- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05027893
Szövődmények az alsó harmadik nagyőrlőműtét után
A Moxifloxacin és a Cefixime alkalmazásának hatékonysága a gyulladásos következmények és szövődmények csökkentésében az alsó harmadik nagyőrlőműtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klinikai kutatások a szerbiai Vajdasági Fogászati Klinika Szájsebészeti Osztályán, Újvidéken, a szerbiai kettős-vak prospektív klinikai vizsgálati tervet alkalmazva folytak. A szerbiai Vajdasági Népegészségügyi Intézet Mikrobiológiai Központjában, Újvidéken végeztek mikrobiológiai vizsgálatokat posztoperatív fertőzésben szenvedő betegek műtéti sebéből, illetve a perikoronális térből nyert váladékból (gennyből) nyert tampon mintákon. pericoronitisben vagy a kórtörténetben szereplő pericoronitisben szenvedő betegek. Az izolált mikroorganizmusok moxifloxacinra, cefiximre és más, a száj- és állcsontsebészetben általánosan használt antibiotikumokra (penicillin és származékai, eritromicin, azitromicin, klindamicin és tetraciklin) szembeni érzékenységét mikrobiológiailag vizsgálták. 18 év feletti betegek, az érintett alsó alsó őrlőfogak műtéti eltávolítására javallt, jó szisztémás egészségi állapotú betegek – az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai egészség osztályozása egy osztályozási rendszer a műtéti betegek preoperatív egészségére - ASA I és Az ASA II-t bevonták a vizsgálatba. Az alkalmazott gyógyszeres kezelés hatásának értékelése a posztoperatív következmények vagy szövődmények alapján történt. A szövődményeket, beleértve a száraz socket/alveolaris osteitist (AO) és a műtéti hely posztoperatív fertőzését (SSI), valamint a gyulladásos következményeket - fájdalmat, duzzanatot és triszmust (korlátozott szájnyílás) - a műtét után értékelték.
Pericoronitis vagy az anamnézisben szereplő pericoronitis esetén, váladék vagy genny jelenlétében, valamint posztoperatív fertőzés esetén a műtéti sebből vagy a perikoronáris térből tampont vettek, és a váladék vagy genny pontját elküldték. mikrobiológiai elemzéshez. Ennek az elemzésnek az volt a fő célja, hogy megállapítsa a mikroorganizmusok érzékenységét nemcsak a jelen vizsgálatban használt antibiotikumokra, hanem az odontogén fertőzések kezelésében az "arany standardnak számító" antibiotikumokra is, valamint más, az odontogén fertőzések kezelésében általánosan használt antibiotikumokra is. kezelés. Az elemzéseket standard bakteriológiai technikákkal (az anyagot megfelelő táptalajra oltva és 35-37 °C-on 18-24 órán át inkubálva) végeztük a baktériumok izolálására. A baktériumfajok azonosítása klasszikus bakteriológiai módszerekkel (morfológiai, kulturális és fiziológiai-biokémiai), valamint a Matrix Assisted Laser Desorption Ionization - Time of Flight (MALDI-TOF) automatizált rendszerrel történt, Németország. Az azonosítás után izolált baktériumfajok antimikrobiális gyógyszerekkel szembeni érzékenységének vizsgálatát standard korong-diffúziós módszerrel végeztük Kirby-Bauer, Mueller-Hinton agar és véres Mueller-Hinton agar (HiMedia, India) szerint, attól függően, hogy melyik baktériumfajról van szó. összhangban az Európai Bizottság az Antimikrobiális érzékenységi vizsgálattal (EUCAST) vagy a Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) iránymutatásaival. A mikrobiológiai elemzésekhez a Bio-Rad (Franciaország) lemezeit használtuk.
