- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05027893
Komplikasjoner etter nedre tredje molar kirurgi
Effekten av bruken av moksifloksacin og cefixim for å redusere inflammatoriske følgetilstander og komplikasjoner etter underkjevens tredje molar kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk forskning ble utført ved Oral Surgery Department ved Tannklinikken i Vojvodina, Novi Sad, Serbia, ved å ta i bruk den dobbeltblindede prospektive kliniske studiedesignen. Mikrobiologiske studier ble utført ved Senter for mikrobiologi ved Institutt for folkehelse i Vojvodina, Novi Sad, Serbia, på vattpinneprøver hentet fra kirurgiske sår til pasienter med postoperativ infeksjon eller ekssudatet (pus) hentet fra det peri-koronale rommet til pasienter med perikoronitt eller historie med perikoronitt. Følsomheten til isolerte mikroorganismer for moxifloxacin, cefixim og andre antibiotika som vanligvis brukes i oral og kjevekirurgi (penicillin og dets derivater, erytromycin, azitromycin, klindamycin og tetracyklin) ble testet mikrobiologisk. Pasienter ≥18 år, indisert for kirurgisk fjerning av de påvirkede underkjevens tredje molarer, med god systemisk helse - pasienter klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering av Fysisk helse er et graderingssystem for preoperativ helse til kirurgiske pasienter - ASA I og ASA II ble inkludert i studien. Evaluering av effekten av den påførte medisinen ble utført på grunnlag av postoperative følgetilstander eller komplikasjoner. Komplikasjoner, inkludert tørr socket/alveolar osteitt (AO) og postoperativ infeksjon på operasjonsstedet (SSI), og inflammatoriske følgetilstander - smerte, hevelse og trismus (begrenset munnåpning), ble evaluert postoperativt.
I tilfelle av perikoronitt eller en historie med perikoronitt, med tilstedeværelse av ekssudat eller puss, så vel som ved postoperativ infeksjon, ble en vattpinne tatt fra operasjonssåret eller perikoronarrommet, og punctate av ekssudat eller puss ble sendt for mikrobiologisk analyse. Hovedmålet med denne analysen var å fastslå følsomheten til mikroorganismer ikke bare for antibiotika brukt i denne studien, men også for antibiotika, som er "gullstandarden" i behandlingen av odontogene infeksjoner, samt andre vanlig brukte antibiotika i behandling. Analyser ble utført ved standard bakteriologiske teknikker (såing av materialet på passende næringsmedier og inkubering ved 35-37 °C i 18-24 timer) for å isolere bakteriene. Identifikasjon av bakteriearter ble utført ved klassiske bakteriologiske metoder (morfologiske, kulturelle og fysiologisk-biokjemiske), samt av det automatiserte systemet Matrix Assisted Laser Desorption Ionization - Time of Flight (MALDI-TOF), Tyskland. Etter identifisering ble følsomhetstesting av isolerte bakteriearter for antimikrobielle legemidler utført ved standard diskdiffusjonsmetode i henhold til Kirby-Bauer, Mueller-Hinton agar og blod Mueller-Hinton agar (HiMedia, India), avhengig av hvilken bakterieart det var snakk om. i tråd med European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) eller Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) retningslinjer. Plater fra Bio-Rad, Frankrike, ble brukt til å utføre de mikrobiologiske analysene.
Alle kirurgiske inngrep ble utført under lokalbedøvelse, ved bruk av 2 % lidokain med adrenalin 1: 80 000 i totalt 4 ml volum (2 ml oppløsning til injeksjon inneholdt 40 mg lidokainhydroklorid i form av lidokainhydrokloridmonohydrat og 0,025 mg adrenalin i form av adrenalintartrat: Lidokain 2% - adrenalin, 40 mg +0,025. Hos alle pasienter involverte operasjonen en trekantet mucoperiosteal klaffdesign, suturert ved bruk av syntetisk polyfilament ikke-resorptivt suturmateriale (3-0). Pasientene ble rådet til å ta et smertestillende middel som inneholdt 200 mg ibuprofen og 325 mg paracetamol.
