Неинвазивная нейростимуляция блуждающего нерва (nVNS) при острой дыхательной недостаточности, вызванной черепно-мозговой травмой (ЧМТ)

Критерии включения:

1. Возраст пациента от 18 до 80 лет включительно
2. Пациент поступил в больницу с ЧМТ легкой и средней степени тяжести, ограниченной областью головы и/или шеи.
3. Пациент не находится на инвазивной механической вентиляции
4. У пациента ЧМТ легкой или средней степени тяжести на основании суммы баллов по шкале комы Глазго (GCS) без реанимации или после реанимации => 12
5. Пациент имеет показатель прогнозирования повреждения легких (LIPS) => 2.
6. Введение первого лечения nVNS должно быть запланировано в течение 24 часов после приема.
7. Подписанная письменная форма информированного согласия от пациента или законного представителя

Критерий исключения:

1. У пациента диагностирован респираторный дистресс/ОРДС средней или высокой степени в соответствии с берлинским определением ОРДС: парциальное давление кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) > 100 мм рт. ст. (> 13,3 кПа) до ≤ 200 мм рт. ≤ 26,6 кПа) с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) ≥ 5 см H2O)
2. Женщина, о которой известно, что она беременна, кормит грудью или имеет положительный (тест мочи или сыворотки) или неопределенный (тест сыворотки) тест на беременность.
3. Пациент, одновременно участвующий в другом клиническом исследовании
4. Ожидается, что пациент не выживет в течение 24 часов
5. Пациент имеет основное клиническое состояние, при котором, по мнению врачей-исследователей и лечащего врача учреждения, крайне маловероятно, что пациент не перейдет на инвазивную механическую вентиляцию легких в течение 48 часов или любое другое состояние, которое может потребовать немедленного инвазивного искусственного дыхания. вентиляция (напр. болезнь двигательных нейронов, мышечная дистрофия Дюшенна или быстро прогрессирующий интерстициальный легочный фиброз)
6. У пациента тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), требующая длительной домашней оксигенотерапии или механической вентиляции (неинвазивная вентиляция или через трахеотомию), за исключением постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BIPAP), используемых исключительно при нарушениях дыхания во сне
7. У больного застойная сердечная недостаточность
8. У больного острая левожелудочковая недостаточность
9. У пациента печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью).
10. Пациент получает почечный диализ по поводу хронической почечной недостаточности.
11. Пациент получает экстракорпоральную мембранную оксигенацию, высокочастотную осцилляторную вентиляцию легких (HFOV) или любую форму экстракорпоральной поддержки легких.
12. У пациента была какая-либо форма механической вентиляции (инвазивная или неинвазивная, за исключением только CPAP) в течение более 48 часов до постановки диагноза дыхательной недостаточности легкой или средней степени тяжести/ОРДС.
13. У пациента ожоги ≥ 15% от общей площади поверхности тела.