Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка назначения риска для всей хромосомы с использованием НИПТ на основе SNP при исчезающих беременностях близнецов (VANISH)

13 августа 2026 г. обновлено: Natera, Inc.

Проверка назначения риска для всей хромосомы с использованием НИПТ на основе SNP при исчезающих беременностях близнецов (VANISH)

Целью этого исследования является сбор образцов крови у женщин с исчезающей беременностью близнецов для дальнейшей разработки неинвазивного пренатального скринингового теста Natera, чтобы предоставить информацию о возможных хромосомных условиях для живого близнеца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Center for Fetal Medicine & Women's Ultrasound
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Yale
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Care
    • Florida
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
        • Emerald Coast ObGyn
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Beaumont
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Hackensack
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • St. Peter's University Hospital
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Long Island
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • NYU Langone
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Cedar Health Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с исчезающей беременностью близнецов

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с подтвержденной ультразвуковым исследованием дизиготной (ДЗ) беременностью близнецов или те, чьи результаты теста Panorama Test™ указывают на повышенный риск исчезновения близнецов

Критерий исключения:

  • Беременность монозиготной двойней
  • Беременность без двойни
  • Материнская история трансплантации костного мозга или органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработайте новый алгоритм и методологию, которые будут измерять долю плода и различать DT (умерший/нежизнеспособный близнец) и живых близнецов (LT) у дизиготных близнецов (DZ) с одним LT.
Временное ограничение: 2 года
Будет написан новый алгоритм для анализа серийных образцов крови для исследования, чтобы получить фракцию плода каждого близнеца и определить, какой из близнецов является DT по сравнению с LT. Измерение фракции плода будет выражено в процентах, и его можно будет измерить или не измерить для каждого образца.
2 года
Точность нового алгоритма для определения того, какие из сигналов в образцах панорамы соответствуют LT по сравнению с DT.
Временное ограничение: 2 года
У каждого полного участника исследования будет собрано несколько образцов материнской крови и буккальный мазок ребенка. Этот результат будет использовать генетический анализ, чтобы отразить для каждого участника, правильно или неправильно алгоритм идентифицировал LT по сравнению с DT. Точность, определяемая как количество пар VT, правильно идентифицированных как LT и DT, деленное на общее количество пар VT.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность обновленного алгоритма назначения риска трисомии 21/18/13 для ТП у ДЗ близнецов с одиночным ТП.
Временное ограничение: 3 года
Если среди случаев наблюдается достаточное количество случаев трисомии 21/18/13, оцените точность обновленного алгоритма, чтобы правильно определить, является ли LT или DT анеуплоидией. Точечные оценки и 95% доверительные интервалы для специфичности алгоритма анеуплоидии.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Natera, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Lorraine Dugoff, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-050-NPT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться