расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
  • Серьезное заболевание в активном лечении
  • Боль, связанная со злокачественным новообразованием
  • Другие области боли, превышающие уровень/интенсивность боли в пояснице или шее
  • В настоящее время участвует в судебном процессе или ожидает судебного разбирательства в связи с болью в пояснице или шее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня
Изменение интерференции боли (QoL) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью PROMIS Pain Interference 6a. Мера количества помех, вызываемых болью в жизни; диапазон 6-30; выше хуже
6 и 12 недель от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня
Изменение средней интенсивности боли за 7 дней по сравнению с исходным уровнем. Измерено NRS с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки интенсивности боли (NRS) (0 = отсутствие боли, 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить)
6 и 12 недель от исходного уровня
Физическая функция
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня

Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Физическая функция 10a.

Мера воздействия состояния на физическую функцию; диапазон 4-20; выше хуже

6 и 12 недель от исходного уровня
Депрессия
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня

Изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Эмоциональный дистресс-депрессия 4a.

Измеряет степень, в которой пациенты испытывают депрессивные симптомы за последние 7 дней. Необработанные баллы варьируются от 4 до 20, при этом более низкие баллы представляют меньшее одобрение депрессии.

6 и 12 недель от исходного уровня
Беспокойство
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня

Изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Эмоциональный дистресс - Беспокойство 4.

Измеряет степень, в которой пациенты испытывают симптомы тревоги за последние 7 дней. Необработанные баллы варьируются от 4 до 20, при этом более низкие баллы представляют меньшее подтверждение беспокойства.

6 и 12 недель от исходного уровня
Катастрофическая боль
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня
Шкала катастрофизации боли (PCS) представляет собой шкалу из 13 пунктов, которую можно применять самостоятельно и является одной из наиболее широко используемых для оценки катастрофизации боли. высокая катастрофичность.
6 и 12 недель от исходного уровня
Принятие хронической боли
Временное ограничение: 6 и 12 недель от исходного уровня
Опросник восприятия хронической боли-8 (CPAQ-8) CPAQ-8 представляет собой опрос из 8 вопросов, который измеряет уровень восприятия пациентом боли. Шкала колеблется от 0 до 48, где более высокие баллы соответствуют большему принятию боли.
6 и 12 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • US3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться