ゲルフォーム PE チューブ挿入後の鼓膜の治癒時間はどれくらいですか?

治験審査委員会 - パーク・ニコレット研究所は、2011 年 3 月に、生体吸収性換気耳 (PE) チューブの使用に関するパイロット研究に 15 人の患者を登録することを承認しました。 IRB は、21 CFR、パート 56 で定義されている FDA および DHHS の規制への準拠を述べました。 連邦保証番号 FWA00000914。 この研究を開始する前に、治験審査委員会の承認が得られ、参加した各臨床医は「人間の研究参加者の保護」に関する NIH トレーニングを完了しました。

14 人の患者 (15 耳) がこの研究に登録され、約 3 週間、6 週間、および 12 週間の追跡調査で 2 人の独立した検査官によって検査されました。 内腔の開存性と吸収が完了するまでの時間を各検査者が記録しました。 副作用はありませんでした。 このパイロット研究は、ゼラチン素材で作られた生体吸収性耳管の有用性を示唆しています。なぜなら、この装置は予想される時間枠を超えて故障し、臨床的有用性を有するのに十分な期間にわたって機能し続けることが判明したからです。