Влияние лечения моноклональными антителами на пост-острый синдром COVID-19 (MAbPACs)

В настоящее время признано, что многие пациенты, у которых развивается симптоматическая инфекция COVID-19, продолжают страдать от различных симптомов, которые сохраняются в течение длительного времени после острого синдрома. Это было названо пост-острым COVID-19 (PACS) или синдромом «длительного COVID». В метаанализе исследований госпитализированных пациентов 70% пациентов сообщили о симптомах PACS через 60 дней после постановки диагноза. Пациенты с нетяжелым течением COVID-19, по-видимому, имеют более низкие показатели симптомов PACS, хотя недавнее исследование показало, что через 4 месяца наблюдения 28% пациентов все еще сообщали по крайней мере об одном симптоме. PACS связан со значительной заболеваемостью, снижением качества жизни, воздействием на психическое и поведенческое здоровье и стоимостью здравоохранения. Ни патофизиология, ни факторы риска PACS недостаточно изучены, и для характеристики этого синдрома необходимы дальнейшие исследования. Некоторые исследования показали, что возраст, женский пол, ожирение, сопутствующие заболевания, симптомы при постановке диагноза и госпитализация во время острого COVID-19 повышают риск PACS. Из-за значительного общего воздействия PACS существует значительный интерес к определению методов лечения для предотвращения этого состояния. Ранняя нейтрализующая терапия моноклональными антителами (MAb) против SARS-CoV-2 воздействует на начальную фазу заболевания и в настоящее время продемонстрировала свою эффективность в снижении вирусной нагрузки и предотвращении прогрессирования заболевания до тяжелой формы, госпитализации и смерти.

Понимание того, как терапия MAb может влиять на симптомы PACS, важно для определения использования и ценности этих продуктов, а также является важным вкладом в наше понимание того, как предотвратить PACS.

Дизайн исследования: проспективное электронное исследование с использованием согласованного дизайна случай-контроль.

Цель: использовать межгорный регистр реального лечения MAb и контрольную группу для проспективной оценки симптомов PACS по крайней мере через 120 дней после первоначального диагноза COVID-19. Цель 1: определить, имеют ли амбулаторные пациенты, которым была проведена инфузия моноклональных антител для раннего симптоматического COVID-19, меньше персистирующих симптомов постострого синдрома COVID-19 («длительный COVID») по крайней мере через 120 дней после первоначального диагноза.

Гипотеза: Терапия моноклональными антителами связана со значительно меньшим количеством постострых симптомов COVID-19 (PACS) через 120 дней после постановки диагноза. Цель 2: изучить предикторы, связанные с симптомами PACS у пациентов с высоким риском. Гипотеза: госпитализация, возраст, ожирение, количество сопутствующих заболеваний и симптомов. при постановке диагноза предсказать PACS