- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05027893
Komplikationer efter nedre tredje molar kirurgi
Effekten av appliceringen av Moxifloxacin och Cefixim för att minska inflammatoriska följdsjukdomar och komplikationer efter underkäken tredje molar kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk forskning utfördes vid den orala kirurgiska avdelningen vid tandkliniken i Vojvodina, Novi Sad, Serbien, med den dubbelblinda prospektiva kliniska studiedesignen. Mikrobiologiska studier utfördes vid Center for Microbiology vid Institute of Public Health i Vojvodina, Novi Sad, Serbien, på pinnprover som erhållits från operationssår hos patienter med postoperativ infektion eller exsudatet (pus) som erhållits från det peri-koronala utrymmet på patienter med perikoronit eller historia av perikoronit. Mottagligheten hos isolerade mikroorganismer för moxifloxacin, cefixim och andra antibiotika som vanligtvis används vid oral och käkkirurgi (penicillin och dess derivat, erytromycin, azitromycin, klindamycin och tetracyklin) testades mikrobiologiskt. Patienter ≥18 år, indicerade för kirurgiskt avlägsnande av de påverkade underkäkens tredje molarer, med god systemisk hälsa - patienter klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av Physical Health är ett klassificeringssystem för preoperativ hälsa hos de kirurgiska patienterna - ASA I och ASA II ingick i studien. Utvärdering av effekterna av den applicerade medicinen gjordes på basis av postoperativa följdsjukdomar eller komplikationer. Komplikationer, inklusive torr socket/alveolär osteit (AO) och postoperativ infektion på operationsstället (SSI), och inflammatoriska följdsjukdomar - smärta, svullnad och trismus (begränsad munöppning), utvärderades postoperativt.
I fallet med perikoronit eller en historia av perikoronit, med närvaro av exsudat eller pus, såväl som vid postoperativ infektion, togs en pinne från operationssåret eller perikoronärt utrymme, och punktformen av exsudat eller pus skickades för mikrobiologisk analys. Huvudmålet med denna analys var att fastställa mikroorganismers känslighet inte bara för antibiotika som används i denna studie, utan också för antibiotika, som är "guldstandarden" vid behandling av odontogena infektioner, såväl som andra vanliga antibiotika i behandling. Analyser utfördes med standardbakteriologiska tekniker (sådd materialet på lämpligt näringsmedium och inkubering av dem vid 35-37 °C i 18-24 timmar) för att isolera bakterierna. Identifiering av bakteriearter utfördes med klassiska bakteriologiska metoder (morfologiska, kulturella och fysiologiskt-biokemiska), samt med det automatiserade systemet Matrix Assisted Laser Desorption Ionization - Time of Flight (MALDI-TOF), Tyskland. Efter identifiering utfördes känslighetstestning av isolerade bakteriearter för antimikrobiella läkemedel med standard disk-diffusionsmetod enligt Kirby-Bauer, Mueller-Hinton agar och blod Mueller-Hinton agar (HiMedia, Indien), beroende på vilken bakterieart det var fråga om. i linje med Europeiska kommittén för antimikrobiell känslighetstestning (EUCAST) eller riktlinjer från CLSI (Clinical & Laboratory Standards Institute). Skivor från Bio-Rad, Frankrike, användes för att utföra de mikrobiologiska analyserna.
Alla kirurgiska ingrepp utfördes under lokalbedövning med användning av 2 % lidokain med adrenalin 1: 80 000 i en total volym på 4 ml (2 ml injektionsvätska, lösning innehöll 40 mg lidokainhydroklorid i form av lidokainhydrokloridmonohydrat och 0,025 mg adrenalin i form av adrenalintartrat: Lidokain 2% - adrenalin, 40 mg +0,025. Hos alla patienter involverade operationen en triangulär mucoperiosteal flikdesign, suturerad med syntetiskt polyfilament icke-resorptivt suturmaterial (3-0). Patienterna rekommenderades att ta ett analgetikum innehållande 200 mg ibuprofen och 325 mg paracetamol.
I enlighet med kända etiska principer och i enlighet med principerna för Good Clinical Practice (GCP) respekterades vården för patienternas välbefinnande maximalt, i enlighet med den senaste revideringen av Helsingforsdeklarationen och accepterade principer som gäller för kliniska prövningar på människor. Innehavaren av skyddet för patienterna i denna kliniska prövning var den främsta forskaren, som samarbetade med etikkommittén vid tandkliniken i Vojvodina, University of Novi Sad. Patienternas skriftliga Informed Consent innebar att patienten hade fått fullständig information om forskningen och betonades att de hade rätt att självständigt besluta om att delta, utan tvång och yttre påverkan, eller några skadliga konsekvenser om de vägrade att delta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicine, University of Novi Sad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter ≥18 år, indicerade för kirurgiskt avlägsnande av de påverkade underkäkens tredje molarer, med god systemisk hälsa (patienter klassificerade som ASA I och ASA II) inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- överkänslighet mot studier av läkemedel; historia av systemisk antibakteriell terapi inom 6 månader före randomisering; graviditet eller amning; fluorokinolonrelaterad sensjukdom; kliniskt relevanta hjärttillstånd eller QT-intervallförlängande läkemedel; allvarlig leverinsufficiens (Child-Pugh C). Kriterierna för att inte inkludera patienterna i studien var också fall där, förutom att ta bort den påverkade underkäkens tredje molar, någon annan oral kirurgisk procedur utfördes, såväl som patienter med för närvarande närvarande perikoronit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Active Comparator: Den första testade gruppen
Patienterna fick oralt filmdragerade tabletter med antingen 400 mg moxifloxacin.
Filmdragerade tabletter administrerades under de första fem dagarna postoperativt, en gång om dagen, på ett dubbelblindt sätt.
Alla patienter utvärderades vid de postoperativa uppföljningarna den första, andra och sjunde postoperativa dagen.
|
Alla använda filmdragerade tabletter (400 mg moxifloxacin) administrerades under de första fem dagarna postoperativt, en gång om dagen, efter den nedre tredje molaroperationen.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Active Comparator: Den andra testade gruppen
Patienterna fick oralt filmdragerade tabletter med antingen 400 mg cefixim.
Filmdragerade tabletter administrerades under de första fem dagarna postoperativt, en gång om dagen, på ett dubbelblindt sätt.
Alla patienter utvärderades vid de postoperativa uppföljningarna den första, andra och sjunde postoperativa dagen.
|
Alla använda filmdragerade tabletter (400 mg cefixim) administrerades under de första fem dagarna postoperativt, en gång om dagen, efter den nedre tredje molaroperationen.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo Comparator: Kontrollgruppen
En tredjedel av patienterna fick placebotabletter som innehöll likgiltiga substanser utan antimikrobiell verkan (99 % mikrokristallin cellulosa, 0,5 % kiseldioxid och 0,5 % magnesiumstearat, som hade samma färg och övergripande utseende som de använda antibiotika.
Filmdragerade tabletter administrerades under de första fem dagarna postoperativt, en gång om dagen, på ett dubbelblindt sätt.
Alla patienter utvärderades vid de postoperativa uppföljningarna den första, andra och sjunde postoperativa dagen.
|
Alla använda filmdragerade placebotabletter administrerades under de första fem dagarna postoperativt, en gång om dagen, efter den nedre tredje molaroperationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av postoperativ infektion på operationsstället (SSI)
Tidsram: Upp till 12 veckor (3 månader) efter operationen.
|
Tecken på postoperativ infektion registrerades kliniskt, baserat på närvaron av lokala tecken på inflammation och allmänna tecken på förgiftning (förhöjd kroppstemperatur, accelererad erytrocytsedimentering, leukocytos, nivån av C-reaktivt protein, etc.).
|
Upp till 12 veckor (3 månader) efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Torrsocket (alveolär osteit)
Tidsram: Genom 7 dagar.
|
Den torra socket (alveolär osteit) diagnostiserades baserat på rapporterad svår smärta i sårområdet, åtföljd av specifikt lokalt kliniskt utseende av operationssåret och frånvaro av pus.
|
Genom 7 dagar.
|
Postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1:a, 2:a dagen och 7:e dagen efter operationen.
|
Den postoperativa smärtan bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
VAS representerar en horisontellt tecknad längd på 100 mm, vars början indikerar ett smärtfritt tillstånd på vänster sida och slutet på höger sida tillståndet av den starkaste smärtan man kan tänka sig.
Alla patienter, genom att placera ett streck på skalan, angav intensiteten av smärta som de kände i sin starkaste intensitet på lämplig dag i den postoperativa perioden.
Smärtans intensitet bestämdes genom att mäta avståndet för den markerade platsen på skalan från början av skalan på vänster sida och uttryckt i millimeter.
|
1:a, 2:a dagen och 7:e dagen efter operationen.
|
Postoperativ svullnad (ödem)
Tidsram: 1:a, 2:a dagen och 7:e dagen efter operationen.
|
Den postoperativa svullnadskoefficienten (ödem) erhölls genom att mäta det preoperativa och postoperativa avståndet mellan specifika referenspunkter i millimeter.
Referenspunkterna var: det yttre ögonvrån och underkäkens vinkel; läpphörn och tragus; och hakspets och tragus.
|
1:a, 2:a dagen och 7:e dagen efter operationen.
|
Postoperativ trismus (maximal inter-incisal öppning av munnen)
Tidsram: 1:a, 2:a dagen och 7:e dagen efter operationen.
|
Graden av postoperativ trismus bedömdes genom att mäta avståndet mellan mesio-incisala vinklar på de övre och nedre centrala framtänderna vid maximal munöppningsförmåga.
|
1:a, 2:a dagen och 7:e dagen efter operationen.
|
Postoperativ smärta bedömd med verbal ratingskala (VRS)
Tidsram: 1:a till 7:e dagen efter operationen.
|
Den postoperativa smärtan bedömdes med hjälp av en verbal ratingskala (VRS).
VRS innebär en numerisk bedömning av smärtintensitet baserad på sex grader (1-6) - ingen smärta, knappt känslig smärta, mild smärta, måttlig smärta, svår smärta och mycket stark, nästan outhärdlig smärta.
|
1:a till 7:e dagen efter operationen.
|
Postoperativ smärta bedömd efter antal smärtstillande medel
Tidsram: 1:a till 7:e dagen efter operationen.
|
Hos varje patient registrerades ögonblicket för postoperativ smärta, dess intensitet vid de angivna observationstiderna och behovet av ytterligare analgetika registrerades (patienter registrerade antalet analgetika som konsumerades dagligen från det avslutade kirurgiska ingreppet till suturavlägsnandet i den postoperativa smärtövervakningen protokoll).
|
1:a till 7:e dagen efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hastighet för antibiotikakänslighet och resistens hos isolerade mikroorganismer in vitro (mikrobiologisk bedömning).
Tidsram: Upp till 12 veckor (3 månader) efter operationen.
|
Känsligheten hos isolerade mikroorganismer för moxifloxacin, cefixim och andra antibiotika som vanligtvis föreskrivs vid oral och käkkirurgi testades mikrobiologiskt.
