Komplikationen nach der Operation des unteren dritten Molaren

Die klinische Forschung wurde in der Abteilung für Oralchirurgie der Zahnklinik der Vojvodina, Novi Sad, Serbien, durchgeführt, wobei das doppelblinde prospektive klinische Studiendesign übernommen wurde. Mikrobiologische Studien wurden am Zentrum für Mikrobiologie des Instituts für öffentliche Gesundheit der Vojvodina, Novi Sad, Serbien, an Abstrichproben durchgeführt, die aus den Operationswunden von Patienten mit postoperativer Infektion oder dem Exsudat (Eiter) aus dem Perikoronalraum von gewonnen wurden Patienten mit Perikoronitis oder Perikoronitis in der Anamnese. Die Empfindlichkeit isolierter Mikroorganismen gegenüber Moxifloxacin, Cefixim und anderen in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie gebräuchlichen Antibiotika (Penicillin und seine Derivate, Erythromycin, Azithromycin, Clindamycin und Tetracyclin) wurde mikrobiologisch getestet. Patienten ≥ 18 Jahre, die für eine chirurgische Entfernung der impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer indiziert sind, mit guter systemischer Gesundheit – Patienten, die als Klassifikation der körperlichen Gesundheit der American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiziert sind, ist ein Einstufungssystem für die präoperative Gesundheit der chirurgischen Patienten – ASA I und ASA II wurden in die Studie eingeschlossen. Die Bewertung der Wirkung der eingesetzten Medikation erfolgte anhand postoperativer Folgeerscheinungen bzw. Komplikationen. Komplikationen, einschließlich trockener Alveolarostitis (AO) und postoperativer Infektion an der Operationsstelle (SSI), sowie entzündliche Folgeerscheinungen – Schmerzen, Schwellung und Trismus (eingeschränkte Mundöffnung) – wurden postoperativ bewertet.

Bei Perikoronitis oder anamnestisch bekannter Perikoronitis mit Vorhandensein von Exsudat oder Eiter sowie bei postoperativer Infektion wurde ein Abstrich aus der Operationswunde oder dem Perikoronarraum entnommen und das Exsudat- oder Eiterpunktat eingeschickt für mikrobiologische Analysen. Das Hauptziel dieser Analyse war es, die Empfindlichkeit von Mikroorganismen nicht nur gegenüber den in dieser Studie verwendeten Antibiotika festzustellen, sondern auch gegenüber Antibiotika, die der "Goldstandard" bei der Behandlung von odontogenen Infektionen sind, sowie gegenüber anderen häufig verwendeten Antibiotika in der Behandlung. Die Analysen wurden mit bakteriologischen Standardtechniken durchgeführt (Aussaat des Materials auf geeigneten Nährmedien und Inkubation bei 35–37°C für 18–24 h), um die Bakterien zu isolieren. Die Identifizierung von Bakterienarten wurde durch klassische bakteriologische Methoden (morphologisch, kulturell und physiologisch-biochemisch) sowie durch das automatisierte System Matrix Assisted Laser Desorption Ionization – Time of Flight (MALDI-TOF), Deutschland, durchgeführt. Nach der Identifizierung wurden Empfindlichkeitstests isolierter Bakterienspezies gegenüber antimikrobiellen Arzneimitteln durch Standardscheibendiffusionsverfahren nach Kirby-Bauer, Mueller-Hinton-Agar und Blut-Müller-Hinton-Agar (HiMedia, Indien) durchgeführt, je nachdem, um welche Bakterienart es sich handelte in Übereinstimmung mit den Richtlinien des European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) oder des Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI). Zur Durchführung der mikrobiologischen Analysen wurden Disks von Bio-Rad, Frankreich, verwendet.

Alle chirurgischen Eingriffe wurden unter Lokalanästhesie unter Verwendung von 2 % Lidocain mit Adrenalin 1:80.000 in einem Gesamtvolumen von 4 ml durchgeführt (2 ml Injektionslösung enthielten 40 mg Lidocainhydrochlorid in Form von Lidocainhydrochlorid-Monohydrat und 0,025 mg Adrenalin in Form von Adrenalintartrat: Lidocain 2% - Adrenalin, 40 mg +0,025. Bei allen Patienten umfasste die Operation einen dreieckigen Mukoperiostlappen, der mit synthetischem, nicht resorptivem Polyfilament-Nahtmaterial genäht wurde (3-0). Den Patienten wurde geraten, ein Analgetikum mit 200 mg Ibuprofen und 325 mg Paracetamol einzunehmen.

In Übereinstimmung mit bekannten ethischen Grundsätzen und in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis (GCP) wurde die Fürsorge für das Wohlergehen der Patienten in Übereinstimmung mit der letzten Überarbeitung der Deklaration von Helsinki und den anerkannten Grundsätzen, die für gelten, maximal respektiert klinische Studien am Menschen. Der Inhaber des Patientenschutzes in dieser klinischen Studie war der Hauptforscher, der mit der Ethikkommission der Zahnklinik der Vojvodina, Universität Novi Sad zusammenarbeitete. Die schriftliche Einverständniserklärung des Patienten implizierte, dass der Patient vollständige Informationen über die Forschung erhalten hatte und betont wurde, dass er das Recht hatte, unabhängig zu entscheiden, ohne Zwang und äußere Einflüsse oder schädliche Konsequenzen teilzunehmen, wenn er die Teilnahme verweigerte.