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염증성 근병증 환자의 근육 기능 및 반복 작업 훈련의 효과

2026년 3월 19일 업데이트: Samira Tatiyama Miyamoto, PhD, Federal University of Espirito Santo

Isokinetic Dynamometry로 평가한 "Myositis Functional Index-3 (Fi-3)"와 염증성 근병증 환자의 반복 작업 훈련 효과와의 상관관계

특발성 염증성 근병증은 특히 엉덩이와 어깨에서 근력과 지구력의 상실로 인해 중요한 기능적 제한을 초래하여 환자의 삶의 질을 크게 떨어뜨립니다. 이 연구의 목적은 관찰 연구를 통해 "근염 기능 지수-3(FI-3)"을 컴퓨터 등속 동력계, 근전도 및 자기 공명으로 평가된 근육 기능과 연관시키는 것입니다. 염증성 근병증 환자를 대상으로 중재적 연구를 통해 반복과제 훈련 프로그램과 저항운동 프로그램의 효과를 비교하였다. FI-3는 비용이 절감되고 평가에 소요되는 시간이 줄어들어 전산화 등속 동력계 및 근전도 검사로 평가된 근육 기능과 좋은 상관 관계를 나타낼 것으로 예상됩니다. 또한 반복적인 작업 훈련이 저항 운동만큼 효율적이고 안전하다는 것을 입증할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

특발성 염증성 근병증은 특히 엉덩이와 어깨에서 근력과 지구력의 상실로 인해 중요한 기능적 제한을 초래하여 환자의 삶의 질을 크게 떨어뜨립니다. 목적: 관찰 연구를 통해 "근염 기능 지수-3(FI-3)"과 컴퓨터 등속 동력계, 근전도 및 자기 공명에 의해 평가된 근육 기능을 연관시키기 위함; 염증성 근병증 환자를 대상으로 중재적 연구를 통해 반복과제 훈련 프로그램과 저항운동 프로그램의 효과를 비교하였다. 방법: 관찰연구를 위한 관찰단면연구와 중재연구를 위한 중재연구/무작위 임상시험이다. 이 연구는 Cassiano Antônio de Moraes University Hospital(HUCAM)과 Espírito Santo의 Vitória시에 위치한 Federal University of Espírito Santo(UFES)의 Interprofessional Health Clinic(CEIS)에서 실시됩니다. 환자는 HUCAM의 류마티스 서비스에서 올 것입니다. 관찰 연구를 위해 염증성 근병증이 있는 30명의 환자와 15명의 건강한 개인이 연령과 성별을 일치시켰습니다. 중재 연구의 경우, 관찰 연구에서 평가된 30명의 환자를 두 중재 그룹으로 무작위 배정합니다. 연구에 참여하려면 환자는 다발성 근염 또는 피부 근염 진단을 받아야 합니다(Bohan 및 Peter 기준). 연령 ≥18세; 진단 후 6개월 이상의 질병 기간; 안정적인 투약 ≥3개월; 관찰 전 최소 3개월 동안 만성 비활동성 또는 경증 활동성이지만 안정적인 근염; HAQ≥0.5. 심각한 심장 또는 폐 질환이 없을 수도 있습니다. 심한 골다공증; 운동할 수 없음; 신생물; 인지 장애; 및 급성 또는 만성 감염. 건강한 개인은 연령과 성별이 환자와 일치해야 하며 심각한 심장 또는 폐 질환이 없어야 합니다. 심한 골다공증; 운동할 수 없음; 신생물; 인지 장애; 및 급성 또는 만성 감염. 훈련 프로그램을 시작하기 전과 12주 후에 환자를 평가합니다. 건강한 개인은 한 번만 평가됩니다. 훈련 프로그램을 시작하기 전에 수행된 평가 데이터는 관찰 연구의 분석에 사용됩니다. 참가자는 근지구력(Functional Index-3 및 isokinetic dynamometry), 근력(Manual Muscle Test 8 및 isokinetic dynamometry), 근육 활성화(근전도), 근육 손상(허벅지 근육의 자기 공명 영상), 심폐 능력 등의 변수에 대해 평가됩니다. (6분 걷기 테스트), 통증(시각적 아날로그 척도), 기능적 능력(건강 평가 질문지), 삶의 질(SF-36), 질병 활성도(PGA, SGA, MDAAT, 크레아틴 포스포키나제 및 알돌라제) 및 질병 손상( MDI). 또한 생년월일, 나이, 성별, 자가 보고한 인종 피부색, 결혼 여부, 직업 상태, 체중, 키, 첫 증상 날짜, 진단 날짜, 동반 질환 및 사용 중인 약물과 같은 인구 통계 및 임상 데이터도 수집됩니다. 훈련 프로그램은 일주일에 두 번 물리치료사의 감독 하에 직접 방문하고 일주일에 한 번 집에서 12주 동안 진행됩니다. 각 세션은 60분 동안 진행됩니다. 저항 훈련 그룹은 자발적 반복 최대값의 30%-60% 강도와 각 운동당 10회 반복의 1~2세트로 전통적인 저항 운동을 수행합니다. 반복과제 훈련반은 상지와 하지의 운동을 실시한다. 연구 모집단의 임상-인구학적 특징을 결정하기 위해 기술 통계(평균 및 표준 편차)가 사용됩니다. 상관 분석은 Pearson 또는 Spearman 상관 계수를 사용하여 수행됩니다. 환자 그룹과 건강한 개인의 대조군 사이의 비교는 t 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 수행됩니다. 훈련 프로그램 전후 비교는 t-테스트 또는 Mann-Whitney를 사용하여 수행됩니다. 그룹 간의 비교는 ANOVA를 사용하여 수행됩니다. 사용되는 정규성 테스트는 Shapiro-Wilk이며 결과는 P<0.05에 대해 유의한 것으로 간주됩니다. 예상 결과: FI-3는 비용이 절감되고 평가에 소요되는 시간이 줄어들어 전산화 등속 동력계 및 근전도 검사로 평가된 근육 기능과 좋은 상관 관계를 나타낼 것으로 예상됩니다. 또한 반복적인 작업 훈련이 저항 운동만큼 효율적이고 안전하다는 것을 입증할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29050-780
        • Samira Tatiyama Miyamoto, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 다발성근염 또는 피부근염의 진단(Bohan 및 Peter 기준)
  • 연령 ≥18세
  • 진단 후 6개월 이상의 질병 지속 기간
  • 안정적인 투약 ≥3개월
  • 관찰 전 최소 3개월 동안 만성 비활성 또는 경증 활성이지만 안정적인 근염
  • 건강 평가 설문지(HAQ) ≥0.5