När det gäller känsligheten för antimikrobiella läkemedel, klassificerades bakterier enligt tillväxthämningszonen, i tre kategorier: mottaglig (S), intermediär (I) och resistent (R).
|
Upp till 12 veckor (3 månader) efter operationen.
|
Förekomst av biverkningar (ADE) i den kliniska prövningen
Tidsram: Upp till 24 dagar efter operationen.
|
Under studien kommer alla biverkningar för läkemedel som används i den kliniska studien att registreras i enlighet med GCP.
|
Upp till 24 dagar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Branislav V Bajkin, MD, DMD, PhD, Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicine, University of Novi Sad
- Studierektor: Branimir D Stošić, DMD, PhD, University of Novi Sad, Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schalch TO, Palmieri M, Longo PL, Braz-Silva PH, Tortamano IP, Michel-Crosato E, Mayer MPA, Jorge WA, Bussadori SK, Pavani C, Negreiros RM, Horliana ACRT. Evaluation of photodynamic therapy in pericoronitis: Protocol of randomized, controlled, double-blind study. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(17):e15312. doi: 10.1097/MD.0000000000015312.
- Diz Dios P, Tomas Carmona I, Limeres Posse J, Medina Henriquez J, Fernandez Feijoo J, Alvarez Fernandez M. Comparative efficacies of amoxicillin, clindamycin, and moxifloxacin in prevention of bacteremia following dental extractions. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Sep;50(9):2996-3002. doi: 10.1128/AAC.01550-05.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Azenha MR, Kato RB, Bueno RB, Neto PJ, Ribeiro MC. Accidents and complications associated to third molar surgeries performed by dentistry students. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):459-64. doi: 10.1007/s10006-013-0439-9. Epub 2013 Dec 27.
- Markovic AB, Todorovic L. Postoperative analgesia after lower third molar surgery: contribution of the use of long-acting local anesthetics, low-power laser, and diclofenac. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Nov;102(5):e4-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.02.024. Epub 2006 Aug 10.
- Kim JC, Choi SS, Wang SJ, Kim SG. Minor complications after mandibular third molar surgery: type, incidence, and possible prevention. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Aug;102(2):e4-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.10.050. Epub 2006 Jun 27.
- Monaco G, Staffolani C, Gatto MR, Checchi L. Antibiotic therapy in impacted third molar surgery. Eur J Oral Sci. 1999 Dec;107(6):437-41. doi: 10.1046/j.0909-8836.1999.eos107604.x.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for third molar extraction difficulty. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Nov;62(11):1363-71. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.214.
- Yuasa H, Kawai T, Sugiura M. Classification of surgical difficulty in extracting impacted third molars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;40(1):26-31. doi: 10.1054/bjom.2001.0684.
- Blum IR. Contemporary views on dry socket (alveolar osteitis): a clinical appraisal of standardization, aetiopathogenesis and management: a critical review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jun;31(3):309-17. doi: 10.1054/ijom.2002.0263.
- Bowe DC, Rogers S, Stassen LF. The management of dry socket/alveolar osteitis. J Ir Dent Assoc. 2011 Dec-2012 Jan;57(6):305-10.
- Taberner-Vallverdu M, Nazir M, Sanchez-Garces MA, Gay-Escoda C. Efficacy of different methods used for dry socket management: A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Sep 1;20(5):e633-9. doi: 10.4317/medoral.20589.
- Taberner-Vallverdu M, Sanchez-Garces MA, Gay-Escoda C. Efficacy of different methods used for dry socket prevention and risk factor analysis: A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):e750-e758. doi: 10.4317/medoral.21705.
- Kolokythas A, Olech E, Miloro M. Alveolar osteitis: a comprehensive review of concepts and controversies. Int J Dent. 2010;2010:249073. doi: 10.1155/2010/249073. Epub 2010 Jun 24.
- Daly B, Sharif MO, Newton T, Jones K, Worthington HV. Local interventions for the management of alveolar osteitis (dry socket). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD006968. doi: 10.1002/14651858.CD006968.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Benediktsdottir IS, Wenzel A, Petersen JK, Hintze H. Mandibular third molar removal: risk indicators for extended operation time, postoperative pain, and complications. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Apr;97(4):438-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.10.018.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Salmeron-Escobar JI, del Amo-Fernandez de Velasco A. Antibiotic prophylaxis in Oral and Maxillofacial Surgery. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2006 May 1;11(3):E292-6.
