Léčebný efekt endoskopické evakuace versus subokcipitální kraniotomie pro spontánní intracerebelární krvácení.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-80 let;
2. Cerebelární krvácení bylo potvrzeno pomocí počítačové tomografie (CT);
3. Hematom měl průměr > 3 cm nebo objem hematomu byl > 10 ml nebo je krvácení spojeno s kompresí mozkového kmene nebo hydrocefalem;
4. Randomizace může být provedena do 24 hodin;
5. GCS skóre při randomizaci bylo 5-14;
6. mRS byla 0-1 před nástupem;
7. Systolický tlak byl před randomizací kontrolován pod 180 mmHg;
8. Informovaný souhlas byl získán od pacienta a jeho zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

1. Současné intrakraniální krvácení z jiných míst;
2. Herniace mozku před randomizací;
3. Krvácení způsobené jinými příčinami, jako je aneuryzma, arteriovenózní malformace, trauma a nádor; krvácení sekundární k velkému mozkovému infarktu, degenerativnímu onemocnění beta-amyloidu nebo koagulační dysfunkci; koexistující aneuryzma, arteriovenózní malformace, poranění mozku, mozkové nádory, velkoplošný mozkový infarkt, degenerativní onemocnění beta-amyloidu nebo vážné poruchy srážení krve;
4. anamnéza mozkového krvácení do 1 roku;
5. Anamnéza intrakraniálního chirurgického zákroku nebo hemoragického onemocnění (intracerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení, subdurální nebo epidurální krvácení) během posledních 30 dnů;
6. Hemoglobin < 100 g/l, hematokrit < 25 %, počet krevních destiček < 100*10^9/l;
7. Warfarin, dabigatran, rivaroxaban a další antikoagulancia byly podány jeden týden před zařazením do studie a INR bylo > 1,4;
8. Aspirin, klopidogrel, tikagrelor a další protidestičkové léky byly podány jeden týden před zařazením do studie a míra inhibice dráhy závislé na AA > 50 % a míra inhibice dráhy závislé na ADP > 30 %;
9. Je nutná dlouhodobá antikoagulační a protidestičková léčba;
10. Anamnéza vnitřního krvácení, které není zcela kontrolováno, jako je gastrointestinální krvácení, urogenitální krvácení, respirační krvácení;
11. Infarkt myokardu do 30 dnů;
12. Pacienti s vysokým rizikem embolizace (anamnéza mechanické implantace srdeční chlopně, trombóza levé komory, mitrální stenóza s fibrilací síní, akutní perikarditida nebo subakutní bakteriální endokarditida); fibrilace síní bez mitrální stenózy je přijatelná;
13. Těžká porucha funkce jater (ALT > 3násobek normální horní hranice nebo AST > 3násobek normální horní hranice); těžce narušená funkce ledvin (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2);
14. Hypertenze nemohla být účinně kontrolována před randomizací (systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg);
15. Pacienti nemohou dokončit sledování kvůli Alzheimerově chorobě nebo duševnímu onemocnění;
16. Souběžně se vyskytující závažná onemocnění dýchacího, oběhového, trávicího, urogenitálního, endokrinního, imunitního a krevního systému, která pravděpodobně interferují s výsledky;
17. Pacienti se současným zneužíváním drog/alkoholu nebo závislostí nebo u pacientů, u kterých se očekává, že budou špatně spolupracovat a je obtížné dokončit sledování;
18. Alergické na léky nebo nástroje používané v chirurgii;
19. Pacienti s kontraindikacemi operace nebo jinými faktory, které mohou bránit implementaci protokolu studie;
20. Těhotné nebo kojící ženy;
21. Očekávaná délka života < 12 měsíců v důsledku jakéhokoli pokročilého stadia onemocnění;
22. Pacient se účastní jiných klinických studií;
23. Zákonný zástupce pacienta není ochoten podepsat písemný informovaný souhlas;
24. Vyšetřovatelé vyhodnotili jako nevhodné pro zařazení.