Ведение метастазов LLN при местно-распространенном раке прямой кишки: проспективное исследование повышения дозы облучения

Критерии включения:

• подписано информированное согласие;
• Возраст 18-75 лет;
• Патологически подтвержденная аденокарцинома прямой кишки, колоноскопия, МРТ, КТ и другие исследования подтвердили, что опухоль располагалась под перитонеальным рефлексом,
• клиническая стадия была T1-4N1-2M0, МРТ таза показала по крайней мере один латеральный лимфатический узел с коротким диаметром ≥5 мм;
• МРТ таза оценивали не более чем за 14 дней до включения в исследование;
• ECOG 0-2 балла;
• Отсутствие в анамнезе других злокачественных опухолей, за исключением излеченной базально-клеточной карциномы кожи и карциномы in situ шейки матки.

Критерий исключения:

• Предшествующая лучевая терапия или хирургическое лечение колоректального рака (кроме биопсии по поводу патологии);
• КТ всего тела, МРТ или ПЭТ-КТ (включая как минимум грудную клетку, всю брюшную полость и таз) подтвердили наличие отдаленных метастазов (M1);
• Предыдущие или сосуществующие активные злокачественные новообразования (кроме злокачественных новообразований, которые получали излечимое лечение и не проявлялись более 3 лет, или карциномы in situ, которые можно вылечить адекватным лечением);
• Получение крупных операций, таких как лапаротомия, торакотомия, лапароскопическая резекция органов или серьезные наружные травмы в течение предшествующих 4 недель;
• Активная ишемическая болезнь сердца, тяжелая/нестабильная стенокардия или недавно диагностированная стенокардия или инфаркт миокарда в течение 12 месяцев до участия в исследовании;
• Пациенты, перенесшие тромбоз или эмболию в течение последних 6 месяцев, получавшие лучевую терапию или хирургическое лечение рака прямой кишки (за исключением биопсии по поводу патологии)
• Застойная сердечная недостаточность степени II или выше Нью-Йоркского кардиологического общества (NYHA);
• Наличие токсичности 2 степени или выше по CTCAE (за исключением анемии, алопеции и пигментации кожи) из-за любого предшествующего лечения, которое не разрешилось;
• Беременные или кормящие женщины;
• Сопровождается любым заболеванием, которое может повлиять на безопасность пациента и соблюдение режима исследования;
• Пациенты, признанные исследователем непригодными для участия в данном клиническом исследовании.