만성 통증 관리
만성 통증의 디지털 자가 관리
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 오늘날 유럽과 미국에서 증가하는 건강 문제이며, 유럽에서 약 9천만 명이 영향을 받고(Breivik, H. et al., 2006) 미국에서 1억 명이 영향을 받는 것으로 추정됩니다(Relieving Pain in America, IOM Report). 2011), 또는 전 세계 성인 인구의 20-30%입니다. 만성 통증은 부상의 정상적인 치유 기간 이후 최소 3~6개월 동안 지속되는 상태로 정의됩니다. 전 세계 클리닉에서 제공되는 의료 개입은 불행하게도 통증이 시작되기 전에 환자가 가졌던 삶의 질을 되돌리는 데 필요한 결과를 제공하지 않습니다. 오늘날 제공되는 치료법은 때때로 통증을 감소시키지만 그 효과는 미미하고 새로운 치료법이 필요합니다(Relieving Pain in America, 2011). 스웨덴의 최근 품질 보증 레지스트리 측정에 따르면 수용 및 헌신 요법(ACT)과 같은 다중 모드 치료 요법에 참여한 환자는 40% 미만의 환자가 통증 수준이 1 수준 감소했습니다. VAS 척도, 55%는 효과가 없었고 9%는 프로그램을 거친 후 통증 수준이 증가했습니다(Nationel Register for Pain Rehabilitation, Sweden 2017) 연구 목적은 디지털 통증 코치의 사용 방법을 평가하는 것입니다. 통증의 자가 관리를 개선하는 인공 지능은 통증 간섭을 감소시켜 PROMIS 통증 간섭 6a로 측정한 만성 통증 환자의 QoL을 증가시킬 것입니다. 여기에서 통증 클리닉에서 제공하는 전통적인 치료 계획을 따르는 환자의 통증 간섭 감소에 따른 삶의 질 향상과 통증 자가 관리 증가를 위한 웹 애플리케이션 사용을 추가하여 삶의 질을 비교할 것입니다. 이 장치의 연구 및 개발 이면의 이론은 이전에 알려진 데이터에 의해 뒷받침되며, 자가 관리가 효과가 있으며 환자가 자신의 통증 조절 능력을 믿도록 도와 치료에 중요하다는 것을 보여줍니다.
현재 조사는 디지털 도구를 표준 치료 및 재활에 추가하는 효과를 탐구하는 것을 목표로 하며 다음과 같은 효과를 측정할 것입니다.
- 통증 간섭 감소
- 장기적인 통증 및 그 결과에 대한 개선된 관리. 따라서 통증의 자기 관리
- 최상의 활동과 참여 수준으로 일상생활의 기능 향상
- 건강 관련 삶의 질 향상 경험
- 통증 경험 감소
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, 미국, 02459
- Newton-Wellesley Hospital- Ambulatory Pain Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세
- > 3개월 요통 또는 목 통증
- 허리 또는 목의 평균 일일 NRS(Numeric Rating Scale) 점수 4
- 12주 동안 매일 웹 기반 애플리케이션을 사용하는 데 동의합니다.
- 최소 6개월 동안 허리 또는 목 수술에 대한 예상 계획이 없음
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 영어로 사용할 수 있는 지식과 숙련도 및 액세스 권한이 있어야 합니다.
- 기본적인 신체 활동(예: 보행, 가벼운 운동, 물리치료 운동 등)
- 약물의 안정적인 복용량과 안정적인 치료 요법을 유지하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 향후 6개월 이내에 외과적 개입이 필요한 요통
- 중증 또는 급성 정신 질환, 중증 불안 또는 우울증
- 물질 사용 장애의 현재 병력
- 적극적인 치료가 필요한 심각한 질병
- 악성 종양과 관련된 통증
- 요통 또는 목 통증의 수준/강도를 초과하는 기타 통증 부위
- 요통 또는 목 통증과 관련하여 현재 소송 중이거나 진행 중인 소송 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭
기간: 기준선으로부터 6주 및 12주
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PROMIS 통증 간섭으로 측정한 통증 간섭(QoL)의 기준선 대비 변화 6a .
인생에서 간섭 통증의 양을 측정합니다. 범위 6-30; 높을수록 더 나쁘다
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기준선으로부터 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 기준선으로부터 6주 및 12주
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기준선에서 7일 평균 통증 강도의 변화.
11점 통증 강도 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 NRS에서 측정(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 정도의 통증)
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기준선으로부터 6주 및 12주
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신체 기능
기간: 기준선으로부터 6주 및 12주
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)로 측정한 신체 기능의 베이스라인 대비 변화 신체 기능 10a. 상태가 신체 기능에 미치는 영향 측정 범위 4-20; 높을수록 더 나쁘다 |
기준선으로부터 6주 및 12주
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우울증
기간: 기준선으로부터 6주 및 12주
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)로 측정한 기준선으로부터의 변화 감정적 고통-우울 4a. 지난 7일 동안 환자가 우울 증상을 경험한 정도를 측정합니다. 원시 점수 범위는 4-20이며 점수가 낮을수록 우울증에 대한 지지도가 낮음을 나타냅니다. |
기준선으로부터 6주 및 12주
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불안
기간: 기준선으로부터 6주 및 12주
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)로 측정한 기준치로부터의 변화 감정적 고통 - 불안 4. 지난 7일 동안 환자가 불안 증상을 경험한 정도를 측정합니다. 원시 점수 범위는 4-20이며 점수가 낮을수록 불안이 덜 지지됨을 나타냅니다. |
기준선으로부터 6주 및 12주
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통증 파국화
기간: 기준선으로부터 6주 및 12주
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)는 13개 항목으로 구성된 자가 관리 척도이며 통증 격화를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다. 도구의 이론적 범위는 0에서 52 사이이며 낮은 점수는 낮은 격변을 나타내고 높은 값은 다음을 나타냅니다. 높은 재앙.
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기준선으로부터 6주 및 12주
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만성 통증 수용
기간: 기준선으로부터 6주 및 12주
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만성 통증 수용 설문지-8(CPAQ-8) CPAQ-8은 환자의 통증 수용 수준을 측정하는 8개 질문으로 구성된 설문 조사입니다.
척도 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 통증을 더 많이 수용합니다.
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기준선으로부터 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 통증에 대한 임상 시험
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