Håndtering af LLN-metastaser i lokalt avanceret rektalcancer: en prospektiv undersøgelse af strålingsdosis-eskalering

Inklusionskriterier:

• informeret samtykke blev underskrevet;
• Alder 18-75;
• Patologisk bekræftet rektal adenokarcinom, koloskopi, MR, CT og andre undersøgelser bekræftede, at tumoren var lokaliseret under peritoneal refleksion,
• klinisk stadieinddeling var T1-4N1-2M0, bækken-MR-evaluering viste mindst én lateral lymfeknude med kort diameter ≥5 mm;
• Bækken MR blev evalueret ikke mere end 14 dage før indskrivning;
• ECOG 0-2 point;
• Ingen tidligere anamnese med andre maligne tumorer, bortset fra helbredt basalcellekarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere strålebehandling eller kirurgisk behandling af kolorektal cancer (undtagen biopsi for patologi);
• Helkrops-CT, MR eller PET-CT (inklusive mindst brystet, hele maven og bækkenet) bekræftede fjernmetastaser (M1);
• Tidligere eller sameksisterende aktive maligniteter (bortset fra ondartede neoplasmer, der har modtaget helbredelig behandling og ikke har været til stede i mere end 3 år eller carcinom in situ, der kan helbredes ved passende behandling);
• Modtagelse af større operationer såsom laparotomi, thorakotomi, laparoskopisk resektion af organer eller alvorlige ydre skader inden for de foregående 4 uger;
• Aktiv koronararteriesygdom, svær/ustabil angina pectoris eller nyligt diagnosticeret angina eller myokardieinfarkt inden for de 12 måneder forud for deltagelse i undersøgelsen;
• Patienter, der har oplevet trombose eller emboli inden for de seneste 6 måneder, har modtaget strålebehandling eller kirurgisk behandling for endetarmskræft (undtagen biopsi for patologi)
• New York Heart Society (NYHA) grad II eller højere kongestiv hjerteinsufficiens;
• Tilstedeværelsen af ​​CTCAE grad 2 eller derover toksicitet (undtagen anæmi, alopeci og hudpigmentering) på grund af tidligere behandling, der ikke er løst;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Ledsage med enhver medicinsk tilstand, der ville påvirke patientsikkerheden og undersøgelsesoverholdelse;
• Patienter, som af investigator er fastslået at være uegnede til at deltage i dette kliniske forsøg.