- Rodrigues WC, Okamoto R, Pellizzer EP, dos Carrijo AC, de Almeida RS, de Melo WM. Antibiotic prophylaxis for third molar extraction in healthy patients: Current scientific evidence. Quintessence Int. 2015 Feb;46(2):149-61. doi: 10.3290/j.qi.a32825.
- Moreno-Drada JA, Garcia-Perdomo HA. Effectiveness of Antimicrobial Prophylaxis in Preventing the Spread of Infection as a Result of Oral Procedures: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1313-21. doi: 10.1016/j.joms.2016.03.006. Epub 2016 Mar 15.
- Moloney J, Stassen LF. Pericoronitis: treatment and a clinical dilemma. J Ir Dent Assoc. 2009 Aug-Sep;55(4):190-2.
- Wehr C, Cruz G, Young S, Fakhouri WD. An Insight into Acute Pericoronitis and the Need for an Evidence-Based Standard of Care. Dent J (Basel). 2019 Sep 2;7(3):88. doi: 10.3390/dj7030088.
- Davies SC, Fowler T, Watson J, Livermore DM, Walker D. Annual Report of the Chief Medical Officer: infection and the rise of antimicrobial resistance. Lancet. 2013 May 11;381(9878):1606-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60604-2. Epub 2013 Mar 12. No abstract available.
- Llor C, Bjerrum L. Antimicrobial resistance: risk associated with antibiotic overuse and initiatives to reduce the problem. Ther Adv Drug Saf. 2014 Dec;5(6):229-41. doi: 10.1177/2042098614554919.
- Marra F, George D, Chong M, Sutherland S, Patrick DM. Antibiotic prescribing by dentists has increased: Why? J Am Dent Assoc. 2016 May;147(5):320-7. doi: 10.1016/j.adaj.2015.12.014. Epub 2016 Feb 5.
- Roberts RM, Bartoces M, Thompson SE, Hicks LA. Antibiotic prescribing by general dentists in the United States, 2013. J Am Dent Assoc. 2017 Mar;148(3):172-178.e1. doi: 10.1016/j.adaj.2016.11.020. Epub 2017 Jan 23.
- Palmer NA, Pealing R, Ireland RS, Martin MV. A study of therapeutic antibiotic prescribing in National Health Service general dental practice in England. Br Dent J. 2000 May 27;188(10):554-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4800538.
- Loffler C, Bohmer F, Hornung A, Lang H, Burmeister U, Podbielski A, Wollny A, Kundt G, Altiner A. Dental care resistance prevention and antibiotic prescribing modification-the cluster-randomised controlled DREAM trial. Implement Sci. 2014 Feb 22;9:27. doi: 10.1186/1748-5908-9-27.
- Loffler C, Bohmer F. The effect of interventions aiming to optimise the prescription of antibiotics in dental care-A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 14;12(11):e0188061. doi: 10.1371/journal.pone.0188061. eCollection 2017.
- Wilson W, Taubert KA, Gewitz M, Lockhart PB, Baddour LM, Levison M, Bolger A, Cabell CH, Takahashi M, Baltimore RS, Newburger JW, Strom BL, Tani LY, Gerber M, Bonow RO, Pallasch T, Shulman ST, Rowley AH, Burns JC, Ferrieri P, Gardner T, Goff D, Durack DT; American Heart Association. Prevention of infective endocarditis: guidelines from the American Heart Association: a guideline from the American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis and Kawasaki Disease Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, and the Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and the Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. J Am Dent Assoc. 2008 Jan;139 Suppl:3S-24S. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0346. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):253.
