Neuroestimulación vagal no invasiva (nVNS) para la dificultad respiratoria aguda inducida por lesión cerebral traumática (TBI)

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene entre 18 y 80 años, inclusive
2. El paciente ingresó en el hospital por una lesión cerebral traumática de leve a moderada restringida a la región de la cabeza y/o el cuello.
3. El paciente no está en ventilación mecánica invasiva
4. El paciente tiene una lesión cerebral traumática de leve a moderada basada en una puntuación total de la escala de coma de Glasgow (GCS) de no reanimación o post-reanimación de => 12
5. El paciente tiene una puntuación de predicción de lesión pulmonar (LIPS) de => 2
6. La administración del primer tratamiento con nVNS debe planificarse para que tenga lugar dentro de las 24 h posteriores a la ingesta.
7. Un formulario de consentimiento informado por escrito firmado por el paciente o su representante legalmente autorizado

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene un diagnóstico de dificultad respiratoria/SDRA de grado moderado o mayor según la definición de Berlín de SDRA: Presión parcial de oxígeno (PaO2)/Fracción de oxígeno inspirado (FiO2) > 100 mmHg (>13,3 kPa) a ≤ 200 mmHg ( ≤ 26,6 kPa) con presión positiva al final de la espiración (PEEP) ≥ 5 cmH2O)
2. Mujer que se sabe que está embarazada, amamantando o con una prueba de embarazo positiva (prueba de orina o suero) o indeterminada (prueba de suero)
3. Paciente que participa simultáneamente en otro ensayo clínico
4. No se espera que el paciente sobreviva durante 24 horas.
5. El paciente tiene una afección clínica subyacente en la que, en opinión de los médicos del estudio y del médico del proveedor de salud institucional, sería extremadamente improbable que el paciente no progresara a ventilación mecánica invasiva dentro de las 48 horas o cualquier otra afección que pudiera requerir asistencia mecánica invasiva inmediata. ventilación (por ej. enfermedad de la motoneurona, distrofia muscular de Duchenne o fibrosis pulmonar intersticial rápidamente progresiva)
6. El paciente tiene una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave que requiere oxigenoterapia domiciliaria a largo plazo o ventilación mecánica (ventilación no invasiva o mediante traqueotomía), excepto la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o la presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles (BIPAP) que se utilizan únicamente para los trastornos respiratorios del sueño
7. El paciente tiene insuficiencia cardíaca congestiva
8. El paciente tiene insuficiencia ventricular izquierda aguda
9. El paciente tiene insuficiencia hepática (Child-Pugh grado C)
10. El paciente está recibiendo terapia de diálisis renal por insuficiencia renal crónica
11. El paciente está recibiendo oxigenación por membrana extracorpórea, ventilación oscilatoria de alta frecuencia (VAFO) o cualquier forma de soporte pulmonar extracorpóreo
12. El paciente ha tenido alguna forma de ventilación mecánica (invasiva o no invasiva, excepto CPAP sola) durante más de 48 h antes del diagnóstico de dificultad respiratoria leve a moderada/SDRA
13. El paciente tiene quemaduras en ≥ 15% de su superficie corporal total