Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечная функция и эффекты повторяющихся упражнений у пациентов с воспалительными миопатиями

19 марта 2026 г. обновлено: Samira Tatiyama Miyamoto, PhD, Federal University of Espirito Santo

Корреляция «Функционального индекса миозита-3 (Fi-3)» с мышечной функцией, оцененной с помощью изокинетической динамометрии, и эффектами тренировок с повторяющимися задачами у пациентов с воспалительными миопатиями

Идиопатические воспалительные миопатии приводят к важным функциональным ограничениям в результате потери мышечной силы и выносливости, особенно в области бедра и плеча, что приводит к значительному снижению качества жизни пациентов. Целью данного исследования является сопоставление «Функционального индекса миозита-3 (FI-3)» с мышечной функцией, оцениваемой с помощью компьютерной изокинетической динамометрии, электромиографии и магнитного резонанса посредством обсервационного исследования; и сравнить эффекты программы тренировок с повторяющимися задачами с программой упражнений с отягощениями посредством интервенционного исследования у пациентов с воспалительными миопатиями. Ожидается, что FI-3 будет иметь хорошую корреляцию с мышечной функцией, оцениваемой с помощью компьютерной изокинетической динамометрии и электромиографии, учитывая его меньшую стоимость и меньше времени, затрачиваемого на оценку. Ожидается также, что тренировка с повторяющимися задачами так же эффективна и безопасна, как и упражнения с отягощениями.

Обзор исследования

Подробное описание

Идиопатические воспалительные миопатии приводят к важным функциональным ограничениям в результате потери мышечной силы и выносливости, особенно в области бедра и плеча, что приводит к значительному снижению качества жизни пациентов. ЦЕЛЬ: сопоставить «Функциональный индекс миозита-3 (FI-3)» с мышечной функцией, оцененной с помощью компьютерной изокинетической динамометрии, электромиографии и магнитного резонанса посредством обсервационного исследования; и сравнить эффекты программы тренировок с повторяющимися задачами с программой упражнений с отягощениями посредством интервенционного исследования у пациентов с воспалительными миопатиями. МЕТОДЫ: это обсервационное перекрестное исследование для обсервационного исследования и интервенционное исследование/рандомизированное клиническое исследование для интервенционного исследования. Исследование будет проводиться в Университетской больнице Кассиано Антониу де Мораес (HUCAM) и в Межпрофессиональной медицинской клинике (CEIS) Федерального университета Эспириту-Санту (UFES), расположенных в городе Витория, Эспириту-Санту. Пациенты будут поступать из ревматологической службы HUCAM. Для обсервационного исследования 30 пациентов с воспалительными миопатиями и 15 здоровых лиц были сопоставимы по возрасту и полу. Для интервенционного исследования 30 пациентов, оцениваемых в обсервационном исследовании, будут рандомизированы в две интервенционные группы. Для участия в исследовании пациенты должны иметь диагноз полимиозита или дерматомиозита (критерии Бохана и Питера); возраст ≥18 лет; давность заболевания с момента постановки диагноза более полугода; стабильное лечение ≥3 месяцев; хронический неактивный или слабоактивный, но стабильный миозит в течение не менее 3 мес до наблюдения; НАК≥0,5. У них может не быть серьезных сердечных или легочных заболеваний; тяжелый остеопороз; не может заниматься спортом; новообразование; когнитивные расстройства; и острая или хроническая инфекция. Здоровые люди должны быть того же возраста и пола, что и пациенты, и у них не должно быть тяжелых сердечных или легочных заболеваний; тяжелый остеопороз; не может заниматься спортом; новообразование; когнитивные расстройства; и острая или хроническая инфекция. Пациенты будут оцениваться в два момента: перед началом тренировочных программ и через 12 недель. Здоровые люди будут оцениваться только один раз. Данные оценок, проведенных перед началом программ обучения, будут использоваться для анализа обсервационного исследования. Участники будут оцениваться по переменным параметрам: мышечная выносливость (функциональный индекс-3 и изокинетическая динамометрия), мышечная сила (ручной мышечный тест 8 и изокинетическая динамометрия), мышечная активация (электромиография), повреждение мышц (магнитно-резонансная томография мышц бедра), сердечно-легочная емкость. (тест 6-минутной ходьбы), боль (визуально-аналоговая шкала), функциональная работоспособность (опросник оценки здоровья), качество жизни (SF-36), активность заболевания (PGA, SGA, MDAAT, креатинфосфокиназа и альдолаза) и повреждение болезни ( МДИ). Кроме того, демографические и клинические данные, такие как дата рождения, возраст, пол, цвет расы, о котором сообщают сами пациенты, семейное положение, профессиональный статус, вес, рост, дата появления первых симптомов, дата постановки диагноза, сопутствующие заболевания и используемые лекарства, также будут учитываться. быть собраны. Программа обучения продлится 12 недель, два раза в неделю очно под контролем физиотерапевтов и один раз в неделю дома. Каждое занятие будет длиться 60 минут. Группа тренировок с отягощениями будет выполнять традиционные упражнения с отягощениями с интенсивностью 30-60% от произвольного максимума повторений и от 1 до 2 подходов по 10 повторений в каждом упражнении. Группа повторяющихся упражнений будет выполнять упражнения на верхние и нижние конечности. Для определения клинико-демографических характеристик исследуемой популяции будут использоваться описательные статистики (среднее значение и стандартное отклонение); корреляционный анализ будет проводиться с использованием коэффициента корреляции Пирсона или Спирмена; сравнение группы больных и контрольной группы здоровых лиц проводят с помощью t-критерия или критерия Манна-Уитни; сравнение до и после тренировочных программ будет проводиться с помощью t-критерия или критерия Манна-Уитни; сравнение между группами будет выполнено с использованием ANOVA; используемым критерием нормальности будет критерий Шапиро-Уилка, и результаты будут считаться значимыми при P<0,05. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Ожидается, что FI-3 продемонстрирует хорошую корреляцию с мышечной функцией, оцениваемой с помощью компьютерной изокинетической динамометрии и электромиографии, учитывая его меньшую стоимость и меньше времени, затрачиваемого на оценку. Ожидается также, что тренировка с повторяющимися задачами так же эффективна и безопасна, как и упражнения с отягощениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29050-780
        • Samira Tatiyama Miyamoto, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • диагноз полимиозита или дерматомиозита (критерии Бохана и Питера)
  • возраст ≥18 лет
  • длительность заболевания с момента постановки диагноза более полугода
  • стабильное лечение ≥3 месяцев
  • хронический неактивный или умеренно активный, но стабильный миозит в течение не менее 3 месяцев до наблюдения
  • Опросник оценки состояния здоровья (HAQ) ≥0,5