- Dayer MJ, Jones S, Prendergast B, Baddour LM, Lockhart PB, Thornhill MH. Incidence of infective endocarditis in England, 2000-13: a secular trend, interrupted time-series analysis. Lancet. 2015 Mar 28;385(9974):1219-28. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62007-9. Epub 2014 Nov 18.
- Richey R, Wray D, Stokes T; Guideline Development Group. Prophylaxis against infective endocarditis: summary of NICE guidance. BMJ. 2008 Apr 5;336(7647):770-1. doi: 10.1136/bmj.39510.423148.AD. No abstract available.
- Limeres J, Sanroman JF, Tomas I, Diz P. Patients' perception of recovery after third molar surgery following postoperative treatment with moxifloxacin versus amoxicillin and clavulanic acid: a randomized, double-blind, controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Feb;67(2):286-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.061.
- Cervino G, Cicciu M, Biondi A, Bocchieri S, Herford AS, Laino L, Fiorillo L. Antibiotic Prophylaxis on Third Molar Extraction: Systematic Review of Recent Data. Antibiotics (Basel). 2019 May 2;8(2):53. doi: 10.3390/antibiotics8020053.
- Sidana S, Mistry Y, Gandevivala A, Motwani N. Evaluation of the Need for Antibiotic Prophylaxis During Routine Intra-alveolar Dental Extractions in Healthy Patients: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Evid Based Dent Pract. 2017 Sep;17(3):184-189. doi: 10.1016/j.jebdp.2017.04.007. Epub 2017 Apr 27.
- Prajapati A, Prajapati A, Sathaye S. Benefits of not Prescribing Prophylactic Antibiotics After Third Molar Surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2016 Jun;15(2):217-20. doi: 10.1007/s12663-015-0814-1. Epub 2015 Jul 5.
- Kaczmarzyk T, Wichlinski J, Stypulkowska J, Zaleska M, Panas M, Woron J. Single-dose and multi-dose clindamycin therapy fails to demonstrate efficacy in preventing infectious and inflammatory complications in third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;36(5):417-22. doi: 10.1016/j.ijom.2006.12.003. Epub 2007 Apr 3.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Arteagoitia I, Diez A, Barbier L, Santamaria G, Santamaria J. Efficacy of amoxicillin/clavulanic acid in preventing infectious and inflammatory complications following impacted mandibular third molar extraction. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Jul;100(1):e11-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.03.025.
- Menon RK, Gopinath D, Li KY, Leung YY, Botelho MG. Does the use of amoxicillin/amoxicillin-clavulanic acid in third molar surgery reduce the risk of postoperative infection? A systematic review with meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Feb;48(2):263-273. doi: 10.1016/j.ijom.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Pham TDM, Ziora ZM, Blaskovich MAT. Quinolone antibiotics. Medchemcomm. 2019 Jun 28;10(10):1719-1739. doi: 10.1039/c9md00120d. eCollection 2019 Oct 1.
- Ardila CM, Guzman IC. Clinical Factors Influencing the Efficacy of Systemic Moxifloxacin in the Therapy of Patients With Generalized Aggressive Periodontitis: A Multilevel Analysis From a Clinical Trial. Glob J Health Sci. 2015 Jun 25;8(3):80-8. doi: 10.5539/gjhs.v8n3p80.
- Sobottka I, Wegscheider K, Balzer L, Boger RH, Hallier O, Giersdorf I, Streichert T, Haddad M, Platzer U, Cachovan G. Microbiological analysis of a prospective, randomized, double-blind trial comparing moxifloxacin and clindamycin in the treatment of odontogenic infiltrates and abscesses. Antimicrob Agents Chemother. 2012 May;56(5):2565-9. doi: 10.1128/AAC.06428-11. Epub 2012 Feb 21.
- Shrivastava R, Rai VK, Kumar A, Sinha S, Tripathi P, Gupta K, Sabharwal S. An in vitro Comparison of Endodontic Medicaments Propolis and Calcium Hydroxide alone and in Combination with Ciprofloxacin and Moxifloxacin against Enterococcus Faecalis. J Contemp Dent Pract. 2015 May 1;16(5):394-9. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1696.
