Complicanze dopo la chirurgia del terzo molare inferiore

La ricerca clinica è stata condotta presso il Dipartimento di Chirurgia Orale della Clinica Odontoiatrica di Vojvodina, Novi Sad, Serbia, adottando il disegno dello studio clinico prospettico in doppio cieco. Sono stati eseguiti studi microbiologici presso il Centro di Microbiologia dell'Istituto di Sanità Pubblica della Vojvodina, Novi Sad, Serbia, su campioni di tampone prelevati dalle ferite chirurgiche di pazienti con infezione postoperatoria o dall'essudato (pus) ottenuto dallo spazio pericoronale di pazienti con pericoronite o storia di pericoronite. La sensibilità dei microrganismi isolati a moxifloxacina, cefixima e altri antibiotici comunemente usati in chirurgia orale e maxillo-facciale (penicillina e suoi derivati, eritromicina, azitromicina, clindamicina e tetraciclina) è stata testata microbiologicamente. Pazienti ≥18 anni, indicati per la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi, con buona salute sistemica - pazienti classificati come American Society of Anesthesiologists (ASA) classificazione della salute fisica è un sistema di classificazione per la salute preoperatoria dei pazienti chirurgici - ASA I e ASA II sono stati inclusi nello studio. La valutazione degli effetti del farmaco applicato è stata eseguita sulla base delle sequele o delle complicanze postoperatorie. Dopo l'intervento sono state valutate le complicanze, tra cui l'alveolo secco/osteite alveolare (AO) e l'infezione postoperatoria nel sito chirurgico (SSI) e le sequele infiammatorie - dolore, gonfiore e trisma (apertura della bocca limitata).

In caso di pericoronite o anamnesi di pericoronite, con presenza di essudato o pus, così come in caso di infezione postoperatoria, si prelevava un tampone dalla ferita operatoria o dallo spazio pericoronarico e si inviava il puntale di essudato o pus per analisi microbiologiche. L'obiettivo principale di questa analisi era stabilire la suscettibilità dei microrganismi non solo agli antibiotici utilizzati in questo studio, ma anche agli antibiotici, che sono il "gold standard" nel trattamento delle infezioni odontogene, così come altri antibiotici comunemente usati nel trattamento. Le analisi sono state eseguite mediante tecniche batteriologiche standard (semina del materiale su terreni nutritivi appropriati e incubazione a 35-37 °C per 18-24 ore) per isolare i batteri. L'identificazione delle specie batteriche è stata eseguita con metodi batteriologici classici (morfologici, colturali e fisiologico-biochimici), nonché dal sistema automatizzato Matrix Assisted Laser Desorption Ionization - Time of Flight (MALDI-TOF), Germania. Dopo l'identificazione, il test di sensibilità delle specie batteriche isolate ai farmaci antimicrobici è stato eseguito con il metodo standard di diffusione del disco secondo Kirby-Bauer, Mueller-Hinton agar e blood Mueller-Hinton agar (HiMedia, India), a seconda della specie batterica in questione in linea con le linee guida del Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) o del Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI). I dischi di Bio-Rad, Francia, sono stati utilizzati per eseguire le analisi microbiologiche.

Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in anestesia locale, utilizzando lidocaina al 2% con adrenalina 1: 80.000 in un volume totale di 4 ml (2 ml di soluzione iniettabile contenevano 40 mg di lidocaina cloridrato sotto forma di lidocaina cloridrato monoidrato e 0,025 mg di adrenalina sotto forma di tartrato di adrenalina: lidocaina 2% - adrenalina, 40 mg +0,025. In tutti i pazienti, l'intervento ha comportato un lembo mucoperiosteo triangolare, suturato con materiale di sutura sintetico polifilamento non riassorbibile (3-0). Ai pazienti è stato consigliato di assumere un analgesico contenente 200 mg di ibuprofene e 325 mg di paracetamolo.

In conformità con i noti principi etici e in conformità con i principi della buona pratica clinica (GCP), la cura per il benessere dei pazienti è stata rispettata al massimo, in conformità con l'ultima revisione della Dichiarazione di Helsinki e i principi accettati che si applicano a sperimentazioni cliniche sull'uomo. Il titolare della tutela dei pazienti in questa sperimentazione clinica è stato il ricercatore principale, che ha collaborato con il Comitato Etico della Clinica Odontoiatrica della Vojvodina, Università di Novi Sad. Il consenso informato scritto del paziente implicava che il paziente aveva ricevuto informazioni complete sulla ricerca ed era sottolineato che aveva il diritto di decidere autonomamente di partecipare, senza coercizione e influenze esterne, o qualsiasi conseguenza dannosa se si fosse rifiutato di partecipare.