이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

쌍둥이 임신 소실에서 SNP 기반 NIPT를 사용한 전체 염색체에 대한 위험 할당 검증 (VANISH)

2024년 9월 23일 업데이트: Natera, Inc.

쌍둥이 임신 소실(VANISH)에서 SNP 기반 NIPT를 사용한 전체 염색체에 대한 위험 할당 검증

이 연구의 목적은 살아있는 쌍둥이의 가능한 염색체 상태에 대한 정보를 제공하기 위해 나테라의 비침습적 산전 선별 검사를 더욱 발전시키기 위해 소실된 쌍둥이 임신을 한 여성의 혈액 샘플을 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Center for Fetal Medicine & Women's Ultrasound
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care
    • Florida
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • Emerald Coast OBGYN
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Beaumont
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07753
        • Hackensack
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • St. Peter's University Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Long Island
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, 미국, 10022
        • NYU Langone
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Irving, Texas, 미국, 75039
        • Cedar Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사라지는 쌍둥이 임신을 안고 있는 임산부

설명

포함 기준:

  • 초음파로 기록된 일란성 쌍태 임신(DZ) 쌍태 임신 또는 Panorama Test™ 결과에서 쌍태 소실 위험이 증가한 것으로 나타난 여성

제외 기준:

  • 일란성 쌍둥이 임신
  • 비 쌍둥이 임신
  • 골수 또는 장기 이식의 산모 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 LT로 태아 분율을 측정하고 DT(죽은/생존 불가능한 쌍둥이)와 살아있는 쌍둥이(LT)를 구분하는 새로운 알고리즘과 방법론을 개발합니다.
기간: 2 년
일련의 연구 혈액 샘플을 분석하여 각 쌍둥이의 태아 분획을 반환하고 어떤 쌍둥이가 DT인지 LT인지 식별하기 위한 새로운 알고리즘이 작성됩니다. 태아 분율 측정은 백분율이며 각 샘플에 대해 측정 가능하거나 측정 불가능합니다.
2 년
Panorama 샘플의 어떤 신호가 LT 대 DT에 해당하는지 결정하는 새로운 알고리즘의 정확도입니다.
기간: 2 년
연구의 각 완전한 참가자는 수집된 여러 산모 혈액 샘플과 아동 협측 면봉을 갖게 됩니다. 이 결과는 유전자 분석을 사용하여 알고리즘이 LT 대 DT를 올바르게 또는 잘못 식별한 경우 각 참가자를 반영합니다. LT 및 DT로 올바르게 식별된 VT 쌍의 수로 정의된 정확도를 총 VT 쌍 수로 나눈 값이 계산됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 LT가 있는 DZ 쌍둥이의 LT에 대한 삼염색체성 21/18/13의 위험 할당을 위한 업데이트된 알고리즘의 정확도.
기간: 3 년
사례 중 충분한 수의 삼염색체성 21/18/13 사례가 관찰되는 경우 업데이트된 알고리즘의 정확도를 평가하여 LT 또는 DT가 이수성인지 여부를 올바르게 결정합니다. 이수성 알고리즘의 특이성에 대한 점 추정치 및 95% 신뢰 구간.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Natera, Inc.

수사관

  • 연구 의자: Vivienne Souter, MD, Natera, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-050-NPT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삼염색체성 21에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gabon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다