Komplikace po operaci dolního třetího moláru

Klinický výzkum byl proveden na oddělení ústní chirurgie stomatologické kliniky Vojvodina, Novi Sad, Srbsko, přičemž byl přijat dvojitě zaslepený design prospektivní klinické studie. Mikrobiologické studie byly provedeny v Centru mikrobiologie Ústavu veřejného zdraví Vojvodiny, Novi Sad, Srbsko, na vzorcích stěrů získaných z chirurgických ran pacientů s pooperační infekcí nebo exsudátu (hnisu) získaného z perikoronálního prostoru pacientů s perikoronitidou nebo perikoronitidou v anamnéze. Mikrobiologicky byla testována citlivost izolovaných mikroorganismů na moxifloxacin, cefixim a další antibiotika běžně používaná v ústní a maxilofaciální chirurgii (penicilin a jeho deriváty, erythromycin, azithromycin, klindamycin a tetracyklin). Pacienti ≥18 let, indikovaní k chirurgickému odstranění postižených třetích molárů dolní čelisti, s dobrým systémovým zdravím - pacienti klasifikovaní podle ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikace fyzického zdraví je systém hodnocení předoperačního zdraví chirurgických pacientů - ASA I a Do studie byly zahrnuty ASA II. Hodnocení účinků aplikované medikace bylo provedeno na základě pooperačních následků či komplikací. Pooperačně byly hodnoceny komplikace zahrnující suchou jamku/alveolární osteitidu (AO) a pooperační infekci v místě chirurgického zákroku (SSI) a zánětlivé následky – bolest, otok a trismus (omezené otevírání úst).

V případě perikoronitidy nebo perikoronitidy v anamnéze, s přítomností exsudátu nebo hnisu, stejně jako v případě pooperační infekce, byl odebrán stěr z operační rány nebo perikoronárního prostoru a odeslán bodec exsudátu nebo hnisu. pro mikrobiologickou analýzu. Hlavním cílem této analýzy bylo zjistit citlivost mikroorganismů nejen na antibiotika používaná v této studii, ale také na antibiotika, která jsou „zlatým standardem“ v léčbě odontogenních infekcí, a také na další běžně používaná antibiotika v léčba. Analýzy byly prováděny standardními bakteriologickými technikami (naočkování materiálu na vhodná živná média a jejich inkubace při 35-37 °C po dobu 18-24 hodin), aby se izolovaly bakterie. Identifikace bakteriálních druhů byla prováděna jak klasickými bakteriologickými metodami (morfologickými, kulturními a fyziologicko-biochemickými), tak i automatizovaným systémem Matrix Assisted Laser Desorption Ionization - Time of Flight (MALDI-TOF), Německo. Po identifikaci bylo provedeno testování citlivosti izolovaných bakteriálních druhů na antimikrobiální léčiva standardní diskovou difúzní metodou podle Kirby-Bauer, Mueller-Hinton agar a krevní Mueller-Hinton agar (HiMedia, Indie), v závislosti na tom, o který bakteriální druh se jednalo. v souladu s Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) nebo směrnicemi Institutu pro klinické a laboratorní normy (CLSI). K provádění mikrobiologických analýz byly použity disky od Bio-Rad, Francie.

Všechny chirurgické zákroky byly prováděny v lokální anestezii s použitím 2% lidokainu s adrenalinem 1:80 000 v celkovém objemu 4 ml (2 ml injekčního roztoku obsahovalo 40 mg lidokain hydrochloridu ve formě monohydrátu lidokain hydrochloridu a 0,025 mg adrenalinu ve formě tartrát adrenalinu: Lidokain 2% - adrenalin, 40 mg +0,025. U všech pacientů operace zahrnovala trojúhelníkový design mukoperiostální chlopně, sešitý syntetickým polyfilamentním nevstřebatelným šicím materiálem (3-0). Pacientům bylo doporučeno užívat analgetikum obsahující 200 mg ibuprofenu a 325 mg acetaminofenu.

V souladu se známými etickými zásadami a v souladu se zásadami správné klinické praxe (GCP) byla maximálně respektována péče o blaho pacientů, v souladu s poslední revizí Helsinské deklarace a přijatými zásadami, které se vztahují na klinické zkoušky na lidech. Nositelem ochrany pacientů v tomto klinickém hodnocení byl hlavní řešitel, který spolupracoval s Etickou komisí Stomatologické kliniky Vojvodina Univerzity v Novém Sadu. Pacient písemný informovaný souhlas naznačoval, že pacient obdržel úplné informace o výzkumu, a bylo zdůrazněno, že má právo rozhodnout se nezávisle, bez nátlaku a vnějších vlivů nebo jakýchkoli škodlivých důsledků, pokud se odmítl zúčastnit.