Каково время заживления барабанной перепонки после введения полиэтиленовой трубки Gelfoam?

3 марта 2011 года Институциональный наблюдательный совет — Институт Парка Николле одобрил участие 15 пациентов в пилотном исследовании использования биодеградируемой вентиляционной ушной трубки (PE). IRB заявила о соответствии FDA, как это определено в 21 CFR, часть 56, и положениям DHHS. Федеральный страховой номер FWA00000914. Перед началом этого исследования было получено одобрение IRB, и каждый участвующий врач прошел обучение NIH по теме «Защита участников исследований на людях».

В это исследование были включены 14 пациентов (15 ушей), которые были осмотрены двумя независимыми экспертами примерно через 3, 6 и 12 недель наблюдения. Каждый исследователь документировал проходимость просвета и время до полной резорбции. Побочных реакций не было. Это пилотное исследование предполагает, что биорассасывающаяся ушная трубка, изготовленная из желатинового материала, может быть полезной, поскольку было обнаружено, что устройство разрушается в течение ожидаемого периода времени и остается функциональным достаточно долго, чтобы иметь клиническое применение.