Осложнения после операции на нижних третьих молярах

Клиническое исследование проводилось в отделении челюстно-лицевой хирургии Стоматологической клиники Воеводина, Нови-Сад, Сербия, с применением двойного слепого проспективного дизайна клинического исследования. Микробиологические исследования проводились в Центре микробиологии Института общественного здравоохранения Воеводины, г. Нови-Сад, Сербия, на образцах мазков, полученных из операционных ран пациентов с послеоперационной инфекцией, или экссудата (гноя), полученного из перикоронарного пространства. пациенты с перикоронитом или перикоронитом в анамнезе. Чувствительность выделенных микроорганизмов к моксифлоксацину, цефиксиму и другим антибиотикам, обычно используемым в челюстно-лицевой хирургии (пенициллину и его производным, эритромицину, азитромицину, клиндамицину и тетрациклину), исследовали микробиологически. Пациенты ≥18 лет, показанные для хирургического удаления ретенированных третьих моляров нижней челюсти, с хорошим системным здоровьем - пациенты, классифицированные по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) по физическому здоровью - это система оценок дооперационного здоровья хирургических пациентов - ASA I и В исследование были включены ASA II. Оценку эффектов применяемых препаратов проводили на основании послеоперационных последствий или осложнений. Осложнения, включая сухую лунку/альвеолярный остит (AO) и послеоперационную инфекцию в области хирургического вмешательства (SSI), а также воспалительные последствия - боль, отек и тризм (ограниченное открывание рта), оценивали после операции.

В случае перикоронита или перикоронарита в анамнезе, при наличии экссудата или гноя, а также в случае послеоперационной инфекции брали мазок из операционной раны или перикоронарного пространства, а пунктат экссудата или гноя отправляли для микробиологического анализа. Основной целью данного анализа было установление чувствительности микроорганизмов не только к антибиотикам, применяемым в данном исследовании, но и к антибиотикам, являющимся «золотым стандартом» в лечении одонтогенных инфекций, а также к другим часто используемым антибиотикам в уход. Анализы проводили стандартными бактериологическими методами (посев материала на соответствующие питательные среды и инкубацию их при 35-37°С в течение 18-24 ч) для выделения бактерий. Идентификацию видов бактерий проводили классическими бактериологическими методами (морфологическими, культуральными и физиолого-биохимическими), а также с помощью автоматизированной системы Matrix Assisted Laser Desorbion Ionization - Time of Flight (MALDI-TOF), Германия. После идентификации проводили определение чувствительности выделенных видов бактерий к антимикробным препаратам стандартным диско-диффузионным методом на агаре Кирби-Бауэра, Мюллера-Хинтона и кровяном агаре Мюллера-Хинтона (HiMedia, Индия) в зависимости от того, о каком виде бактерий идет речь. в соответствии с рекомендациями Европейского комитета по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST) или Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Для проведения микробиологического анализа использовали диски производства Bio-Rad, Франция.

Все оперативные вмешательства проводились под местной анестезией, с применением 2% лидокаина с адреналином 1:80000 в общем объеме 4 мл (2 мл раствора для инъекций содержали 40 мг лидокаина гидрохлорида в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата и 0,025 мг адреналина в виде тартрат адреналина: Лидокаин 2% - адреналин, 40 мг +0,025. У всех пациентов в ходе оперативного вмешательства использовался слизисто-надкостничный лоскут треугольной формы, ушитый синтетическим полифиламентным нерассасывающимся шовным материалом (3-0). Пациентам рекомендовали принимать анальгетик, содержащий 200 мг ибупрофена и 325 мг ацетаминофена.

В соответствии с известными этическими принципами и в соответствии с принципами надлежащей клинической практики (GCP) забота о благополучии пациентов была максимально соблюдена в соответствии с последней редакцией Хельсинкской декларации и принятыми принципами, применимыми к клинические испытания на людях. Держателем защиты пациентов в этом клиническом исследовании был главный исследователь, который сотрудничал с Комитетом по этике Стоматологической клиники Воеводины Университета Нови-Сад. Написанное пациентами Информированное согласие подразумевало, что пациент получил полную информацию об исследовании, и подчеркивалось, что он имеет право самостоятельно принять решение об участии, без принуждения и внешних воздействий или каких-либо вредных последствий в случае отказа от участия.