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Prise en charge de la douleur chronique

10 février 2023 mis à jour par: Lund University

Autogestion numérique de la douleur chronique

Les chercheurs visent à valider si un outil numérique pour une autogestion accrue de la douleur chronique peut améliorer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique. La validation est basée sur le changement de l'interférence de la douleur (qualité de vie), de l'intensité de la douleur, du fonctionnement physique, de la dépression et de l'anxiété sur la base des informations autodéclarées du début à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La douleur chronique est aujourd'hui un problème de santé croissant en Europe et aux États-Unis, avec une estimation d'environ 90 millions de personnes touchées en Europe (Breivik, H. et al., 2006) et 100 millions de personnes aux États-Unis (Relieving Pain in America, IOM Report 2011), soit 20 à 30 % de la population adulte dans le monde. La douleur chronique est définie comme un état qui dure au moins trois à six mois, après la période de guérison normale d'une blessure. Les interventions médicales proposées dans les cliniques du monde entier ne donnent malheureusement pas les résultats nécessaires pour redonner la qualité de vie que les patients avaient avant l'apparition de la douleur. Les traitements offerts aujourd'hui réduisent parfois la douleur, mais l'effet est mineur et de nouveaux schémas thérapeutiques sont nécessaires (Relieving Pain in America, 2011). Des mesures récentes du registre d'assurance qualité en Suède ont montré que les patients prenant part à des schémas thérapeutiques multimodaux, tels que la thérapie d'acceptation et d'engagement, (ACT) montrent que moins de 40 % des patients ont une baisse du niveau de douleur d'un niveau sur l'échelle VAS, 55 % n'ont aucun effet et 9 % ont un niveau de douleur accru après avoir suivi le programme (National Register for Pain Rehabilitation, Suède 2017) L'objectif de l'étude est d'évaluer comment l'utilisation d'un coach numérique de la douleur, basée sur l'intelligence artificielle qui améliore l'autogestion de la douleur réduira l'interférence de la douleur et augmentera ainsi la qualité de vie chez les patients souffrant de douleur chronique, telle que mesurée par l'interférence de la douleur PROMIS 6a. Nous comparerons ici l'amélioration de la qualité de vie par une diminution de l'interférence de la douleur, mesurée par PROMIS, chez les patients qui suivent leur plan de traitement traditionnel fourni par la clinique de la douleur avec l'ajout de l'utilisation d'une application Web pour une autogestion accrue de la douleur. La théorie derrière l'étude et le développement de l'appareil est étayée par des données déjà connues, montrant que l'autogestion a un effet et est importante pour le traitement en aidant les patients à croire en leur propre capacité à contrôler leur douleur.

La présente enquête vise à explorer l'effet de l'inclusion d'un outil numérique en complément du traitement et de la réadaptation standard et mesurera l'effet qu'il a sur :

  1. Diminution des interférences de la douleur
  2. Une meilleure prise en charge de la douleur à long terme et de ses conséquences. D'où l'autogestion de la douleur
  3. Fonctionnalité accrue dans la vie quotidienne avec le meilleur niveau d'activité et de participation possible
  4. Amélioration de l'expérience de la qualité de vie liée à la santé
  5. Diminution de l'expérience de la douleur

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, États-Unis, 02459
        • Newton-Wellesley Hospital- Ambulatory Pain Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes souffrant de douleurs chroniques à l'hôpital Newton-Wellesley, 159 Wells Ave., Newton, MA - Une clinique spécialisée dans le traitement de la douleur.

La description

Critère d'intégration:

18 ans

  • > 3 mois de douleurs lombaires ou cervicales
  • Score quotidien moyen sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 4 dans la région lombaire ou cervicale
  • Accepter d'utiliser l'application Web quotidiennement pendant 12 semaines
  • Aucun projet prévu de chirurgie du dos ou du cou pendant au moins 6 mois
  • Avoir les connaissances, les compétences et l'accès nécessaires pour utiliser un smartphone, une tablette ou un ordinateur en anglais
  • Physiquement capable de pratiquer une activité physique de base (par ex. déambulation, exercices légers, exercices de physiothérapie, etc.)
  • Accepter de continuer à prendre des doses stables de médicaments et un schéma thérapeutique stable

Critère d'exclusion:

  • Lombalgie nécessitant une intervention chirurgicale dans les 6 mois suivants
  • Maladie psychiatrique grave ou aiguë, anxiété ou dépression grave
  • Antécédents actuels de trouble lié à l'utilisation de substances
  • Maladie grave en traitement actif
  • Douleur liée à la malignité
  • Autres zones de douleur dépassant le niveau/l'intensité des douleurs lombaires ou cervicales
  • Actuellement impliqué dans un procès ou un litige en cours concernant la lombalgie ou la douleur au cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence de la douleur
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Changement par rapport au départ dans l'interférence de la douleur (QoL), mesurée par PROMIS Pain Interference 6a . Mesure de la quantité d'interférences causées par la douleur dans la vie ; gamme 6-30 ; plus c'est pire
6 et 12 semaines à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité moyenne de la douleur sur 7 jours. Mesuré par NRS à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS) à 11 points (0 = pas de douleur, 10 = douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer)
6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Fonction physique
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base

Changement par rapport à la ligne de base de la fonction physique, mesuré avec le système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Fonction physique 10a.

Mesure de l'impact d'une condition sur la fonction physique; gamme 4-20 ; plus c'est pire

6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Une dépression
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base

Changement par rapport à la ligne de base mesuré avec le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Détresse émotionnelle-dépression 4a.

Mesure dans quelle mesure les patients ont ressenti des symptômes dépressifs au cours des 7 derniers jours. Les scores bruts vont de 4 à 20, les scores inférieurs représentant moins d'approbation de la dépression

6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Anxiété
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base

Changement par rapport au départ mesuré avec le système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Détresse émotionnelle - Anxiété 4.

Mesure dans quelle mesure les patients ont ressenti des symptômes d'anxiété au cours des 7 derniers jours. Les scores bruts vont de 4 à 20, les scores inférieurs représentant une moindre approbation de l'anxiété.

6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Douleur catastrophique
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une échelle auto-administrée de 13 items et l'une des plus largement utilisées pour évaluer la catastrophisation de la douleur hautement catastrophique.
6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Acceptation de la douleur chronique
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique-8 (CPAQ-8) Le CPAQ-8 est une enquête en 8 questions qui mesure le niveau d'acceptation de la douleur par le patient. L'échelle va de 0 à 48 et où un score plus élevé correspond à une plus grande acceptation de la douleur.
6 et 12 semaines à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (RÉEL)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • US3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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