I samsvar med kjente etiske prinsipper og i samsvar med prinsippene for god klinisk praksis (GCP) ble omsorg for pasientenes velvære respektert maksimalt, i samsvar med den siste revisjonen av Helsinki-erklæringen og aksepterte prinsipper som gjelder mht. kliniske studier på mennesker. Innehaveren av beskyttelsen av pasientene i denne kliniske studien var hovedforskeren, som samarbeidet med den etiske komiteen ved tannklinikken i Vojvodina, University of Novi Sad. Pasientens skriftlige informerte samtykke antydet at pasienten hadde fått full informasjon om forskningen, og ble understreket at de hadde rett til å bestemme selvstendig om å delta, uten tvang og ytre påvirkninger, eller eventuelle skadelige konsekvenser dersom de nektet å delta.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicine, University of Novi Sad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥18 år, indisert for kirurgisk fjerning av de påvirkede underkjevens tredje molarer, med god systemisk helse (pasienter klassifisert som ASA I og ASA II) ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhet for å studere medisiner; historie med systemisk antibakteriell terapi innen 6 måneder før randomisering; graviditet eller amming; fluorokinolonrelatert senelidelse; klinisk relevante hjertetilstander eller QT-intervallforlengende legemidler; alvorlig leversvikt (Child-Pugh C). Kriteriene for ikke å inkludere pasientene i studien var også tilfeller der det i tillegg til å fjerne den påvirkede underkjevens tredje molar, noen annen oral kirurgisk prosedyre ble utført, samt pasienter med nåværende perikoronitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Active Comparator: Den første testede gruppen
Pasienter fikk oralt filmdrasjerte tabletter med enten 400 mg moxifloxacin.
Filmdrasjerte tabletter ble administrert de første fem dagene postoperativt, en gang daglig, på en dobbeltblind måte.
Alle pasienter ble evaluert ved postoperative oppfølginger på første, andre og syvende postoperative dag.
|
Alle brukte filmdrasjerte tabletter (400 mg moxifloxacin) ble administrert de første fem dagene postoperativt, en gang daglig, etter nedre tredje molar kirurgi.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Active Comparator: Den andre testede gruppen
Pasienter fikk oralt filmdrasjerte tabletter med enten 400 mg cefixim.
Filmdrasjerte tabletter ble administrert de første fem dagene postoperativt, en gang daglig, på en dobbeltblind måte.
Alle pasienter ble evaluert ved postoperative oppfølginger på første, andre og syvende postoperative dag.
|
Alle brukte filmdrasjerte tabletter (400 mg cefixim) ble administrert de første fem dagene postoperativt, en gang daglig, etter nedre tredje molar kirurgi.
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo-komparator: Kontrollgruppen
En tredjedel av pasientene fikk placebotabletter som inneholdt likegyldige substanser uten antimikrobiell virkning (99 % mikrokrystallinsk cellulose, 0,5 % silisiumdioksid og 0,5 % magnesiumstearat, som hadde samme farge og generelle utseende som de brukte antibiotika.
Filmdrasjerte tabletter ble administrert de første fem dagene postoperativt, en gang daglig, på en dobbeltblind måte.
Alle pasienter ble evaluert ved postoperative oppfølginger på første, andre og syvende postoperative dag.
|
Alle brukte filmdrasjerte placebotabletter ble administrert de første fem dagene postoperativt, en gang daglig, etter den nedre tredje molar kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av postoperativ infeksjon på operasjonsstedet (SSI)
Tidsramme: Inntil 12 uker (3 måneder) etter operasjonen.
|
Tegn på postoperativ infeksjon ble registrert klinisk, basert på tilstedeværelse av lokale tegn på betennelse og generelle tegn på forgiftning (forhøyet kroppstemperatur, akselerert erytrocyttsedimentering, leukocytose, nivået av C-reaktivt protein, etc.).
