Neuroestimulação vagal não invasiva (nVNS) para desconforto respiratório agudo induzido por lesão cerebral traumática (TCE)

Critério de inclusão:

1. O paciente tem entre 18 e 80 anos, inclusive
2. O paciente foi internado no hospital por TCE leve a moderado, restrito à região da cabeça e/ou pescoço.
3. O paciente não está em ventilação mecânica invasiva
4. O paciente tem um TCE leve a moderado com base na pontuação total da Escala de Coma de Glasgow (GCS) não ressuscitada ou pós-ressuscitada => 12
5. O paciente tem uma pontuação de previsão de lesão pulmonar (LIPS) de => 2
6. A administração do primeiro tratamento nVNS deve ser planejada para ocorrer dentro de 24 horas após a ingestão
7. Um formulário de consentimento informado assinado e escrito pelo paciente ou representante legalmente autorizado

Critério de exclusão:

1. O paciente tem um diagnóstico de desconforto respiratório/SDRA de grau moderado ou maior de acordo com a definição de Berlim de SDRA: Pressão parcial de oxigênio (PaO2)/Fração de oxigênio inspirado (FiO2) > 100 mmHg (>13,3 kPa) a ≤ 200 mmHg ( ≤ 26,6 kPa) com pressão expiratória final positiva (PEEP) ≥ 5 cmH2O)
2. Mulher sabidamente grávida, lactante ou com teste de gravidez positivo (teste de urina ou soro) ou indeterminado (teste de soro)
3. Paciente participando simultaneamente de outro ensaio clínico
4. Não se espera que o paciente sobreviva por 24 horas
5. O paciente tem uma condição clínica subjacente em que, na opinião dos médicos do estudo e do médico do provedor de saúde institucional, seria extremamente improvável que o paciente não evoluísse para ventilação mecânica invasiva dentro de 48 horas ou qualquer outra condição que pudesse exigir mecânica invasiva imediata ventilação (ex. doença do neurônio motor, distrofia muscular de Duchenne ou fibrose pulmonar intersticial rapidamente progressiva)
6. O paciente tem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave que requer oxigenoterapia domiciliar de longo prazo ou ventilação mecânica (ventilação não invasiva ou via traqueostomia), exceto para pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (BIPAP) usada exclusivamente para distúrbios respiratórios do sono
7. Paciente tem insuficiência cardíaca congestiva
8. Paciente tem insuficiência ventricular esquerda aguda
9. O paciente tem insuficiência hepática (grau C de Child-Pugh)
10. Paciente está recebendo terapia de diálise renal para insuficiência renal crônica
11. O paciente está recebendo oxigenação por membrana extracorpórea, ventilação oscilatória de alta frequência (VOAF) ou qualquer forma de suporte pulmonar extracorpóreo
12. O paciente teve qualquer forma de ventilação mecânica (invasiva ou não invasiva, excluindo apenas CPAP) por mais de 48 horas antes do diagnóstico de dificuldade respiratória/SDRA leve a moderada
13. O paciente tem queimaduras ≥ 15% da área total da superfície corporal