Valamennyi sebészeti beavatkozás helyi érzéstelenítésben történt, 2%-os lidokain 1:80 000 adrenalin oldattal, összesen 4 ml térfogatban (2 ml injekciós oldat 40 mg lidokain-hidrokloridot tartalmazott lidokain-hidroklorid-monohidrát formájában és 0,025 mg adrenalint adrenalin-tartarát: Lidokain 2% - adrenalin, 40 mg +0,025. A műtét minden betegnél háromszög alakú nyálkahártya-lebeny-kialakítást tartalmazott, amelyet szintetikus polifilament, nem felszívódó varratanyaggal varrtak (3-0). A betegeknek 200 mg ibuprofént és 325 mg acetaminofent tartalmazó fájdalomcsillapítót javasoltak a betegeknek.
Az ismert etikai elvekkel és a helyes klinikai gyakorlat (GCP) elveivel összhangban maximálisan tiszteletben tartották a betegek jólétéről való gondoskodást, összhangban a Helsinki Nyilatkozat legutóbbi felülvizsgálatával és az elfogadott elvekkel, amelyek a betegek egészségére vonatkoznak. embereken végzett klinikai vizsgálatok. Ebben a klinikai vizsgálatban a betegek védelmének birtokosa a vezető kutató volt, aki együttműködött az Újvidéki Egyetem Vajdasági Fogászati Klinika Etikai Bizottságával. A Tájékoztatott Beleegyezésben írt betegek arra utaltak, hogy a páciens teljes körű tájékoztatást kapott a kutatásról, és hangsúlyozták, hogy joga van önállóan dönteni a részvételről, kényszer és külső befolyás, illetve bármilyen káros következmény nélkül, ha megtagadja a részvételt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
- Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicine, University of Novi Sad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan 18 év feletti betegeket vontak be, akiknél az érintett alsó alsó őrlőfogak műtéti eltávolítása javasolt, és jó szisztémás egészséggel (ASA I és ASA II besorolású betegek).
Kizárási kritériumok:
- túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben; szisztémás antibakteriális terápia anamnézisében a randomizációt megelőző 6 hónapon belül; terhesség vagy szoptatás; fluorokinolonnal kapcsolatos ínbetegség; klinikailag jelentős szívbetegségek vagy a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek; súlyos májelégtelenség (Child-Pugh C). Szintén a betegek vizsgálatba nem vonásának kritériumai voltak azok az esetek, amikor az érintett mandibula harmadik nagyőrlőfog eltávolítása mellett más szájsebészeti beavatkozást is végeztek, valamint a jelenleg fennálló pericoronitisben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Active Comparator: Az első tesztelt csoport
A betegek szájon át 400 mg moxifloxacint tartalmazó filmtablettát kaptak.
A filmtablettákat a műtét utáni első öt napon, naponta egyszer, kettős vak módszerrel adták be.
Minden beteget értékeltek a posztoperatív utánkövetés során az első, második és hetedik posztoperatív napon.
|
Az összes használt filmtablettát (400 mg moxifloxacin) a műtét utáni első öt napon, naponta egyszer, az alsó harmad őrlőműtét után adták be.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Active Comparator: A második tesztelt csoport
A betegek szájon át 400 mg cefiximot tartalmazó filmtablettát kaptak.
A filmtablettákat a műtét utáni első öt napon, naponta egyszer, kettős vak módszerrel adták be.
Minden beteget értékeltek a posztoperatív utánkövetés során az első, második és hetedik posztoperatív napon.
|
Az összes használt filmtablettát (400 mg cefixim) a műtét utáni első öt napon, naponta egyszer, az alsó harmad őrlőműtét után adták be.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: A kontrollcsoport
A betegek egyharmada közömbös, antimikrobiális hatást nem mutató anyagokat (99% mikrokristályos cellulózt, 0,5% szilícium-dioxidot és 0,5% magnézium-sztearátot) tartalmazó placebo-tablettát kapott, amelyek színe és megjelenése megegyezett az alkalmazott antibiotikumokkal.
A filmtablettákat a műtét utáni első öt napon, naponta egyszer, kettős vak módszerrel adták be.