|
Inntil 12 uker (3 måneder) etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tørr socket (alveolær osteitt)
Tidsramme: Gjennom 7 dager.
|
Den tørre socket (alveolar osteitt) ble diagnostisert basert på rapportert alvorlig smerte i sårområdet, ledsaget av spesifikt lokalt klinisk utseende av operasjonssåret og fravær av puss.
|
Gjennom 7 dager.
|
Postoperativ smerte vurdert ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1., 2. dag og 7. dag etter operasjonen.
|
Den postoperative smerten ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
VAS representerer en horisontalt trukket lengde på 100 mm, hvor begynnelsen indikerer en smertefri tilstand på venstre side, og slutten på høyre side tilstanden til den sterkeste smerten man kan tenke seg.
Alle pasientene, ved å sette en strek på skalaen, indikerte smerteintensiteten som de følte i sin sterkeste intensitet på den aktuelle dagen i den postoperative perioden.
Intensiteten av smerte ble bestemt ved å måle avstanden til det markerte stedet på skalaen fra begynnelsen av skalaen på venstre side og uttrykt i millimeter.
|
1., 2. dag og 7. dag etter operasjonen.
|
Postoperativ hevelse (ødem)
Tidsramme: 1., 2. dag og 7. dag etter operasjonen.
|
Den postoperative hevelseskoeffisienten (ødem) ble oppnådd ved å måle den preoperative og postoperative avstanden mellom spesifikke referansepunkter i millimeter.
Referansepunktene var: den ytre øyekroken og vinkelen på underkjeven; leppehjørne og tragus; og haketipp og tragus.
|
1., 2. dag og 7. dag etter operasjonen.
|
Postoperativ trismus (maksimal inter-incisal åpning av munnen)
Tidsramme: 1., 2. dag og 7. dag etter operasjonen.
|
Graden av postoperativ trismus ble vurdert ved å måle avstanden mellom mesio-incisale vinkler på øvre og nedre sentrale fortenner ved maksimal munnåpningsevne.
|
1., 2. dag og 7. dag etter operasjonen.
|
Postoperativ smerte vurdert ved verbal vurderingsskala (VRS)
Tidsramme: 1. til 7. dag etter operasjonen.
|
Den postoperative smerten ble vurdert ved hjelp av en verbal vurderingsskala (VRS).
VRS innebærer en numerisk vurdering av smerteintensitet basert på seks grader (1-6) – ingen smerte, knapt sensitiv smerte, mild smerte, moderat smerte, sterke smerter og svært sterke, nesten uutholdelige smerter.
|
1. til 7. dag etter operasjonen.
|
Postoperativ smerte vurdert etter antall smertestillende midler
Tidsramme: 1. til 7. dag etter operasjonen.
|
Hos hver pasient ble øyeblikket av postoperativ smerte, dens intensitet ved de angitte observasjonstidspunktene registrert, og behovet for ytterligere smertestillende midler ble registrert (pasienter registrerte antall smertestillende midler som ble konsumert daglig fra det fullførte kirurgiske inngrepet til suturfjerning i den postoperative smerteovervåkingen protokoll).
|
1. til 7. dag etter operasjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighet for antibiotikafølsomhet og resistens av isolerte mikroorganismer in vitro (mikrobiologisk vurdering).
Tidsramme: Inntil 12 uker (3 måneder) etter operasjonen.
|
Følsomheten til isolerte mikroorganismer overfor moxifloxacin, cefixim og andre antibiotika som vanligvis er foreskrevet ved oral og maxillofacial kirurgi ble testet mikrobiologisk.
Når det gjelder mottakelighet for antimikrobielle legemidler, ble bakterier klassifisert i henhold til vekstinhiberingssonen, i tre kategorier: mottakelig (S), intermediær (I) og resistent (R).
|
Inntil 12 uker (3 måneder) etter operasjonen.
|
Forekomst av bivirkninger (ADE) i den kliniske studien
Tidsramme: Inntil 24 dager etter operasjonen.
|
I løpet av studien vil enhver uønsket hendelse for legemidler brukt i den kliniske studien bli registrert i samsvar med GCP.
|
Inntil 24 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Branislav V Bajkin, MD, DMD, PhD, Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicine, University of Novi Sad
- Studieleder: Branimir D Stošić, DMD, PhD, University of Novi Sad, Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schalch TO, Palmieri M, Longo PL, Braz-Silva PH, Tortamano IP, Michel-Crosato E, Mayer MPA, Jorge WA, Bussadori SK, Pavani C, Negreiros RM, Horliana ACRT. Evaluation of photodynamic therapy in pericoronitis: Protocol of randomized, controlled, double-blind study. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(17):e15312. doi: 10.1097/MD.0000000000015312.
- Diz Dios P, Tomas Carmona I, Limeres Posse J, Medina Henriquez J, Fernandez Feijoo J, Alvarez Fernandez M. Comparative efficacies of amoxicillin, clindamycin, and moxifloxacin in prevention of bacteremia following dental extractions. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Sep;50(9):2996-3002. doi: 10.1128/AAC.01550-05.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Azenha MR, Kato RB, Bueno RB, Neto PJ, Ribeiro MC. Accidents and complications associated to third molar surgeries performed by dentistry students. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):459-64. doi: 10.1007/s10006-013-0439-9. Epub 2013 Dec 27.
- Markovic AB, Todorovic L. Postoperative analgesia after lower third molar surgery: contribution of the use of long-acting local anesthetics, low-power laser, and diclofenac. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Nov;102(5):e4-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.02.024. Epub 2006 Aug 10.
- Kim JC, Choi SS, Wang SJ, Kim SG. Minor complications after mandibular third molar surgery: type, incidence, and possible prevention. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Aug;102(2):e4-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.10.050. Epub 2006 Jun 27.
- Monaco G, Staffolani C, Gatto MR, Checchi L. Antibiotic therapy in impacted third molar surgery. Eur J Oral Sci. 1999 Dec;107(6):437-41. doi: 10.1046/j.0909-8836.1999.eos107604.x.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for third molar extraction difficulty. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Nov;62(11):1363-71. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.214.
- Yuasa H, Kawai T, Sugiura M. Classification of surgical difficulty in extracting impacted third molars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;40(1):26-31. doi: 10.1054/bjom.2001.0684.
- Blum IR. Contemporary views on dry socket (alveolar osteitis): a clinical appraisal of standardization, aetiopathogenesis and management: a critical review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jun;31(3):309-17. doi: 10.1054/ijom.2002.0263.
- Bowe DC, Rogers S, Stassen LF. The management of dry socket/alveolar osteitis. J Ir Dent Assoc. 2011 Dec-2012 Jan;57(6):305-10.
- Taberner-Vallverdu M, Nazir M, Sanchez-Garces MA, Gay-Escoda C. Efficacy of different methods used for dry socket management: A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Sep 1;20(5):e633-9. doi: 10.4317/medoral.20589.
- Taberner-Vallverdu M, Sanchez-Garces MA, Gay-Escoda C. Efficacy of different methods used for dry socket prevention and risk factor analysis: A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):e750-e758. doi: 10.4317/medoral.21705.
- Kolokythas A, Olech E, Miloro M. Alveolar osteitis: a comprehensive review of concepts and controversies. Int J Dent. 2010;2010:249073. doi: 10.1155/2010/249073. Epub 2010 Jun 24.
- Daly B, Sharif MO, Newton T, Jones K, Worthington HV. Local interventions for the management of alveolar osteitis (dry socket). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD006968. doi: 10.1002/14651858.CD006968.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Benediktsdottir IS, Wenzel A, Petersen JK, Hintze H. Mandibular third molar removal: risk indicators for extended operation time, postoperative pain, and complications. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Apr;97(4):438-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.10.018.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Salmeron-Escobar JI, del Amo-Fernandez de Velasco A. Antibiotic prophylaxis in Oral and Maxillofacial Surgery. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2006 May 1;11(3):E292-6.
- Rodrigues WC, Okamoto R, Pellizzer EP, dos Carrijo AC, de Almeida RS, de Melo WM. Antibiotic prophylaxis for third molar extraction in healthy patients: Current scientific evidence. Quintessence Int. 2015 Feb;46(2):149-61. doi: 10.3290/j.qi.a32825.
- Moreno-Drada JA, Garcia-Perdomo HA. Effectiveness of Antimicrobial Prophylaxis in Preventing the Spread of Infection as a Result of Oral Procedures: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1313-21. doi: 10.1016/j.joms.2016.03.006. Epub 2016 Mar 15.
- Moloney J, Stassen LF. Pericoronitis: treatment and a clinical dilemma. J Ir Dent Assoc. 2009 Aug-Sep;55(4):190-2.
- Wehr C, Cruz G, Young S, Fakhouri WD. An Insight into Acute Pericoronitis and the Need for an Evidence-Based Standard of Care. Dent J (Basel). 2019 Sep 2;7(3):88. doi: 10.3390/dj7030088.
- Davies SC, Fowler T, Watson J, Livermore DM, Walker D. Annual Report of the Chief Medical Officer: infection and the rise of antimicrobial resistance. Lancet. 2013 May 11;381(9878):1606-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60604-2. Epub 2013 Mar 12. No abstract available.
- Llor C, Bjerrum L. Antimicrobial resistance: risk associated with antibiotic overuse and initiatives to reduce the problem. Ther Adv Drug Saf. 2014 Dec;5(6):229-41. doi: 10.1177/2042098614554919.
- Marra F, George D, Chong M, Sutherland S, Patrick DM. Antibiotic prescribing by dentists has increased: Why? J Am Dent Assoc. 2016 May;147(5):320-7. doi: 10.1016/j.adaj.2015.12.014. Epub 2016 Feb 5.
- Roberts RM, Bartoces M, Thompson SE, Hicks LA. Antibiotic prescribing by general dentists in the United States, 2013. J Am Dent Assoc. 2017 Mar;148(3):172-178.e1. doi: 10.1016/j.adaj.2016.11.020. Epub 2017 Jan 23.
- Palmer NA, Pealing R, Ireland RS, Martin MV. A study of therapeutic antibiotic prescribing in National Health Service general dental practice in England. Br Dent J. 2000 May 27;188(10):554-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4800538.
- Loffler C, Bohmer F, Hornung A, Lang H, Burmeister U, Podbielski A, Wollny A, Kundt G, Altiner A. Dental care resistance prevention and antibiotic prescribing modification-the cluster-randomised controlled DREAM trial. Implement Sci. 2014 Feb 22;9:27. doi: 10.1186/1748-5908-9-27.
- Loffler C, Bohmer F. The effect of interventions aiming to optimise the prescription of antibiotics in dental care-A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 14;12(11):e0188061. doi: 10.1371/journal.pone.0188061. eCollection 2017.
- Wilson W, Taubert KA, Gewitz M, Lockhart PB, Baddour LM, Levison M, Bolger A, Cabell CH, Takahashi M, Baltimore RS, Newburger JW, Strom BL, Tani LY, Gerber M, Bonow RO, Pallasch T, Shulman ST, Rowley AH, Burns JC, Ferrieri P, Gardner T, Goff D, Durack DT; American Heart Association. Prevention of infective endocarditis: guidelines from the American Heart Association: a guideline from the American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis and Kawasaki Disease Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, and the Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and the Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. J Am Dent Assoc. 2008 Jan;139 Suppl:3S-24S. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0346. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):253.