Критерий исключения:

  • серьезные сердечные или легочные заболевания
  • тяжелый остеопороз
  • не в состоянии тренироваться
  • новообразование
  • когнитивные расстройства
  • острая или хроническая инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировка с повторяющимися задачами
Группа повторяющихся упражнений будет выполнять упражнения на верхние и нижние конечности.
Группа повторяющихся упражнений будет выполнять упражнения на верхние и нижние конечности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная выносливость
Временное ограничение: 2 года
«Функциональный индекс миозита-3 (FI-3)»; количество повторений каждой группы мышц от 0 до 60
2 года
компьютеризированный тест на мышечную выносливость
Временное ограничение: 2 года
«изокинетическая динамометрия»; количество повторений сгибания плеч и бедер до изнеможения
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мануальный тест на мышечную силу
Временное ограничение: 2 года
«Ручной мышечный тест 8»; Оценка от 0 до 10, более высокие баллы означают лучший результат
2 года
компьютеризированный тест на мышечную силу
Временное ограничение: 2 года
«изокинетическая динамометрия»; среднее значение 3 концентрических пиковых крутящих моментов при сгибании плеча и бедра
2 года
сердечно-легочная емкость
Временное ограничение: 2 года
«Тест 6-минутной ходьбы»; большее время означает лучший результат
2 года
функциональная способность
Временное ограничение: 2 года
«Опросник оценки здоровья»; Оценка от 0 до 3, оценка от 0 до 100, более высокие баллы означают худший результат
2 года
уровень качества жизни
Временное ограничение: 2 года
"Medical Outcomes Short-Form Health Survey (SF-36)"; оценка от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
2 года
активность болезни врачом
Временное ограничение: 2 года
«Глобальная оценка врачей (PGA)»; Оценка от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат
2 года
активность болезни у пациента
Временное ограничение: 2 года
«Субъективная глобальная оценка (СГО)»; Оценка от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат
2 года
анкета активности болезни
Временное ограничение: 2 года
«Инструмент оценки активности заболевания миозитом (MDAAT)»; Это комбинированный инструмент, который фиксирует оценку врачом активности заболевания различных систем органов с использованием шкалы от 0 до 4 и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 см.
2 года
лабораторные показатели активности болезни I
Временное ограничение: 2 года
«креатинфосфокиназа»; ед/л
2 года
лабораторные показатели активности болезни II
Временное ограничение: 2 года
альдолаза; ед/л
2 года
ущерб от болезни
Временное ограничение: 2 года
«Индекс повреждения миозита (MDI)»; Оценки по визуальной аналоговой шкале на 10 см для каждой из одиннадцати отдельных систем органов
2 года
активация мышц
Временное ограничение: 2 года
электромиография при сгибании плеча и бедра; потенциалы действия двигательных единиц (MUAP)
2 года
повреждение мышц
Временное ограничение: 2 года
магнитно-резонансная томография мышц бедра; повреждение мышц и жировая инфильтрация
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться