- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05027893
Komplikationer efter nedre tredje molar kirurgi
Effekten af anvendelsen af moxifloxacin og cefixim til reduktion af inflammatoriske følgesygdomme og komplikationer efter mandibular tredje molar kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk forskning blev udført på Oral Surgery Department på tandklinikken i Vojvodina, Novi Sad, Serbien, ved at anvende det dobbeltblindede prospektive kliniske studiedesign. Mikrobiologiske undersøgelser blev udført ved Center for Mikrobiologi ved Institut for Folkesundhed i Vojvodina, Novi Sad, Serbien, på podningsprøver opnået fra operationssår hos patienter med postoperativ infektion eller ekssudatet (pus) opnået fra det peri-koronale rum af patienter med pericoronitis eller historie med pericoronitis. Isolerede mikroorganismers følsomhed over for moxifloxacin, cefixim og andre antibiotika, der almindeligvis anvendes i oral- og kæbekirurgi (penicillin og dets derivater, erythromycin, azithromycin, clindamycin og tetracyclin) blev testet mikrobiologisk. Patienter ≥18 år, indiceret til kirurgisk fjernelse af de ramte mandibular tredje kindtænder, med god systemisk sundhed - patienter klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering af fysisk sundhed er et klassificeringssystem for præoperativ sundhed hos de kirurgiske patienter - ASA I og ASA II blev inkluderet i undersøgelsen. Evaluering af virkningerne af den anvendte medicin blev udført på baggrund af postoperative følgesygdomme eller komplikationer. Komplikationer, herunder dry socket/alveolar osteitis (AO) og postoperativ infektion på operationsstedet (SSI), og inflammatoriske følgesygdomme - smerter, hævelse og trismus (begrænset mundåbning), blev evalueret postoperativt.
I tilfælde af pericoronitis eller en anamnese med pericoronitis, med tilstedeværelse af ekssudat eller pus, såvel som i tilfælde af postoperativ infektion, blev der taget en podepind fra operationssåret eller perikoronarrummet, og punktformen af ekssudat eller pus blev sendt til mikrobiologisk analyse. Hovedformålet med denne analyse var at fastslå mikroorganismers modtagelighed ikke kun over for antibiotika anvendt i denne undersøgelse, men også over for antibiotika, som er "guldstandarden" i behandlingen af odontogene infektioner, såvel som andre almindeligt anvendte antibiotika i behandling. Analyser blev udført ved standard bakteriologiske teknikker (såning af materialet på passende næringsmedier og inkubering af dem ved 35-37 °C i 18-24 timer) for at isolere bakterierne. Identifikation af bakteriearter blev udført ved klassiske bakteriologiske metoder (morfologiske, kulturelle og fysiologisk-biokemiske), samt af det automatiserede system Matrix Assisted Laser Desorption Ionization - Time of Flight (MALDI-TOF), Tyskland. Efter identifikation blev følsomhedstest af isolerede bakteriearter over for antimikrobielle lægemidler udført ved standard disk-diffusionsmetode ifølge Kirby-Bauer, Mueller-Hinton agar og blod Mueller-Hinton agar (HiMedia, Indien), afhængigt af hvilken bakterieart der var tale om. i overensstemmelse med European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) eller Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) retningslinjer. Diske fra Bio-Rad, Frankrig, blev brugt til at udføre de mikrobiologiske analyser.
Alle kirurgiske indgreb blev udført under lokalbedøvelse med 2% lidocain med adrenalin 1:80.000 i et samlet volumen på 4 ml (2 ml opløsning til injektion indeholdt 40 mg lidocainhydrochlorid i form af lidocainhydrochloridmonohydrat og 0,025 mg adrenalin i form af adrenalin tartrat: Lidocain 2% - adrenalin, 40 mg +0,025. Hos alle patienter involverede operationen et trekantet mucoperiosteal klapdesign, sutureret ved hjælp af syntetisk polyfilament ikke-resorptivt suturmateriale (3-0). Patienterne blev rådet til at tage et analgetikum indeholdende 200 mg ibuprofen og 325 mg acetaminophen.
I overensstemmelse med kendte etiske principper og i overensstemmelse med principperne for Good Clinical Practice (GCP) blev omsorgen for patienternes velbefindende respekteret maksimalt i overensstemmelse med den seneste revision af Helsinki-erklæringen og accepterede principper, der gælder for kliniske forsøg på mennesker. Indehaveren af beskyttelsen af patienterne i dette kliniske forsøg var hovedforskeren, som samarbejdede med den etiske komité på tandklinikken i Vojvodina, University of Novi Sad. Patienternes skriftlige informerede samtykke indebar, at patienten havde modtaget fuld information om forskningen, og blev understreget, at de havde ret til selvstændigt at beslutte at deltage, uden tvang og ydre påvirkninger, eller eventuelle skadelige konsekvenser, hvis de nægtede at deltage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicine, University of Novi Sad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ≥18 år, indiceret til kirurgisk fjernelse af de påvirkede tredje molarer i underkæben, med god systemisk sundhed (patienter klassificeret som ASA I og ASA II) blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhed over for at studere lægemidler; anamnese med systemisk antibakteriel terapi inden for 6 måneder før randomisering; graviditet eller amning; fluoroquinolon-relateret senelidelse; klinisk relevante hjertetilstande eller QT-intervalforlængende lægemidler; alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh C). Kriterierne for ikke at inkludere patienterne i undersøgelsen var også tilfælde, hvor der ud over at fjerne den ramte mandibular tredje molar blev udført en anden oral kirurgisk procedure, samt patienter med aktuelt tilstedeværende pericoronitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Den første testede gruppe
Patienterne fik oralt filmovertrukne tabletter med enten 400 mg moxifloxacin.
Filmovertrukne tabletter blev administreret i de første fem dage postoperativt en gang dagligt på en dobbeltblind måde.
Alle patienter blev evalueret ved de postoperative opfølgninger på den første, anden og syvende postoperative dag.
|
Alle brugte filmovertrukne tabletter (400 mg moxifloxacin) blev administreret i de første fem dage postoperativt en gang dagligt efter den nederste tredje molar operation.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Den anden testede gruppe
Patienterne fik oralt filmovertrukne tabletter med enten 400 mg cefixim.
Filmovertrukne tabletter blev administreret i de første fem dage postoperativt en gang dagligt på en dobbeltblind måde.
Alle patienter blev evalueret ved de postoperative opfølgninger på den første, anden og syvende postoperative dag.
|
Alle brugte filmovertrukne tabletter (400 mg cefixim) blev administreret i de første fem dage postoperativt en gang dagligt efter den nederste tredje molar operation.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo komparator: Kontrolgruppen
En tredjedel af patienterne fik placebotabletter, der indeholdt ligegyldige stoffer uden antimikrobiel virkning (99 % mikrokrystallinsk cellulose, 0,5 % siliciumdioxid og 0,5 % magnesiumstearat, som havde samme farve og generelle udseende som de brugte antibiotika.
Filmovertrukne tabletter blev administreret i de første fem dage postoperativt en gang dagligt på en dobbeltblind måde.
Alle patienter blev evalueret ved de postoperative opfølgninger på den første, anden og syvende postoperative dag.
|
Alle brugte filmovertrukne placebo-tabletter blev administreret i de første fem dage postoperativt, én gang dagligt, efter den nederste tredje molar operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af postoperativ infektion på operationsstedet (SSI)
Tidsramme: Op til 12 uger (3 måneder) efter operationen.
|
Tegn på postoperativ infektion blev registreret klinisk, baseret på tilstedeværelsen af lokale tegn på betændelse og generelle tegn på forgiftning (forhøjet kropstemperatur, accelereret erytrocytsedimentering, leukocytose, niveauet af C-reaktivt protein osv.).
|
Op til 12 uger (3 måneder) efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dry socket (alveolær osteitis)
Tidsramme: Gennem 7 dage.
|
Den tørre socket (alveolær osteitis) blev diagnosticeret på baggrund af rapporteret alvorlig smerte i sårområdet, ledsaget af specifikt lokalt klinisk udseende af operationssåret og fravær af pus.
|
Gennem 7 dage.
|
|
Postoperativ smerte vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1., 2. dag og 7. dag efter operationen.
|
Den postoperative smerte blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
VAS repræsenterer en vandret trukket længde på 100 mm, hvis begyndelse angiver en smertefri tilstand på venstre side, og enden på højre side tilstanden af den stærkest tænkelige smerte.
Ved at sætte en streg på skalaen indikerede alle patienter den smerteintensitet, som de på den passende dag i den postoperative periode følte i sin stærkeste intensitet.
Intensiteten af smerten blev bestemt ved at måle afstanden af det markerede sted på skalaen fra begyndelsen af skalaen i venstre side og udtrykt i millimeter.
|
1., 2. dag og 7. dag efter operationen.
|
|
Postoperativ hævelse (ødem)
Tidsramme: 1., 2. dag og 7. dag efter operationen.
|
Den postoperative hævelseskoefficient (ødem) blev opnået ved at måle den præoperative og postoperative afstand mellem specifikke referencepunkter i millimeter.
Referencepunkterne var: den ydre øjenkrog og vinklen på underkæben; læbehjørne og tragus; og hagespids og tragus.
|
1., 2. dag og 7. dag efter operationen.
|
|
Postoperativ trismus (maksimal inter-incisal åbning af munden)
Tidsramme: 1., 2. dag og 7. dag efter operationen.
|
Graden af postoperativ trismus blev vurderet ved at måle afstanden mellem mesio-incisale vinkler på de øvre og nedre centrale fortænder ved den maksimale mundåbningsevne.
|
1., 2. dag og 7. dag efter operationen.
|
|
Postoperativ smerte vurderet ved verbal vurderingsskala (VRS)
Tidsramme: 1. til 7. dag efter operationen.
|
Den postoperative smerte blev vurderet ved hjælp af en verbal vurderingsskala (VRS).
VRS involverer en numerisk vurdering af smerteintensitet baseret på seks grader (1-6) - ingen smerter, knapt følsomme smerter, milde smerter, moderate smerter, stærke smerter og meget stærke, næsten uudholdelige smerter.
|
1. til 7. dag efter operationen.
|
|
Postoperative smerter vurderet ved antal analgetika
Tidsramme: 1. til 7. dag efter operationen.
|
Hos hver patient blev tidspunktet for postoperativ smerte, dens intensitet på de angivne observationstidspunkter registreret, og behovet for yderligere analgetika blev registreret (patienterne registrerede antallet af analgetika, der blev indtaget dagligt fra det afsluttede kirurgiske indgreb til suturfjernelse i den postoperative smertemonitorering protokol).
|
1. til 7. dag efter operationen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for antibiotikafølsomhed og resistens af isolerede mikroorganismer in vitro (mikrobiologisk vurdering).
Tidsramme: Op til 12 uger (3 måneder) efter operationen.
|
Følsomheden af isolerede mikroorganismer over for moxifloxacin, cefixim og andre antibiotika, der almindeligvis ordineres i oral og maxillofacial kirurgi, blev testet mikrobiologisk.
Med hensyn til modtageligheden for antimikrobielle lægemidler blev bakterier klassificeret i henhold til væksthæmningszonen i tre kategorier: modtagelige (S), intermediære (I) og resistente (R).
|
Op til 12 uger (3 måneder) efter operationen.
|
|
Forekomst af bivirkninger (ADE'er) i det kliniske forsøg
Tidsramme: Op til 24 dage efter operationen.
|
I løbet af undersøgelsen vil enhver uønsket hændelse for lægemidler, der anvendes i den kliniske undersøgelse, blive registreret i overensstemmelse med GCP.
|
Op til 24 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Branislav V Bajkin, MD, DMD, PhD, Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicine, University of Novi Sad
- Studieleder: Branimir D Stošić, DMD, PhD, University of Novi Sad, Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schalch TO, Palmieri M, Longo PL, Braz-Silva PH, Tortamano IP, Michel-Crosato E, Mayer MPA, Jorge WA, Bussadori SK, Pavani C, Negreiros RM, Horliana ACRT. Evaluation of photodynamic therapy in pericoronitis: Protocol of randomized, controlled, double-blind study. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(17):e15312. doi: 10.1097/MD.0000000000015312.
- Diz Dios P, Tomas Carmona I, Limeres Posse J, Medina Henriquez J, Fernandez Feijoo J, Alvarez Fernandez M. Comparative efficacies of amoxicillin, clindamycin, and moxifloxacin in prevention of bacteremia following dental extractions. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Sep;50(9):2996-3002. doi: 10.1128/AAC.01550-05.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Azenha MR, Kato RB, Bueno RB, Neto PJ, Ribeiro MC. Accidents and complications associated to third molar surgeries performed by dentistry students. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):459-64. doi: 10.1007/s10006-013-0439-9. Epub 2013 Dec 27.
- Markovic AB, Todorovic L. Postoperative analgesia after lower third molar surgery: contribution of the use of long-acting local anesthetics, low-power laser, and diclofenac. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Nov;102(5):e4-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.02.024. Epub 2006 Aug 10.
- Kim JC, Choi SS, Wang SJ, Kim SG. Minor complications after mandibular third molar surgery: type, incidence, and possible prevention. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Aug;102(2):e4-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.10.050. Epub 2006 Jun 27.
- Monaco G, Staffolani C, Gatto MR, Checchi L. Antibiotic therapy in impacted third molar surgery. Eur J Oral Sci. 1999 Dec;107(6):437-41. doi: 10.1046/j.0909-8836.1999.eos107604.x.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for third molar extraction difficulty. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Nov;62(11):1363-71. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.214.
- Yuasa H, Kawai T, Sugiura M. Classification of surgical difficulty in extracting impacted third molars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;40(1):26-31. doi: 10.1054/bjom.2001.0684.
- Blum IR. Contemporary views on dry socket (alveolar osteitis): a clinical appraisal of standardization, aetiopathogenesis and management: a critical review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jun;31(3):309-17. doi: 10.1054/ijom.2002.0263.
- Bowe DC, Rogers S, Stassen LF. The management of dry socket/alveolar osteitis. J Ir Dent Assoc. 2011 Dec-2012 Jan;57(6):305-10.
- Taberner-Vallverdu M, Nazir M, Sanchez-Garces MA, Gay-Escoda C. Efficacy of different methods used for dry socket management: A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Sep 1;20(5):e633-9. doi: 10.4317/medoral.20589.
- Taberner-Vallverdu M, Sanchez-Garces MA, Gay-Escoda C. Efficacy of different methods used for dry socket prevention and risk factor analysis: A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):e750-e758. doi: 10.4317/medoral.21705.
- Kolokythas A, Olech E, Miloro M. Alveolar osteitis: a comprehensive review of concepts and controversies. Int J Dent. 2010;2010:249073. doi: 10.1155/2010/249073. Epub 2010 Jun 24.
- Daly B, Sharif MO, Newton T, Jones K, Worthington HV. Local interventions for the management of alveolar osteitis (dry socket). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD006968. doi: 10.1002/14651858.CD006968.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Benediktsdottir IS, Wenzel A, Petersen JK, Hintze H. Mandibular third molar removal: risk indicators for extended operation time, postoperative pain, and complications. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Apr;97(4):438-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.10.018.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Salmeron-Escobar JI, del Amo-Fernandez de Velasco A. Antibiotic prophylaxis in Oral and Maxillofacial Surgery. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2006 May 1;11(3):E292-6.
- Rodrigues WC, Okamoto R, Pellizzer EP, dos Carrijo AC, de Almeida RS, de Melo WM. Antibiotic prophylaxis for third molar extraction in healthy patients: Current scientific evidence. Quintessence Int. 2015 Feb;46(2):149-61. doi: 10.3290/j.qi.a32825.
- Moreno-Drada JA, Garcia-Perdomo HA. Effectiveness of Antimicrobial Prophylaxis in Preventing the Spread of Infection as a Result of Oral Procedures: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1313-21. doi: 10.1016/j.joms.2016.03.006. Epub 2016 Mar 15.
- Moloney J, Stassen LF. Pericoronitis: treatment and a clinical dilemma. J Ir Dent Assoc. 2009 Aug-Sep;55(4):190-2.
- Wehr C, Cruz G, Young S, Fakhouri WD. An Insight into Acute Pericoronitis and the Need for an Evidence-Based Standard of Care. Dent J (Basel). 2019 Sep 2;7(3):88. doi: 10.3390/dj7030088.
- Davies SC, Fowler T, Watson J, Livermore DM, Walker D. Annual Report of the Chief Medical Officer: infection and the rise of antimicrobial resistance. Lancet. 2013 May 11;381(9878):1606-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60604-2. Epub 2013 Mar 12. No abstract available.
- Llor C, Bjerrum L. Antimicrobial resistance: risk associated with antibiotic overuse and initiatives to reduce the problem. Ther Adv Drug Saf. 2014 Dec;5(6):229-41. doi: 10.1177/2042098614554919.
- Marra F, George D, Chong M, Sutherland S, Patrick DM. Antibiotic prescribing by dentists has increased: Why? J Am Dent Assoc. 2016 May;147(5):320-7. doi: 10.1016/j.adaj.2015.12.014. Epub 2016 Feb 5.
- Roberts RM, Bartoces M, Thompson SE, Hicks LA. Antibiotic prescribing by general dentists in the United States, 2013. J Am Dent Assoc. 2017 Mar;148(3):172-178.e1. doi: 10.1016/j.adaj.2016.11.020. Epub 2017 Jan 23.
- Palmer NA, Pealing R, Ireland RS, Martin MV. A study of therapeutic antibiotic prescribing in National Health Service general dental practice in England. Br Dent J. 2000 May 27;188(10):554-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4800538.
- Loffler C, Bohmer F, Hornung A, Lang H, Burmeister U, Podbielski A, Wollny A, Kundt G, Altiner A. Dental care resistance prevention and antibiotic prescribing modification-the cluster-randomised controlled DREAM trial. Implement Sci. 2014 Feb 22;9:27. doi: 10.1186/1748-5908-9-27.
- Loffler C, Bohmer F. The effect of interventions aiming to optimise the prescription of antibiotics in dental care-A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 14;12(11):e0188061. doi: 10.1371/journal.pone.0188061. eCollection 2017.
- Wilson W, Taubert KA, Gewitz M, Lockhart PB, Baddour LM, Levison M, Bolger A, Cabell CH, Takahashi M, Baltimore RS, Newburger JW, Strom BL, Tani LY, Gerber M, Bonow RO, Pallasch T, Shulman ST, Rowley AH, Burns JC, Ferrieri P, Gardner T, Goff D, Durack DT; American Heart Association. Prevention of infective endocarditis: guidelines from the American Heart Association: a guideline from the American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis and Kawasaki Disease Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, and the Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and the Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. J Am Dent Assoc. 2008 Jan;139 Suppl:3S-24S. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0346. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):253.
- Dayer MJ, Jones S, Prendergast B, Baddour LM, Lockhart PB, Thornhill MH. Incidence of infective endocarditis in England, 2000-13: a secular trend, interrupted time-series analysis. Lancet. 2015 Mar 28;385(9974):1219-28. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62007-9. Epub 2014 Nov 18.
- Richey R, Wray D, Stokes T; Guideline Development Group. Prophylaxis against infective endocarditis: summary of NICE guidance. BMJ. 2008 Apr 5;336(7647):770-1. doi: 10.1136/bmj.39510.423148.AD. No abstract available.
- Limeres J, Sanroman JF, Tomas I, Diz P. Patients' perception of recovery after third molar surgery following postoperative treatment with moxifloxacin versus amoxicillin and clavulanic acid: a randomized, double-blind, controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Feb;67(2):286-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.061.
- Cervino G, Cicciu M, Biondi A, Bocchieri S, Herford AS, Laino L, Fiorillo L. Antibiotic Prophylaxis on Third Molar Extraction: Systematic Review of Recent Data. Antibiotics (Basel). 2019 May 2;8(2):53. doi: 10.3390/antibiotics8020053.
- Sidana S, Mistry Y, Gandevivala A, Motwani N. Evaluation of the Need for Antibiotic Prophylaxis During Routine Intra-alveolar Dental Extractions in Healthy Patients: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Evid Based Dent Pract. 2017 Sep;17(3):184-189. doi: 10.1016/j.jebdp.2017.04.007. Epub 2017 Apr 27.
- Prajapati A, Prajapati A, Sathaye S. Benefits of not Prescribing Prophylactic Antibiotics After Third Molar Surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2016 Jun;15(2):217-20. doi: 10.1007/s12663-015-0814-1. Epub 2015 Jul 5.
- Kaczmarzyk T, Wichlinski J, Stypulkowska J, Zaleska M, Panas M, Woron J. Single-dose and multi-dose clindamycin therapy fails to demonstrate efficacy in preventing infectious and inflammatory complications in third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;36(5):417-22. doi: 10.1016/j.ijom.2006.12.003. Epub 2007 Apr 3.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Arteagoitia I, Diez A, Barbier L, Santamaria G, Santamaria J. Efficacy of amoxicillin/clavulanic acid in preventing infectious and inflammatory complications following impacted mandibular third molar extraction. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Jul;100(1):e11-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.03.025.