- Dayer MJ, Jones S, Prendergast B, Baddour LM, Lockhart PB, Thornhill MH. Incidence of infective endocarditis in England, 2000-13: a secular trend, interrupted time-series analysis. Lancet. 2015 Mar 28;385(9974):1219-28. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62007-9. Epub 2014 Nov 18.
- Richey R, Wray D, Stokes T; Guideline Development Group. Prophylaxis against infective endocarditis: summary of NICE guidance. BMJ. 2008 Apr 5;336(7647):770-1. doi: 10.1136/bmj.39510.423148.AD. No abstract available.
- Limeres J, Sanroman JF, Tomas I, Diz P. Patients' perception of recovery after third molar surgery following postoperative treatment with moxifloxacin versus amoxicillin and clavulanic acid: a randomized, double-blind, controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Feb;67(2):286-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.061.
- Cervino G, Cicciu M, Biondi A, Bocchieri S, Herford AS, Laino L, Fiorillo L. Antibiotic Prophylaxis on Third Molar Extraction: Systematic Review of Recent Data. Antibiotics (Basel). 2019 May 2;8(2):53. doi: 10.3390/antibiotics8020053.
- Sidana S, Mistry Y, Gandevivala A, Motwani N. Evaluation of the Need for Antibiotic Prophylaxis During Routine Intra-alveolar Dental Extractions in Healthy Patients: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Evid Based Dent Pract. 2017 Sep;17(3):184-189. doi: 10.1016/j.jebdp.2017.04.007. Epub 2017 Apr 27.
- Prajapati A, Prajapati A, Sathaye S. Benefits of not Prescribing Prophylactic Antibiotics After Third Molar Surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2016 Jun;15(2):217-20. doi: 10.1007/s12663-015-0814-1. Epub 2015 Jul 5.
- Kaczmarzyk T, Wichlinski J, Stypulkowska J, Zaleska M, Panas M, Woron J. Single-dose and multi-dose clindamycin therapy fails to demonstrate efficacy in preventing infectious and inflammatory complications in third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;36(5):417-22. doi: 10.1016/j.ijom.2006.12.003. Epub 2007 Apr 3.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Arteagoitia I, Diez A, Barbier L, Santamaria G, Santamaria J. Efficacy of amoxicillin/clavulanic acid in preventing infectious and inflammatory complications following impacted mandibular third molar extraction. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Jul;100(1):e11-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.03.025.
- Menon RK, Gopinath D, Li KY, Leung YY, Botelho MG. Does the use of amoxicillin/amoxicillin-clavulanic acid in third molar surgery reduce the risk of postoperative infection? A systematic review with meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Feb;48(2):263-273. doi: 10.1016/j.ijom.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Pham TDM, Ziora ZM, Blaskovich MAT. Quinolone antibiotics. Medchemcomm. 2019 Jun 28;10(10):1719-1739. doi: 10.1039/c9md00120d. eCollection 2019 Oct 1.
- Ardila CM, Guzman IC. Clinical Factors Influencing the Efficacy of Systemic Moxifloxacin in the Therapy of Patients With Generalized Aggressive Periodontitis: A Multilevel Analysis From a Clinical Trial. Glob J Health Sci. 2015 Jun 25;8(3):80-8. doi: 10.5539/gjhs.v8n3p80.
- Sobottka I, Wegscheider K, Balzer L, Boger RH, Hallier O, Giersdorf I, Streichert T, Haddad M, Platzer U, Cachovan G. Microbiological analysis of a prospective, randomized, double-blind trial comparing moxifloxacin and clindamycin in the treatment of odontogenic infiltrates and abscesses. Antimicrob Agents Chemother. 2012 May;56(5):2565-9. doi: 10.1128/AAC.06428-11. Epub 2012 Feb 21.
