Тислелизумаб в сочетании с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии при плоскоклеточном раке легкого стадии IIIA-IIIB (N2) (TACT)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет и <75 лет.
2. Физический статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) равен 0 или 1.
3. Нелеченый и гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак легкого.
4. Потенциально операбельная стадия IIIA-IIIB (N2) плоскоклеточной карциномы легкого при зачислении (согласно определению 8-го издания Американского объединенного комитета по раку).
5. Достаточное количество образцов опухолевой ткани/периферической крови до лечения для анализа биомаркеров.
6. Достаточные функции органов, в том числе: Гематологический статус: абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥1,5×10^9/л, количество тромбоцитов (PLT) ≥100×10^9/л, гемоглобин (HB) ≥90 г/л; Функция печени: аланинглутаматтрансаминаза (АЛТ) и глутаматтрансаминаза (АСТ) ≤2,5 x верхняя граница нормы (ВГН), общий билирубин (ТБИЛ)≤1,5 х верхняя граница нормального диапазона (ВГН); Функция почек: креатинин (Кр) ≤1,5 ​​x верхний предел нормального диапазона (ВГН) или клиренс креатинина ≥45 мл/мин (рассчитано по уравнению Кокрофта-Голта)

Критерий исключения:

1. Участники с известными мутациями, чувствительными к EGFR, ALK или ROS1.
2. Участники с аутоиммунными заболеваниями, туберкулезом, активным гепатитом или ВИЧ.
3. Участники, которые, как ожидается, не перенесут операцию, например, пациенты с сердечно-легочной недостаточностью и т. д.
4. Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей за последние 5 лет, за исключением вылеченной карциномы шейки матки in situ, вылеченной базально-клеточной карциномы кожи и поверхностного рака мочевого пузыря [Ta, Tis и T1].
5. Участники, которые ранее использовали PD-1/PD-L1 и другие иммунотерапевтические препараты.
6. Женщины детородного возраста как критерии исключения.