Эффект лечения эндоскопической эвакуации по сравнению с субокципитальной трепанацией черепа при спонтанном внутримозжечковом кровоизлиянии.

Критерии включения:

1. Возраст 18-80 лет;
2. Кровоизлияние в мозжечок было подтверждено компьютерной томографией (КТ);
3. Гематома была > 3 см в диаметре или объем гематомы > 10 мл, или кровоизлияние связано со сдавлением ствола мозга или гидроцефалией;
4. Рандомизацию можно провести в течение 24 часов;
5. Оценка по ШКГ при рандомизации составила 5-14;
6. до начала заболевания mRS был 0-1;
7. Систолическое давление контролировалось ниже 180 мм рт. ст. до рандомизации;
8. Получено информированное согласие пациента и его законного представителя.

Критерий исключения:

1. Сопутствующее внутричерепное кровотечение из других источников;
2. Грыжа головного мозга до рандомизации;
3. Кровотечение, вызванное другими причинами, такими как аневризма, артериовенозная мальформация, травма и опухоль; кровоизлияние, вторичное по отношению к обширному инфаркту головного мозга, бета-амилоидному дегенеративному заболеванию или дисфункции свертывания крови; сопутствующая аневризма, артериовенозная мальформация, травма головного мозга, опухоли головного мозга, обширный церебральный инфаркт, бета-амилоидное дегенеративное заболевание или серьезные нарушения свертывания крови;
4. Кровоизлияние в мозг в течение 1 года в анамнезе;
5. Наличие в анамнезе внутричерепных операций или геморрагических заболеваний (внутримозговое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние, субдуральное или эпидуральное кровоизлияние) в течение последних 30 дней;
6. Гемоглобин <100 г/л, гематокрит <25%, количество тромбоцитов <100*10^9/л;
7. Варфарин, дабигатран, ривароксабан и другие антикоагулянты назначались в течение одной недели до включения в исследование, а МНО > 1,4;
8. Аспирин, клопидогрел, тикагрелор и другие антитромбоцитарные препараты назначались в течение одной недели до включения в исследование, при этом уровень ингибирования АА-зависимого пути > 50%, уровень ингибирования АДФ-зависимого пути > 30%;
9. Необходима длительная антикоагулянтная и антитромбоцитарная терапия;
10. Наличие в анамнезе не полностью контролируемого внутреннего кровотечения, например, желудочно-кишечного кровотечения, мочеполового кровотечения, респираторного кровотечения;
11. инфаркт миокарда в течение 30 дней;
12. Пациенты с высоким риском эмболизации (имплантация механического клапана сердца в анамнезе, тромбоз левого желудочка, митральный стеноз с мерцательной аритмией, острый перикардит или подострый бактериальный эндокардит в анамнезе); мерцательная аритмия без митрального стеноза допустима;
13. Тяжелые нарушения функции печени (АЛТ > 3 раз выше верхней границы нормы или АСТ > 3 раза выше верхней границы нормы); тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2);
14. Артериальную гипертензию нельзя было эффективно контролировать до рандомизации (систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт. ст.);
15. Пациенты не могут завершить последующее наблюдение из-за болезни Альцгеймера или психического заболевания;
16. Сопутствующие серьезные заболевания дыхательной, кровеносной, пищеварительной, мочеполовой, эндокринной, иммунной и кровеносной систем, которые могут повлиять на результаты;
17. Пациенты с текущим злоупотреблением наркотиками / алкоголем или зависимостью, или пациенты, которые, как ожидается, будут плохо соблюдать режим лечения и с трудом завершат последующее наблюдение;
18. Аллергия на препараты или инструменты, используемые в хирургии;
19. Пациенты с противопоказаниями к хирургическому вмешательству или другими факторами, которые могут препятствовать выполнению протокола исследования;
20. Беременные или кормящие женщины;
21. Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев из-за любой запущенной стадии заболевания;
22. пациент участвует в других клинических исследованиях;
23. Законный опекун пациента не желает подписывать письменное информированное согласие;
24. Сочтен непригодным для включения следователями.