Minden beteget értékeltek a posztoperatív utánkövetés során az első, második és hetedik posztoperatív napon.
|
Az összes használt filmbevonatú placebo-tablettát a műtét utáni első öt napon, naponta egyszer adták be, az alsó harmadik moláris műtét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív fertőzések aránya a műtéti helyen (SSI)
Időkeret: Legfeljebb 12 hét (3 hónap) a műtét után.
|
A posztoperatív fertőzés jeleit klinikailag regisztrálták, a helyi gyulladásos tünetek és az általános mérgezési jelek (emelkedett testhőmérséklet, felgyorsult vörösvértest-ülepedés, leukocitózis, C-reaktív protein szint stb.) megléte alapján.
|
Legfeljebb 12 hét (3 hónap) a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Száraz üreg (alveoláris osteitis)
Időkeret: 7 napon keresztül.
|
A száraz üreget (alveoláris osteitist) a seb területén jelentett súlyos fájdalom alapján diagnosztizálták, amelyet a műtéti seb specifikus helyi klinikai megjelenése és genny hiánya kísért.
|
7 napon keresztül.
|
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
Időkeret: A műtét utáni 1., 2. és 7. napon.
|
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték.
A VAS egy vízszintesen megrajzolt 100 mm-es hosszúságot jelöl, melynek eleje a bal oldalon a fájdalommentes állapotot, a jobb oldalon a vége pedig az elképzelhető legerősebb fájdalom állapotát jelzi.
Minden beteg a skálán kötőjellel jelezte a fájdalom intenzitását, amelyet a posztoperatív időszak megfelelő napján a legerősebb intenzitással érzett.
A fájdalom intenzitását úgy határoztuk meg, hogy a skálán megjelölt hely távolságát a bal oldali skála elejétől mértük, és milliméterben fejeztük ki.
|
A műtét utáni 1., 2. és 7. napon.
|
Posztoperatív duzzanat (ödéma)
Időkeret: A műtét utáni 1., 2. és 7. napon.
|
A posztoperatív duzzanat (ödéma) együtthatót úgy határoztuk meg, hogy milliméterben mértük a preoperatív és posztoperatív távolságot az egyes referenciapontok között.
A referenciapontok a következők voltak: a külső szemzug és az alsó állkapocs szöge; ajaksarok és tragus; és állhegy és tragus.
|
A műtét utáni 1., 2. és 7. napon.
|
Posztoperatív triszmus (maximális inter-incisalis szájnyílás)
Időkeret: A műtét utáni 1., 2. és 7. napon.
|
A posztoperatív triszmus mértékét a felső és alsó központi metszőfogak mesio-incizális szögei közötti távolság mérésével határoztuk meg maximális szájnyitási képesség mellett.
|
A műtét utáni 1., 2. és 7. napon.
|
A posztoperatív fájdalom verbális értékelési skálával (VRS) értékelve
Időkeret: A műtét utáni 1-7.
|
A posztoperatív fájdalmat verbális értékelési skála (VRS) segítségével értékelték.
A VRS magában foglalja a fájdalom intenzitásának numerikus értékelését hat fokon (1-6) alapulva – nincs fájdalom, alig érzékeny fájdalom, enyhe fájdalom, mérsékelt fájdalom, erős fájdalom és nagyon erős, szinte elviselhetetlen fájdalom.
|
A műtét utáni 1-7.
|
A posztoperatív fájdalom a fájdalomcsillapítók száma alapján értékelve
Időkeret: A műtét utáni 1-7.
|
Minden betegnél regisztráltuk a posztoperatív fájdalom pillanatát, intenzitását a jelzett megfigyelési időpontokban, valamint további fájdalomcsillapítók szükségességét (a betegek a műtét utáni fájdalommonitoringban rögzítették a naponta elfogyasztott fájdalomcsillapítók számát a műtéti beavatkozástól a varrateltávolításig jegyzőkönyv).
|
A műtét utáni 1-7.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izolált mikroorganizmusok antibiotikum-érzékenységének és rezisztenciájának aránya in vitro (mikrobiológiai értékelés).