- Shrivastava R, Rai VK, Kumar A, Sinha S, Tripathi P, Gupta K, Sabharwal S. An in vitro Comparison of Endodontic Medicaments Propolis and Calcium Hydroxide alone and in Combination with Ciprofloxacin and Moxifloxacin against Enterococcus Faecalis. J Contemp Dent Pract. 2015 May 1;16(5):394-9. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1696.
- Jones ME, Visser MR, Klootwijk M, Heisig P, Verhoef J, Schmitz FJ. Comparative activities of clinafloxacin, grepafloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin, sparfloxacin, and trovafloxacin and nonquinolones linozelid, quinupristin-dalfopristin, gentamicin, and vancomycin against clinical isolates of ciprofloxacin-resistant and -susceptible Staphylococcus aureus strains. Antimicrob Agents Chemother. 1999 Feb;43(2):421-3. doi: 10.1128/AAC.43.2.421.
- Dalhoff A. Immunomodulatory activities of fluoroquinolones. Infection. 2005 Dec;33 Suppl 2:55-70. doi: 10.1007/s15010-005-8209-8.
- Dalhoff A, Shalit I. Immunomodulatory effects of quinolones. Lancet Infect Dis. 2003 Jun;3(6):359-71. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00658-3.
- Lang MS, Gonzalez ML, Dodson TB. Do Antibiotics Decrease the Risk of Inflammatory Complications After Third Molar Removal in Community Practices? J Oral Maxillofac Surg. 2017 Feb;75(2):249-255. doi: 10.1016/j.joms.2016.09.044. Epub 2016 Oct 6.
- Ardila CM, Florez-Florez J, Castaneda-Parra LD, Guzman IC, Bedoya-Garcia JA. Moxifloxacin versus amoxicillin plus metronidazole as adjunctive therapy for generalized aggressive periodontitis: a pilot randomized controlled clinical trial. Quintessence Int. 2020;51(8):612-621. doi: 10.3290/j.qi.a44715.
- Oomens MA, Forouzanfar T. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Dec;114(6):e5-12. doi: 10.1016/j.oooo.2011.10.023. Epub 2012 May 30.
- Poeschl PW, Eckel D, Poeschl E. Postoperative prophylactic antibiotic treatment in third molar surgery--a necessity? J Oral Maxillofac Surg. 2004 Jan;62(1):3-8; discussion 9. doi: 10.1016/j.joms.2003.05.004.
- Warnke PH, Becker ST, Springer IN, Haerle F, Ullmann U, Russo PA, Wiltfang J, Fickenscher H, Schubert S. Penicillin compared with other advanced broad spectrum antibiotics regarding antibacterial activity against oral pathogens isolated from odontogenic abscesses. J Craniomaxillofac Surg. 2008 Dec;36(8):462-7. doi: 10.1016/j.jcms.2008.07.001. Epub 2008 Aug 29.
- Tally FP, Desjardins RE, McCarthy EF, Cartwright K. Safety profile of cefixime. Pediatr Infect Dis J. 1987 Oct;6(10):976-80. doi: 10.1097/00006454-198710000-00037.
- Martens E, Demain AL. The antibiotic resistance crisis, with a focus on the United States. J Antibiot (Tokyo). 2017 May;70(5):520-526. doi: 10.1038/ja.2017.30. Epub 2017 Mar 1.
- Lacasa JM, Jimenez JA, Ferras V, Bossom M, Sola-Morales O, Garcia-Rey C, Aguilar L, Garau J. Prophylaxis versus pre-emptive treatment for infective and inflammatory complications of surgical third molar removal: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial with sustained release amoxicillin/clavulanic acid (1000/62.5 mg). Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Apr;36(4):321-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.11.007. Epub 2007 Jan 16.
- Blumenthal KG, Lu N, Zhang Y, Walensky RP, Choi HK. Recorded Penicillin Allergy and Risk of Mortality: a Population-Based Matched Cohort Study. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1685-1687. doi: 10.1007/s11606-019-04991-y. No abstract available.
