Impatto del trattamento con anticorpi monoclonali sulla sindrome post-acuta da COVID-19 (MAbPACs)

È ormai riconosciuto che molti pazienti che sviluppano un'infezione sintomatica da COVID-19 continuano a soffrire di una varietà di sintomi che persistono anche dopo la sindrome acuta. Questa è stata chiamata sindrome post-acuta COVID-19 (PACS), o "lunga COVID". In una meta-analisi di studi su pazienti ospedalizzati, il 70% dei pazienti ha riportato sintomi PACS 60 giorni dopo la diagnosi. I pazienti con COVID-19 non grave sembrano avere tassi più bassi di sintomi PACS, sebbene uno studio recente abbia suggerito che a 4 mesi di follow-up, il 28% dei pazienti riportava ancora almeno un sintomo. La PACS è associata a morbilità significativa, diminuzione della qualità della vita, impatto sulla salute mentale e comportamentale e costi sanitari. Né la fisiopatologia né i fattori di rischio per PACS sono ben compresi e sono necessarie ulteriori ricerche per caratterizzare questa sindrome. Alcuni studi hanno suggerito che l'età, il genere femminile, l'obesità, il carico di comorbidità, i sintomi alla diagnosi e il ricovero durante il COVID-19 acuto aumentano il rischio di PACS. A causa del significativo impatto complessivo della PACS, c'è un notevole interesse nell'identificare le terapie per prevenire questa condizione. La terapia neutralizzante precoce con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 (MAbs) affronta la fase iniziale della malattia e si è ora dimostrata efficace nel ridurre la carica virale e prevenire la progressione verso malattie gravi, ospedalizzazione e morte.

Comprendere in che modo la terapia MAb può influire sui sintomi della PACS è importante per determinare l'uso e il valore di questi prodotti e un importante contributo alla nostra comprensione di come prevenire la PACS.

Disegno dello studio: indagine elettronica prospettica utilizzando un disegno caso-controllo abbinato

Obiettivo: utilizzare il registro di trattamento MAb del mondo reale Intermountain e il gruppo di controllo per valutare in modo prospettico i sintomi PACS almeno 120 giorni dopo la diagnosi iniziale di COVID-19. Obiettivo 1: Determinare se i pazienti ambulatoriali che hanno ricevuto l'infusione di anticorpi monoclonali per COVID-19 sintomatico precoce hanno meno sintomi persistenti della sindrome post-acuta COVID-19 ("COVID lungo") almeno 120 giorni dopo la diagnosi iniziale.

Ipotesi: la terapia con MAb è associata a sintomi post-acuti COVID-19 (PACS) significativamente inferiori a 120 giorni dalla diagnosi alla diagnosi prevedere PACS