Időkeret: Legfeljebb 12 hét (3 hónap) a műtét után.
|
Az izolált mikroorganizmusok moxifloxacinnal, cefixim-mel és más, száj- és állcsontsebészetben általánosan felírt antibiotikumokkal szembeni érzékenységét mikrobiológiailag vizsgálták.
Az antimikrobiális szerekkel szembeni érzékenység tekintetében a baktériumokat a növekedésgátlási zóna szerint három kategóriába soroltuk: érzékeny (S), közepes (I) és rezisztens (R).
|
Legfeljebb 12 hét (3 hónap) a műtét után.
|
A gyógyszermellékhatások (ADE) előfordulása a klinikai vizsgálatban
Időkeret: Legfeljebb 24 nappal a műtét után.
|
A vizsgálat során a klinikai vizsgálatban használt gyógyszerek bármely nemkívánatos eseményét a GCP-nek megfelelően rögzítik.
|
Legfeljebb 24 nappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Branislav V Bajkin, MD, DMD, PhD, Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicine, University of Novi Sad
- Tanulmányi igazgató: Branimir D Stošić, DMD, PhD, University of Novi Sad, Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schalch TO, Palmieri M, Longo PL, Braz-Silva PH, Tortamano IP, Michel-Crosato E, Mayer MPA, Jorge WA, Bussadori SK, Pavani C, Negreiros RM, Horliana ACRT. Evaluation of photodynamic therapy in pericoronitis: Protocol of randomized, controlled, double-blind study. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(17):e15312. doi: 10.1097/MD.0000000000015312.
- Diz Dios P, Tomas Carmona I, Limeres Posse J, Medina Henriquez J, Fernandez Feijoo J, Alvarez Fernandez M. Comparative efficacies of amoxicillin, clindamycin, and moxifloxacin in prevention of bacteremia following dental extractions. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Sep;50(9):2996-3002. doi: 10.1128/AAC.01550-05.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Azenha MR, Kato RB, Bueno RB, Neto PJ, Ribeiro MC. Accidents and complications associated to third molar surgeries performed by dentistry students. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):459-64. doi: 10.1007/s10006-013-0439-9. Epub 2013 Dec 27.
- Markovic AB, Todorovic L. Postoperative analgesia after lower third molar surgery: contribution of the use of long-acting local anesthetics, low-power laser, and diclofenac. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Nov;102(5):e4-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.02.024. Epub 2006 Aug 10.
- Kim JC, Choi SS, Wang SJ, Kim SG. Minor complications after mandibular third molar surgery: type, incidence, and possible prevention. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Aug;102(2):e4-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.10.050. Epub 2006 Jun 27.
- Monaco G, Staffolani C, Gatto MR, Checchi L. Antibiotic therapy in impacted third molar surgery. Eur J Oral Sci. 1999 Dec;107(6):437-41. doi: 10.1046/j.0909-8836.1999.eos107604.x.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for third molar extraction difficulty. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Nov;62(11):1363-71. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.214.
- Yuasa H, Kawai T, Sugiura M. Classification of surgical difficulty in extracting impacted third molars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;40(1):26-31. doi: 10.1054/bjom.2001.0684.
- Blum IR. Contemporary views on dry socket (alveolar osteitis): a clinical appraisal of standardization, aetiopathogenesis and management: a critical review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jun;31(3):309-17. doi: 10.1054/ijom.2002.0263.
- Bowe DC, Rogers S, Stassen LF. The management of dry socket/alveolar osteitis. J Ir Dent Assoc. 2011 Dec-2012 Jan;57(6):305-10.
- Taberner-Vallverdu M, Nazir M, Sanchez-Garces MA, Gay-Escoda C. Efficacy of different methods used for dry socket management: A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Sep 1;20(5):e633-9. doi: 10.4317/medoral.20589.
