Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manejo da Dor Crônica

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Lund University

Autogestão digital da dor crônica

Os pesquisadores pretendem validar se uma ferramenta digital para aumentar o autogerenciamento da dor crônica pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com dor crônica. A validação é baseada na mudança na interferência da dor (qualidade de vida), intensidade da dor, funcionamento físico, depressão e ansiedade com base em informações auto-relatadas desde a linha de base até o final do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor crônica é hoje um problema de saúde crescente na Europa e nos EUA, com uma estimativa de cerca de 90 milhões de pessoas afetadas na Europa (Breivik, H. et al., 2006) e 100 milhões de pessoas nos EUA (Aliviando a Dor na América, Relatório do IOM 2011), ou 20-30% da população adulta em todo o mundo. A dor crônica é definida como uma condição que dura pelo menos três a seis meses, após o período normal de cicatrização de uma lesão. Intervenções médicas oferecidas em clínicas em todo o mundo, infelizmente, não estão dando os resultados necessários para devolver a qualidade de vida que os pacientes tinham antes do início da dor. Os tratamentos oferecidos hoje às vezes reduzem a dor, mas o efeito é menor, e novos regimes de tratamento são necessários (Aliviando a dor na América, 2011). Medições recentes do registro de garantia de qualidade na Suécia mostraram que pacientes que fazem parte de regimes de tratamento multimodais, como a terapia de aceitação e compromisso (ACT), mostram que menos de 40% dos pacientes têm um declínio no nível de dor de 1 nível em escala VAS, 55% não tem efeito e 9% apresenta aumento do nível de dor após passar pelo programa (Registro Nacional de Reabilitação da Dor, Suécia 2017) O objetivo do estudo é avaliar como o uso de um treinador de dor digital, baseado em a inteligência artificial que melhora o autogerenciamento da dor diminuirá a interferência da dor e, assim, aumentará a qualidade de vida entre pacientes com dor crônica, conforme medido pela interferência da dor PROMIS 6a. Iremos aqui comparar a melhoria da qualidade de vida pela diminuição da interferência da dor, medida pelo PROMIS, em doentes que seguem o seu plano de tratamento tradicional disponibilizado pela Clínica da Dor com a adição da utilização de uma aplicação web para aumentar a autogestão da dor. A teoria por trás do estudo e do desenvolvimento do aparelho é sustentada por dados já conhecidos, mostrando que o autocuidado surte efeito e é importante no tratamento ao ajudar o paciente a acreditar na própria capacidade de controlar a dor.

A presente investigação visa explorar o efeito da inclusão da ferramenta digital como um complemento ao tratamento e reabilitação padrão e medirá o efeito que ela tem sobre:

  1. Diminuição da interferência da dor
  2. Melhor gestão da dor a longo prazo e suas consequências. Daí a autogestão da dor
  3. Função aumentada na vida diária com o melhor nível possível de atividade e participação
  4. Melhor experiência de qualidade de vida relacionada à saúde
  5. Experiência de dor diminuída

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Newton-Wellesley Hospital- Ambulatory Pain Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com pacientes com dor crônica no Hospital Newton-Wellesley, 159 Wells Ave., Newton, MA - Uma clínica especializada em terapia da dor.

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos de idade

  • > 3 meses lombalgia ou dor no pescoço
  • Pontuação média diária da escala de classificação numérica (NRS) de 4 na região lombar ou pescoço A dor nas costas ou no pescoço é a principal área de dor (pontuações da NRS < 4 em outras áreas de dor)
  • Concorde em usar o aplicativo baseado na web diariamente por 12 semanas
  • Sem planos antecipados para cirurgia nas costas ou pescoço por pelo menos 6 meses
  • Ter conhecimento, proficiência e acesso para usar um smartphone, tablet ou computador no idioma inglês
  • Fisicamente capaz de se envolver em atividade física básica (por exemplo, deambulação, exercícios leves, exercícios de fisioterapia, etc.)
  • Concordar em permanecer com doses estáveis ​​de medicamentos e um regime de tratamento estável

Critério de exclusão:

  • Dor lombar que requer intervenção cirúrgica nos próximos 6 meses
  • Doença psiquiátrica grave ou aguda, ansiedade ou depressão grave
  • História atual de transtorno por uso de substâncias
  • Doença grave em tratamento ativo
  • Dor relacionada à malignidade
  • Outras áreas de dor que excedem o nível/intensidade da dor lombar ou cervical
  • Atualmente envolvido em uma ação judicial ou litígio pendente em relação à dor lombar ou cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência da dor
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
Alteração da linha de base na interferência da dor (QoL), medida pelo PROMIS Pain Interference 6a . Medida da quantidade de interferência que a dor causa na vida; intervalo 6-30; mais alto é pior
6 e 12 semanas a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
Mudança da linha de base na intensidade média da dor de 7 dias. Medido por NRS usando uma escala numérica de intensidade de dor de 11 pontos (NRS) (0 = sem dor, 10 = dor tão forte quanto você pode imaginar)
6 e 12 semanas a partir da linha de base
Função física
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base

Mudança da linha de base na função física, medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função física 10a.

Medida do impacto de uma condição na função física; intervalo 4-20; mais alto é pior

6 e 12 semanas a partir da linha de base
Depressão
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base

Mudança da linha de base medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Angústia Emocional-Depressão 4a.

Mede a extensão em que os pacientes apresentam sintomas depressivos nos últimos 7 dias. As pontuações brutas variam de 4 a 20, com pontuações mais baixas representando menos endosso à depressão

6 e 12 semanas a partir da linha de base
Ansiedade
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base

Mudança da linha de base medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Angústia Emocional - Ansiedade 4.

Mede a extensão em que os pacientes apresentam sintomas de ansiedade nos últimos 7 dias. As pontuações brutas variam de 4 a 20, com pontuações mais baixas representando menos endosso de ansiedade.

6 e 12 semanas a partir da linha de base
Catastrofização da dor
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) é uma escala autoaplicável de 13 itens e uma das mais utilizadas para avaliar a catastrofização da dor. alta catastrofização.
6 e 12 semanas a partir da linha de base
Aceitação da Dor Crônica
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
Questionário de aceitação da dor crônica-8 (CPAQ-8) O CPAQ-8 é uma pesquisa de 8 perguntas que mede o nível de aceitação da dor pelo paciente. A escala varia de 0 a 48 e onde uma pontuação mais alta corresponde a uma maior aceitação da dor.
6 e 12 semanas a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • US3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ferramenta digital de controle da dor

  • University of Washington
    National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
    Concluído
  • Shirley Ryan AbilityLab
    Coapt, LLC
    Ativo, não recrutando
    Amputação de membro inferior abaixo do joelho (lesão) | Amputação de membro inferior acima do joelho (lesão) | Amputação | Dor do membro fantasma | Dor fantasma | Sensação Fantasma | Joelho para Amputação de Membro Inferior | Amputação de membro superior abaixo do cotovelo (lesão) | Dor fantasma após... e outras condições
    Estados Unidos
  • University Health Network, Toronto
    Ontario Centres of Excellence
    Concluído
Se inscrever