- Jones ME, Visser MR, Klootwijk M, Heisig P, Verhoef J, Schmitz FJ. Comparative activities of clinafloxacin, grepafloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin, sparfloxacin, and trovafloxacin and nonquinolones linozelid, quinupristin-dalfopristin, gentamicin, and vancomycin against clinical isolates of ciprofloxacin-resistant and -susceptible Staphylococcus aureus strains. Antimicrob Agents Chemother. 1999 Feb;43(2):421-3. doi: 10.1128/AAC.43.2.421.
- Dalhoff A. Immunomodulatory activities of fluoroquinolones. Infection. 2005 Dec;33 Suppl 2:55-70. doi: 10.1007/s15010-005-8209-8.
- Dalhoff A, Shalit I. Immunomodulatory effects of quinolones. Lancet Infect Dis. 2003 Jun;3(6):359-71. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00658-3.
- Lang MS, Gonzalez ML, Dodson TB. Do Antibiotics Decrease the Risk of Inflammatory Complications After Third Molar Removal in Community Practices? J Oral Maxillofac Surg. 2017 Feb;75(2):249-255. doi: 10.1016/j.joms.2016.09.044. Epub 2016 Oct 6.
- Ardila CM, Florez-Florez J, Castaneda-Parra LD, Guzman IC, Bedoya-Garcia JA. Moxifloxacin versus amoxicillin plus metronidazole as adjunctive therapy for generalized aggressive periodontitis: a pilot randomized controlled clinical trial. Quintessence Int. 2020;51(8):612-621. doi: 10.3290/j.qi.a44715.
- Oomens MA, Forouzanfar T. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Dec;114(6):e5-12. doi: 10.1016/j.oooo.2011.10.023. Epub 2012 May 30.
- Poeschl PW, Eckel D, Poeschl E. Postoperative prophylactic antibiotic treatment in third molar surgery--a necessity? J Oral Maxillofac Surg. 2004 Jan;62(1):3-8; discussion 9. doi: 10.1016/j.joms.2003.05.004.
- Warnke PH, Becker ST, Springer IN, Haerle F, Ullmann U, Russo PA, Wiltfang J, Fickenscher H, Schubert S. Penicillin compared with other advanced broad spectrum antibiotics regarding antibacterial activity against oral pathogens isolated from odontogenic abscesses. J Craniomaxillofac Surg. 2008 Dec;36(8):462-7. doi: 10.1016/j.jcms.2008.07.001. Epub 2008 Aug 29.
- Tally FP, Desjardins RE, McCarthy EF, Cartwright K. Safety profile of cefixime. Pediatr Infect Dis J. 1987 Oct;6(10):976-80. doi: 10.1097/00006454-198710000-00037.
- Martens E, Demain AL. The antibiotic resistance crisis, with a focus on the United States. J Antibiot (Tokyo). 2017 May;70(5):520-526. doi: 10.1038/ja.2017.30. Epub 2017 Mar 1.
- Lacasa JM, Jimenez JA, Ferras V, Bossom M, Sola-Morales O, Garcia-Rey C, Aguilar L, Garau J. Prophylaxis versus pre-emptive treatment for infective and inflammatory complications of surgical third molar removal: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial with sustained release amoxicillin/clavulanic acid (1000/62.5 mg). Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Apr;36(4):321-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.11.007. Epub 2007 Jan 16.
- Blumenthal KG, Lu N, Zhang Y, Walensky RP, Choi HK. Recorded Penicillin Allergy and Risk of Mortality: a Population-Based Matched Cohort Study. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1685-1687. doi: 10.1007/s11606-019-04991-y. No abstract available.