- Taberner-Vallverdu M, Sanchez-Garces MA, Gay-Escoda C. Efficacy of different methods used for dry socket prevention and risk factor analysis: A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):e750-e758. doi: 10.4317/medoral.21705.
- Kolokythas A, Olech E, Miloro M. Alveolar osteitis: a comprehensive review of concepts and controversies. Int J Dent. 2010;2010:249073. doi: 10.1155/2010/249073. Epub 2010 Jun 24.
- Daly B, Sharif MO, Newton T, Jones K, Worthington HV. Local interventions for the management of alveolar osteitis (dry socket). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD006968. doi: 10.1002/14651858.CD006968.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Benediktsdottir IS, Wenzel A, Petersen JK, Hintze H. Mandibular third molar removal: risk indicators for extended operation time, postoperative pain, and complications. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Apr;97(4):438-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.10.018.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Salmeron-Escobar JI, del Amo-Fernandez de Velasco A. Antibiotic prophylaxis in Oral and Maxillofacial Surgery. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2006 May 1;11(3):E292-6.
- Rodrigues WC, Okamoto R, Pellizzer EP, dos Carrijo AC, de Almeida RS, de Melo WM. Antibiotic prophylaxis for third molar extraction in healthy patients: Current scientific evidence. Quintessence Int. 2015 Feb;46(2):149-61. doi: 10.3290/j.qi.a32825.
- Moreno-Drada JA, Garcia-Perdomo HA. Effectiveness of Antimicrobial Prophylaxis in Preventing the Spread of Infection as a Result of Oral Procedures: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1313-21. doi: 10.1016/j.joms.2016.03.006. Epub 2016 Mar 15.
- Moloney J, Stassen LF. Pericoronitis: treatment and a clinical dilemma. J Ir Dent Assoc. 2009 Aug-Sep;55(4):190-2.
- Wehr C, Cruz G, Young S, Fakhouri WD. An Insight into Acute Pericoronitis and the Need for an Evidence-Based Standard of Care. Dent J (Basel). 2019 Sep 2;7(3):88. doi: 10.3390/dj7030088.
- Davies SC, Fowler T, Watson J, Livermore DM, Walker D. Annual Report of the Chief Medical Officer: infection and the rise of antimicrobial resistance. Lancet. 2013 May 11;381(9878):1606-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60604-2. Epub 2013 Mar 12. No abstract available.
- Llor C, Bjerrum L. Antimicrobial resistance: risk associated with antibiotic overuse and initiatives to reduce the problem. Ther Adv Drug Saf. 2014 Dec;5(6):229-41. doi: 10.1177/2042098614554919.
- Marra F, George D, Chong M, Sutherland S, Patrick DM. Antibiotic prescribing by dentists has increased: Why? J Am Dent Assoc. 2016 May;147(5):320-7. doi: 10.1016/j.adaj.2015.12.014. Epub 2016 Feb 5.
- Roberts RM, Bartoces M, Thompson SE, Hicks LA. Antibiotic prescribing by general dentists in the United States, 2013. J Am Dent Assoc. 2017 Mar;148(3):172-178.e1. doi: 10.1016/j.adaj.2016.11.020. Epub 2017 Jan 23.
- Palmer NA, Pealing R, Ireland RS, Martin MV. A study of therapeutic antibiotic prescribing in National Health Service general dental practice in England. Br Dent J. 2000 May 27;188(10):554-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4800538.
- Loffler C, Bohmer F, Hornung A, Lang H, Burmeister U, Podbielski A, Wollny A, Kundt G, Altiner A. Dental care resistance prevention and antibiotic prescribing modification-the cluster-randomised controlled DREAM trial. Implement Sci. 2014 Feb 22;9:27. doi: 10.1186/1748-5908-9-27.