- Menon RK, Gopinath D, Li KY, Leung YY, Botelho MG. Does the use of amoxicillin/amoxicillin-clavulanic acid in third molar surgery reduce the risk of postoperative infection? A systematic review with meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Feb;48(2):263-273. doi: 10.1016/j.ijom.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Pham TDM, Ziora ZM, Blaskovich MAT. Quinolone antibiotics. Medchemcomm. 2019 Jun 28;10(10):1719-1739. doi: 10.1039/c9md00120d. eCollection 2019 Oct 1.
- Ardila CM, Guzman IC. Clinical Factors Influencing the Efficacy of Systemic Moxifloxacin in the Therapy of Patients With Generalized Aggressive Periodontitis: A Multilevel Analysis From a Clinical Trial. Glob J Health Sci. 2015 Jun 25;8(3):80-8. doi: 10.5539/gjhs.v8n3p80.
- Sobottka I, Wegscheider K, Balzer L, Boger RH, Hallier O, Giersdorf I, Streichert T, Haddad M, Platzer U, Cachovan G. Microbiological analysis of a prospective, randomized, double-blind trial comparing moxifloxacin and clindamycin in the treatment of odontogenic infiltrates and abscesses. Antimicrob Agents Chemother. 2012 May;56(5):2565-9. doi: 10.1128/AAC.06428-11. Epub 2012 Feb 21.
- Shrivastava R, Rai VK, Kumar A, Sinha S, Tripathi P, Gupta K, Sabharwal S. An in vitro Comparison of Endodontic Medicaments Propolis and Calcium Hydroxide alone and in Combination with Ciprofloxacin and Moxifloxacin against Enterococcus Faecalis. J Contemp Dent Pract. 2015 May 1;16(5):394-9. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1696.
- Jones ME, Visser MR, Klootwijk M, Heisig P, Verhoef J, Schmitz FJ. Comparative activities of clinafloxacin, grepafloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin, sparfloxacin, and trovafloxacin and nonquinolones linozelid, quinupristin-dalfopristin, gentamicin, and vancomycin against clinical isolates of ciprofloxacin-resistant and -susceptible Staphylococcus aureus strains. Antimicrob Agents Chemother. 1999 Feb;43(2):421-3. doi: 10.1128/AAC.43.2.421.
- Dalhoff A. Immunomodulatory activities of fluoroquinolones. Infection. 2005 Dec;33 Suppl 2:55-70. doi: 10.1007/s15010-005-8209-8.
- Dalhoff A, Shalit I. Immunomodulatory effects of quinolones. Lancet Infect Dis. 2003 Jun;3(6):359-71. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00658-3.
- Lang MS, Gonzalez ML, Dodson TB. Do Antibiotics Decrease the Risk of Inflammatory Complications After Third Molar Removal in Community Practices? J Oral Maxillofac Surg. 2017 Feb;75(2):249-255. doi: 10.1016/j.joms.2016.09.044. Epub 2016 Oct 6.
- Ardila CM, Florez-Florez J, Castaneda-Parra LD, Guzman IC, Bedoya-Garcia JA. Moxifloxacin versus amoxicillin plus metronidazole as adjunctive therapy for generalized aggressive periodontitis: a pilot randomized controlled clinical trial. Quintessence Int. 2020;51(8):612-621. doi: 10.3290/j.qi.a44715.
- Oomens MA, Forouzanfar T. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Dec;114(6):e5-12. doi: 10.1016/j.oooo.2011.10.023. Epub 2012 May 30.
- Poeschl PW, Eckel D, Poeschl E. Postoperative prophylactic antibiotic treatment in third molar surgery--a necessity? J Oral Maxillofac Surg. 2004 Jan;62(1):3-8; discussion 9. doi: 10.1016/j.joms.2003.05.004.
- Warnke PH, Becker ST, Springer IN, Haerle F, Ullmann U, Russo PA, Wiltfang J, Fickenscher H, Schubert S. Penicillin compared with other advanced broad spectrum antibiotics regarding antibacterial activity against oral pathogens isolated from odontogenic abscesses. J Craniomaxillofac Surg. 2008 Dec;36(8):462-7. doi: 10.1016/j.jcms.2008.07.001. Epub 2008 Aug 29.
- Tally FP, Desjardins RE, McCarthy EF, Cartwright K. Safety profile of cefixime. Pediatr Infect Dis J. 1987 Oct;6(10):976-80. doi: 10.1097/00006454-198710000-00037.
- Martens E, Demain AL. The antibiotic resistance crisis, with a focus on the United States. J Antibiot (Tokyo). 2017 May;70(5):520-526. doi: 10.1038/ja.2017.30. Epub 2017 Mar 1.