제외 기준:

  • 심각한 심장 또는 폐 상태
  • 심한 골다공증
  • 운동을 할 수 없다
  • 신생물
  • 인지 장애
  • 급성 또는 만성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반복 작업 훈련
반복과제 훈련반은 상지와 하지의 운동을 실시한다.
반복과제 훈련반은 상지와 하지의 운동을 실시한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력 지구력
기간: 2 년
"근염 기능 지수-3(FI-3)"; 0-60의 각 근육 그룹 작업 반복 횟수
2 년
컴퓨터 근육 지구력 테스트
기간: 2 년
"등속 동력학"; 소진될 때까지 어깨와 고관절 굴곡 반복 횟수
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 근력 테스트
기간: 2 년
"수동 근육 테스트 8"; 0-10의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
2 년
전산화 근력 테스트
기간: 2 년
"등속 동력학"; 어깨와 고관절 굴곡의 3 동심 피크 토크의 평균
2 년
심폐 용량
기간: 2 년
"6분 걷기 테스트"; 더 많은 시간은 더 나은 결과를 의미합니다
2 년
기능적 능력
기간: 2 년
"건강 평가 설문지"; 0-3점, 0-100점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
2 년
삶의 질 수준
기간: 2 년
"Medical Outcomes Short-Form Health Survey(SF-36)", 0-100의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
2 년
의사의 질병 활동
기간: 2 년
"의사 종합 평가(PGA)"; 0-10의 점수, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
2 년
환자의 질병 활동
기간: 2 년
"주관적 종합 평가(SGA)"; 0-10의 점수, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
2 년
질병 활동 설문지
기간: 2 년
"근염 질병 활동 평가 도구(MDAAT)"; 이것은 0-4 스케일과 0-10cm의 시각적 아날로그 스케일(VAS)을 사용하여 다양한 장기 시스템의 질병 활동에 대한 의사의 평가를 캡처하는 결합된 도구입니다.
2 년
질병 활동 I의 실험실 매개변수
기간: 2 년
"크레아틴 포스포키나제"; 단위/L
2 년
질병 활동 II의 실험실 매개변수
기간: 2 년
알돌라제; 단위/L
2 년
질병 손상
기간: 2 년
"근염 손상 지수(MDI)"; 11개의 개별 장기 시스템 각각에 대한 10cm 시각적 아날로그 척도 점수
2 년
근육 활성화
기간: 2 년
어깨 및 고관절 굴곡 중 근전도 검사; 운동 단위 활동 전위(MUAP)
2 년
근육 손상
기간: 2 년
허벅지 근육의 자기 공명 영상; 근육 손상 및 지방 침투
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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