- Loffler C, Bohmer F. The effect of interventions aiming to optimise the prescription of antibiotics in dental care-A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 14;12(11):e0188061. doi: 10.1371/journal.pone.0188061. eCollection 2017.
- Wilson W, Taubert KA, Gewitz M, Lockhart PB, Baddour LM, Levison M, Bolger A, Cabell CH, Takahashi M, Baltimore RS, Newburger JW, Strom BL, Tani LY, Gerber M, Bonow RO, Pallasch T, Shulman ST, Rowley AH, Burns JC, Ferrieri P, Gardner T, Goff D, Durack DT; American Heart Association. Prevention of infective endocarditis: guidelines from the American Heart Association: a guideline from the American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis and Kawasaki Disease Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, and the Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and the Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. J Am Dent Assoc. 2008 Jan;139 Suppl:3S-24S. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0346. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):253.
- Dayer MJ, Jones S, Prendergast B, Baddour LM, Lockhart PB, Thornhill MH. Incidence of infective endocarditis in England, 2000-13: a secular trend, interrupted time-series analysis. Lancet. 2015 Mar 28;385(9974):1219-28. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62007-9. Epub 2014 Nov 18.
- Richey R, Wray D, Stokes T; Guideline Development Group. Prophylaxis against infective endocarditis: summary of NICE guidance. BMJ. 2008 Apr 5;336(7647):770-1. doi: 10.1136/bmj.39510.423148.AD. No abstract available.
- Limeres J, Sanroman JF, Tomas I, Diz P. Patients' perception of recovery after third molar surgery following postoperative treatment with moxifloxacin versus amoxicillin and clavulanic acid: a randomized, double-blind, controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Feb;67(2):286-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.061.
- Cervino G, Cicciu M, Biondi A, Bocchieri S, Herford AS, Laino L, Fiorillo L. Antibiotic Prophylaxis on Third Molar Extraction: Systematic Review of Recent Data. Antibiotics (Basel). 2019 May 2;8(2):53. doi: 10.3390/antibiotics8020053.
- Sidana S, Mistry Y, Gandevivala A, Motwani N. Evaluation of the Need for Antibiotic Prophylaxis During Routine Intra-alveolar Dental Extractions in Healthy Patients: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Evid Based Dent Pract. 2017 Sep;17(3):184-189. doi: 10.1016/j.jebdp.2017.04.007. Epub 2017 Apr 27.
- Prajapati A, Prajapati A, Sathaye S. Benefits of not Prescribing Prophylactic Antibiotics After Third Molar Surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2016 Jun;15(2):217-20. doi: 10.1007/s12663-015-0814-1. Epub 2015 Jul 5.
- Kaczmarzyk T, Wichlinski J, Stypulkowska J, Zaleska M, Panas M, Woron J. Single-dose and multi-dose clindamycin therapy fails to demonstrate efficacy in preventing infectious and inflammatory complications in third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;36(5):417-22. doi: 10.1016/j.ijom.2006.12.003. Epub 2007 Apr 3.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Arteagoitia I, Diez A, Barbier L, Santamaria G, Santamaria J. Efficacy of amoxicillin/clavulanic acid in preventing infectious and inflammatory complications following impacted mandibular third molar extraction. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Jul;100(1):e11-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.03.025.
- Menon RK, Gopinath D, Li KY, Leung YY, Botelho MG. Does the use of amoxicillin/amoxicillin-clavulanic acid in third molar surgery reduce the risk of postoperative infection? A systematic review with meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Feb;48(2):263-273. doi: 10.1016/j.ijom.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Pham TDM, Ziora ZM, Blaskovich MAT. Quinolone antibiotics. Medchemcomm. 2019 Jun 28;10(10):1719-1739. doi: 10.1039/c9md00120d. eCollection 2019 Oct 1.
- Ardila CM, Guzman IC. Clinical Factors Influencing the Efficacy of Systemic Moxifloxacin in the Therapy of Patients With Generalized Aggressive Periodontitis: A Multilevel Analysis From a Clinical Trial. Glob J Health Sci. 2015 Jun 25;8(3):80-8. doi: 10.5539/gjhs.v8n3p80.