- Redgrave LS, Sutton SB, Webber MA, Piddock LJ. Fluoroquinolone resistance: mechanisms, impact on bacteria, and role in evolutionary success. Trends Microbiol. 2014 Aug;22(8):438-45. doi: 10.1016/j.tim.2014.04.007. Epub 2014 May 16.
- Chaudhry SB, Veve MP, Wagner JL. Cephalosporins: A Focus on Side Chains and beta-Lactam Cross-Reactivity. Pharmacy (Basel). 2019 Jul 29;7(3):103. doi: 10.3390/pharmacy7030103.
- Al-Nawas B, Walter C, Morbach T, Seitner N, Siegel E, Maeurer M, Krummenauer F. Clinical and microbiological efficacy of moxifloxacin versus amoxicillin/clavulanic acid in severe odontogenic abscesses: a pilot study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Jan;28(1):75-82. doi: 10.1007/s10096-008-0587-2. Epub 2008 Jul 29.
- Nymoen Aasbrenn M, Skeie I, Berild D. Compliance to antibiotic guidelines leads to more appropriate use of antibiotics in skin and soft tissue infections in injecting drug users. Infect Dis (Lond). 2019 Aug;51(8):570-577. doi: 10.1080/23744235.2019.1617435. Epub 2019 May 30.
- Poeschl PW, Spusta L, Russmueller G, Seemann R, Hirschl A, Poeschl E, Klug C, Ewers R. Antibiotic susceptibility and resistance of the odontogenic microbiological spectrum and its clinical impact on severe deep space head and neck infections. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Aug;110(2):151-6. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.12.039. Epub 2010 Mar 25.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Gomez-Arambula H, Hidalgo-Hurtado A, Rodriguez-Flores R, Gonzalez-Amaro AM, Garrocho-Rangel A, Pozos-Guillen A. Moxifloxacin versus Clindamycin/Ceftriaxone in the management of odontogenic maxillofacial infectious processes: A preliminary, intrahospital, controlled clinical trial. J Clin Exp Dent. 2015 Dec 1;7(5):e634-9. doi: 10.4317/jced.52627. eCollection 2015 Dec.
- Daabiss M. American Society of Anaesthesiologists physical status classification. Indian J Anaesth. 2011 Mar;55(2):111-5. doi: 10.4103/0019-5049.79879.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Yrkessjukdomar
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Postoperativa komplikationer
- Bakteriella infektioner
- Laboratorieinfektion
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibakteriella medel
- Moxifloxacin
- Cefixime
Andra studie-ID-nummer
- 01-33/8-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Moxifloxacin 400 mg oral tablett
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; University... och andra samarbetspartnersRekryteringMigrän | Kronisk migrän | Migrän utan aura | Migrän Med AuraItalien
-
Richmond Pharmacology LimitedAvslutadEffekter av olika måltider på QT/QTc-intervallet | Insulin och orala hypoglykemiska [antidiabetiska] läkemedel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användning | C-peptideffekter på QT/QTc-intervallet | Moxifloxacin EKG-profil i Fed och Fasted State | Jämförelse mellan japanska och...Storbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenAmputation, traumatisk | FingerskadorFörenta staterna
-
TaiGen Biotechnology Co., Ltd.Avslutad
-
Unither Pharmaceuticals, FranceAIXIAL DevelopmentAvslutadAkut smärtaSpanien, Frankrike, Italien, Polen
-
Bial - Portela C S.A.CovanceAvslutadHjärtsvikt | Kardiovaskulär sjukdom | Pulmonell arteriell hypertoniStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfluensa, människaFörenta staterna
-
TaiGen Biotechnology Co., Ltd.QPS-Qualitix; R&G Pharma Studies Co.,Ltd.AvslutadLunginflammationTaiwan, Kina
-
Ilkos Therapeutic Inc.AvslutadVenöst bensårSpanien, Ungern, Kanada, Förenta staterna, Brasilien, Argentina, Österrike, Tjeckien, Italien, Polen, Slovakien