- Lacasa JM, Jimenez JA, Ferras V, Bossom M, Sola-Morales O, Garcia-Rey C, Aguilar L, Garau J. Prophylaxis versus pre-emptive treatment for infective and inflammatory complications of surgical third molar removal: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial with sustained release amoxicillin/clavulanic acid (1000/62.5 mg). Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Apr;36(4):321-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.11.007. Epub 2007 Jan 16.
- Blumenthal KG, Lu N, Zhang Y, Walensky RP, Choi HK. Recorded Penicillin Allergy and Risk of Mortality: a Population-Based Matched Cohort Study. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1685-1687. doi: 10.1007/s11606-019-04991-y. No abstract available.
- Redgrave LS, Sutton SB, Webber MA, Piddock LJ. Fluoroquinolone resistance: mechanisms, impact on bacteria, and role in evolutionary success. Trends Microbiol. 2014 Aug;22(8):438-45. doi: 10.1016/j.tim.2014.04.007. Epub 2014 May 16.
- Chaudhry SB, Veve MP, Wagner JL. Cephalosporins: A Focus on Side Chains and beta-Lactam Cross-Reactivity. Pharmacy (Basel). 2019 Jul 29;7(3):103. doi: 10.3390/pharmacy7030103.
- Al-Nawas B, Walter C, Morbach T, Seitner N, Siegel E, Maeurer M, Krummenauer F. Clinical and microbiological efficacy of moxifloxacin versus amoxicillin/clavulanic acid in severe odontogenic abscesses: a pilot study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Jan;28(1):75-82. doi: 10.1007/s10096-008-0587-2. Epub 2008 Jul 29.
- Nymoen Aasbrenn M, Skeie I, Berild D. Compliance to antibiotic guidelines leads to more appropriate use of antibiotics in skin and soft tissue infections in injecting drug users. Infect Dis (Lond). 2019 Aug;51(8):570-577. doi: 10.1080/23744235.2019.1617435. Epub 2019 May 30.
- Poeschl PW, Spusta L, Russmueller G, Seemann R, Hirschl A, Poeschl E, Klug C, Ewers R. Antibiotic susceptibility and resistance of the odontogenic microbiological spectrum and its clinical impact on severe deep space head and neck infections. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Aug;110(2):151-6. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.12.039. Epub 2010 Mar 25.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Gomez-Arambula H, Hidalgo-Hurtado A, Rodriguez-Flores R, Gonzalez-Amaro AM, Garrocho-Rangel A, Pozos-Guillen A. Moxifloxacin versus Clindamycin/Ceftriaxone in the management of odontogenic maxillofacial infectious processes: A preliminary, intrahospital, controlled clinical trial. J Clin Exp Dent. 2015 Dec 1;7(5):e634-9. doi: 10.4317/jced.52627. eCollection 2015 Dec.
- Daabiss M. American Society of Anaesthesiologists physical status classification. Indian J Anaesth. 2011 Mar;55(2):111-5. doi: 10.4103/0019-5049.79879.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Erhvervssygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Bakterielle infektioner
- Laboratorieinfektion
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Moxifloxacin
- Cefixime
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-33/8-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Moxifloxacin 400 mg oral tablet
-
University of MalayaUkendt
-
Richmond Pharmacology LimitedAfsluttetEffekter af forskellige måltider på QT/QTc-intervallet | Insulin og orale hypoglykæmiske [antidiabetiske] lægemidler, der forårsager bivirkninger ved terapeutisk brug | C-peptideffekter på QT/QTc-intervallet | Moxifloxacin EKG-profil i fodret og fastende tilstand | Japansk vs. kaukasisk TQT-sammenligningDet Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageAmputation, traumatisk | FingerskaderForenede Stater
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdRekrutteringAkut myeloid leukæmi med FLT3/ITD-mutationKina
-
Alumis IncAfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
TaiGen Biotechnology Co., Ltd.Afsluttet
-
Bial - Portela C S.A.CovanceAfsluttetHjertefejl | Kardiovaskulær sygdom | Pulmonal arteriel hypertensionDet Forenede Kongerige
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfluenza, menneskeForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Ilkos Therapeutic Inc.AfsluttetVenøst bensårSpanien, Ungarn, Canada, Forenede Stater, Brasilien, Argentina, Østrig, Tjekkiet, Italien, Polen, Slovakiet