- Sobottka I, Wegscheider K, Balzer L, Boger RH, Hallier O, Giersdorf I, Streichert T, Haddad M, Platzer U, Cachovan G. Microbiological analysis of a prospective, randomized, double-blind trial comparing moxifloxacin and clindamycin in the treatment of odontogenic infiltrates and abscesses. Antimicrob Agents Chemother. 2012 May;56(5):2565-9. doi: 10.1128/AAC.06428-11. Epub 2012 Feb 21.
- Shrivastava R, Rai VK, Kumar A, Sinha S, Tripathi P, Gupta K, Sabharwal S. An in vitro Comparison of Endodontic Medicaments Propolis and Calcium Hydroxide alone and in Combination with Ciprofloxacin and Moxifloxacin against Enterococcus Faecalis. J Contemp Dent Pract. 2015 May 1;16(5):394-9. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1696.
- Jones ME, Visser MR, Klootwijk M, Heisig P, Verhoef J, Schmitz FJ. Comparative activities of clinafloxacin, grepafloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin, sparfloxacin, and trovafloxacin and nonquinolones linozelid, quinupristin-dalfopristin, gentamicin, and vancomycin against clinical isolates of ciprofloxacin-resistant and -susceptible Staphylococcus aureus strains. Antimicrob Agents Chemother. 1999 Feb;43(2):421-3. doi: 10.1128/AAC.43.2.421.
- Dalhoff A. Immunomodulatory activities of fluoroquinolones. Infection. 2005 Dec;33 Suppl 2:55-70. doi: 10.1007/s15010-005-8209-8.
- Dalhoff A, Shalit I. Immunomodulatory effects of quinolones. Lancet Infect Dis. 2003 Jun;3(6):359-71. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00658-3.
- Lang MS, Gonzalez ML, Dodson TB. Do Antibiotics Decrease the Risk of Inflammatory Complications After Third Molar Removal in Community Practices? J Oral Maxillofac Surg. 2017 Feb;75(2):249-255. doi: 10.1016/j.joms.2016.09.044. Epub 2016 Oct 6.
- Ardila CM, Florez-Florez J, Castaneda-Parra LD, Guzman IC, Bedoya-Garcia JA. Moxifloxacin versus amoxicillin plus metronidazole as adjunctive therapy for generalized aggressive periodontitis: a pilot randomized controlled clinical trial. Quintessence Int. 2020;51(8):612-621. doi: 10.3290/j.qi.a44715.
- Oomens MA, Forouzanfar T. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Dec;114(6):e5-12. doi: 10.1016/j.oooo.2011.10.023. Epub 2012 May 30.
- Poeschl PW, Eckel D, Poeschl E. Postoperative prophylactic antibiotic treatment in third molar surgery--a necessity? J Oral Maxillofac Surg. 2004 Jan;62(1):3-8; discussion 9. doi: 10.1016/j.joms.2003.05.004.
- Warnke PH, Becker ST, Springer IN, Haerle F, Ullmann U, Russo PA, Wiltfang J, Fickenscher H, Schubert S. Penicillin compared with other advanced broad spectrum antibiotics regarding antibacterial activity against oral pathogens isolated from odontogenic abscesses. J Craniomaxillofac Surg. 2008 Dec;36(8):462-7. doi: 10.1016/j.jcms.2008.07.001. Epub 2008 Aug 29.
- Tally FP, Desjardins RE, McCarthy EF, Cartwright K. Safety profile of cefixime. Pediatr Infect Dis J. 1987 Oct;6(10):976-80. doi: 10.1097/00006454-198710000-00037.
- Martens E, Demain AL. The antibiotic resistance crisis, with a focus on the United States. J Antibiot (Tokyo). 2017 May;70(5):520-526. doi: 10.1038/ja.2017.30. Epub 2017 Mar 1.