- Redgrave LS, Sutton SB, Webber MA, Piddock LJ. Fluoroquinolone resistance: mechanisms, impact on bacteria, and role in evolutionary success. Trends Microbiol. 2014 Aug;22(8):438-45. doi: 10.1016/j.tim.2014.04.007. Epub 2014 May 16.
- Chaudhry SB, Veve MP, Wagner JL. Cephalosporins: A Focus on Side Chains and beta-Lactam Cross-Reactivity. Pharmacy (Basel). 2019 Jul 29;7(3):103. doi: 10.3390/pharmacy7030103.
- Al-Nawas B, Walter C, Morbach T, Seitner N, Siegel E, Maeurer M, Krummenauer F. Clinical and microbiological efficacy of moxifloxacin versus amoxicillin/clavulanic acid in severe odontogenic abscesses: a pilot study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Jan;28(1):75-82. doi: 10.1007/s10096-008-0587-2. Epub 2008 Jul 29.
- Nymoen Aasbrenn M, Skeie I, Berild D. Compliance to antibiotic guidelines leads to more appropriate use of antibiotics in skin and soft tissue infections in injecting drug users. Infect Dis (Lond). 2019 Aug;51(8):570-577. doi: 10.1080/23744235.2019.1617435. Epub 2019 May 30.
- Poeschl PW, Spusta L, Russmueller G, Seemann R, Hirschl A, Poeschl E, Klug C, Ewers R. Antibiotic susceptibility and resistance of the odontogenic microbiological spectrum and its clinical impact on severe deep space head and neck infections. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Aug;110(2):151-6. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.12.039. Epub 2010 Mar 25.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Gomez-Arambula H, Hidalgo-Hurtado A, Rodriguez-Flores R, Gonzalez-Amaro AM, Garrocho-Rangel A, Pozos-Guillen A. Moxifloxacin versus Clindamycin/Ceftriaxone in the management of odontogenic maxillofacial infectious processes: A preliminary, intrahospital, controlled clinical trial. J Clin Exp Dent. 2015 Dec 1;7(5):e634-9. doi: 10.4317/jced.52627. eCollection 2015 Dec.
- Daabiss M. American Society of Anaesthesiologists physical status classification. Indian J Anaesth. 2011 Mar;55(2):111-5. doi: 10.4103/0019-5049.79879.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Yrkessykdommer
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Laboratorieinfeksjon
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibakterielle midler
- Moxifloxacin
- Cefixime
Andre studie-ID-numre
- 01-33/8-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike
Kliniske studier på Moxifloxacin 400 mg oral tablett
-
University of MalayaUkjent
-
Richmond Pharmacology LimitedFullførtEffekter av ulike måltider på QT/QTc-intervallet | Insulin og orale hypoglykemiske [antidiabetiske] legemidler som forårsaker bivirkninger ved terapeutisk bruk | C-peptideffekter på QT/QTc-intervallet | Moxifloxacin EKG-profil i matet og fastende tilstand | Japansk vs. kaukasisk TQT-sammenligningStorbritannia
-
NYU Langone HealthTilbaketrukketAmputasjon, traumatisk | FingerskaderForente stater
-
TaiGen Biotechnology Co., Ltd.Fullført
-
Bial - Portela C S.A.CovanceFullførtHjertefeil | Hjerte-og karsykdommer | Pulmonal arteriell hypertensjonStorbritannia
-
GlaxoSmithKlineFullførtInfluensa, menneskeForente stater
-
Ilkos Therapeutic Inc.FullførtVenøst bensårSpania, Ungarn, Canada, Forente stater, Brasil, Argentina, Østerrike, Tsjekkia, Italia, Polen, Slovakia
-
TaiGen Biotechnology Co., Ltd.QPS-Qualitix; R&G Pharma Studies Co.,Ltd.FullførtLungebetennelseTaiwan, Kina
-
AstraZenecaFullført
-
H. Lundbeck A/SFullførtFriske FrivilligeFrankrike