- Lacasa JM, Jimenez JA, Ferras V, Bossom M, Sola-Morales O, Garcia-Rey C, Aguilar L, Garau J. Prophylaxis versus pre-emptive treatment for infective and inflammatory complications of surgical third molar removal: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial with sustained release amoxicillin/clavulanic acid (1000/62.5 mg). Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Apr;36(4):321-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.11.007. Epub 2007 Jan 16.
- Blumenthal KG, Lu N, Zhang Y, Walensky RP, Choi HK. Recorded Penicillin Allergy and Risk of Mortality: a Population-Based Matched Cohort Study. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1685-1687. doi: 10.1007/s11606-019-04991-y. No abstract available.
- Redgrave LS, Sutton SB, Webber MA, Piddock LJ. Fluoroquinolone resistance: mechanisms, impact on bacteria, and role in evolutionary success. Trends Microbiol. 2014 Aug;22(8):438-45. doi: 10.1016/j.tim.2014.04.007. Epub 2014 May 16.
- Chaudhry SB, Veve MP, Wagner JL. Cephalosporins: A Focus on Side Chains and beta-Lactam Cross-Reactivity. Pharmacy (Basel). 2019 Jul 29;7(3):103. doi: 10.3390/pharmacy7030103.
- Al-Nawas B, Walter C, Morbach T, Seitner N, Siegel E, Maeurer M, Krummenauer F. Clinical and microbiological efficacy of moxifloxacin versus amoxicillin/clavulanic acid in severe odontogenic abscesses: a pilot study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Jan;28(1):75-82. doi: 10.1007/s10096-008-0587-2. Epub 2008 Jul 29.
- Nymoen Aasbrenn M, Skeie I, Berild D. Compliance to antibiotic guidelines leads to more appropriate use of antibiotics in skin and soft tissue infections in injecting drug users. Infect Dis (Lond). 2019 Aug;51(8):570-577. doi: 10.1080/23744235.2019.1617435. Epub 2019 May 30.
- Poeschl PW, Spusta L, Russmueller G, Seemann R, Hirschl A, Poeschl E, Klug C, Ewers R. Antibiotic susceptibility and resistance of the odontogenic microbiological spectrum and its clinical impact on severe deep space head and neck infections. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Aug;110(2):151-6. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.12.039. Epub 2010 Mar 25.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Gomez-Arambula H, Hidalgo-Hurtado A, Rodriguez-Flores R, Gonzalez-Amaro AM, Garrocho-Rangel A, Pozos-Guillen A. Moxifloxacin versus Clindamycin/Ceftriaxone in the management of odontogenic maxillofacial infectious processes: A preliminary, intrahospital, controlled clinical trial. J Clin Exp Dent. 2015 Dec 1;7(5):e634-9. doi: 10.4317/jced.52627. eCollection 2015 Dec.
- Daabiss M. American Society of Anaesthesiologists physical status classification. Indian J Anaesth. 2011 Mar;55(2):111-5. doi: 10.4103/0019-5049.79879.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Foglalkozási betegségek
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Bakteriális fertőzések
- Laboratóriumi fertőzés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Moxifloxacin
- Cefixime
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-33/8-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Moxifloxacin 400 mg orális tabletta
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedXenoPort, Inc.Befejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationToborzásFertőzés utáni köhögésSvájc
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedBefejezvePikkelysömörEgyesült Államok
-
Humanis Saglık Anonim SirketiNovagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiBefejezve
-
Daiichi Sankyo, Inc.BefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of ChicagoIsmeretlenÉrzékelt társadalmi elszigeteltségEgyesült Államok
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.BefejezvePerifériás diabéteszes neuropátiaKína
-
Medicines for Malaria VentureAbbVieBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Dow University of Health SciencesBefejezveSzáraz aljzatPakisztán
-
CTI BioPharmaCovanceBefejezve