- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05027893
Powikłania po operacji dolnego trzeciego trzonowca
Skuteczność zastosowania moksyfloksacyny i cefiksymu w redukcji następstw zapalnych i powikłań po operacji trzeciego trzonowca żuchwy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania kliniczne przeprowadzono na Oddziale Chirurgii Jamy Ustnej Kliniki Stomatologicznej Wojwodiny w Nowym Sadzie w Serbii, przyjmując projekt prospektywnego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą. Badania mikrobiologiczne przeprowadzono w Centrum Mikrobiologii Instytutu Zdrowia Publicznego Wojwodiny w Nowym Sadzie w Serbii na próbkach wymazów pobranych z ran chirurgicznych pacjentów z infekcją pooperacyjną lub wysięku (ropy) pobranego z przestrzeni okołokoronowej pacjenci z zapaleniem okrężnicy lub zapaleniem okrężnicy w wywiadzie. Mikrobiologicznie zbadano wrażliwość wyizolowanych mikroorganizmów na moksyfloksacynę, cefiksym i inne antybiotyki powszechnie stosowane w chirurgii szczękowo-twarzowej (penicylina i jej pochodne, erytromycyna, azytromycyna, klindamycyna i tetracyklina). Pacjenci w wieku ≥18 lat, wskazani do chirurgicznego usunięcia zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy, z dobrym stanem ogólnoustrojowym - pacjenci sklasyfikowani w klasyfikacji Zdrowia Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) to system oceny przedoperacyjnego stanu zdrowia pacjentów operowanych - ASA I i Do badania włączono ASA II. Oceny efektów zastosowanego leku dokonano na podstawie następstw lub powikłań pooperacyjnych. Powikłania, w tym suche zapalenie zębodołu/wyrostka zębodołowego (AO) i pooperacyjne zakażenie miejsca operowanego (ZMO) oraz następstwa zapalne - ból, obrzęk i szczękościsk (ograniczone otwieranie ust) oceniano pooperacyjnie.
W przypadku zapalenia okrężnicy lub przebytego zapalenia okrężnicy, z obecnością wysięku lub ropy, a także w przypadku zakażenia pooperacyjnego pobiera się wymaz z rany operacyjnej lub przestrzeni okołowieńcowej i przesyła punktowy wysięk lub ropę do analizy mikrobiologicznej. Głównym celem niniejszej analizy było określenie wrażliwości mikroorganizmów nie tylko na stosowane w tym badaniu antybiotyki, ale także na antybiotyki, które są „złotym standardem” w leczeniu infekcji zębopochodnych, a także na inne antybiotyki powszechnie stosowane w leczeniu chorób zębopochodnych. leczenie. Analizy przeprowadzono standardowymi technikami bakteriologicznymi (posiew materiału na odpowiednie pożywki i inkubacja w temperaturze 35-37°C przez 18-24 h) w celu wyizolowania bakterii. Identyfikację gatunkową bakterii przeprowadzono klasycznymi metodami bakteriologicznymi (morfologicznymi, hodowlanymi i fizjologiczno-biochemicznymi), a także zautomatyzowanym systemem Matrix Assisted Laser Desorption Ionization - Time of Flight (MALDI-TOF), Niemcy. Po identyfikacji wykonano oznaczenie wrażliwości wyizolowanych gatunków bakterii na leki przeciwdrobnoustrojowe standardową metodą dyfuzyjno-krążkową według Kirby-Bauer, agar Mueller-Hinton i agar Mueller-Hinton z krwią (HiMedia, Indie), w zależności od gatunku bakterii zgodnie z wytycznymi Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Wrażliwości Drobnoustrojów (EUCAST) lub Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI). Do wykonania analiz mikrobiologicznych wykorzystano krążki firmy Bio-Rad, Francja.
Wszystkie interwencje chirurgiczne przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym, stosując lidokainę 2% z adrenaliną 1:80 000 w łącznej objętości 4 ml (2 ml roztworu do wstrzykiwań zawierało 40 mg chlorowodorku lidokainy w postaci jednowodnego chlorowodorku lidokainy i 0,025 mg adrenaliny w postaci winian adrenaliny: Lidokaina 2% - adrenalina, 40 mg +0,025. U wszystkich pacjentów operacja polegała na wykonaniu trójkątnego płata śluzówkowo-okostnowego, zszytego syntetycznym, nieresorpcyjnym materiałem polifilamentowym (3-0). Pacjentom zalecono przyjmowanie leku przeciwbólowego zawierającego 200 mg ibuprofenu i 325 mg paracetamolu.
Zgodnie ze znanymi zasadami etycznymi oraz zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) z maksymalnym poszanowaniem dbałości o dobro pacjentów, zgodnie z najnowszą rewizją Deklaracji Helsińskiej i przyjętymi zasadami dotyczącymi badania kliniczne na ludziach. Podmiotem odpowiedzialnym za ochronę pacjentów w tym badaniu klinicznym był główny badacz, który współpracował z Komisją Etyki Kliniki Stomatologicznej Wojwodiny Uniwersytetu w Nowym Sadzie. Pisemna świadoma zgoda pacjentów oznaczała, że pacjent otrzymał pełną informację o badaniu i podkreślano, że ma prawo do samodzielnego decydowania o uczestnictwie, bez przymusu i wpływów zewnętrznych oraz jakichkolwiek szkodliwych konsekwencji w przypadku odmowy udziału.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicine, University of Novi Sad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów w wieku ≥18 lat, wskazanych do chirurgicznego usunięcia zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy, z dobrym stanem ogólnoustrojowym (pacjenci sklasyfikowani jako ASA I i ASA II).
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwość na badane leki; historia ogólnoustrojowej terapii przeciwbakteryjnej w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją; ciąża lub karmienie piersią; zaburzenie ścięgien związane z fluorochinolonami; klinicznie istotne choroby serca lub leki wydłużające odstęp QT; ciężka niewydolność wątroby (Child-Pugh C). Kryterium niewłączenia pacjentów do badania były również przypadki, w których oprócz usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy wykonano inny zabieg chirurgiczny w jamie ustnej, a także pacjenci z obecnie występującym zapaleniem okrężnicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Pierwsza badana grupa
Pacjenci otrzymywali doustnie tabletki powlekane zawierające 400 mg moksyfloksacyny.
Tabletki powlekane podawano przez pierwsze pięć dni po operacji, raz dziennie, metodą podwójnie ślepej próby.
Wszyscy pacjenci byli oceniani podczas kontroli pooperacyjnej w pierwszej, drugiej i siódmej dobie po operacji.
|
Wszystkie stosowane tabletki powlekane (400 mg moksyfloksacyny) podawano przez pierwsze pięć dni po operacji, raz dziennie, po operacji trzeciego dolnego trzonowca.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Druga badana grupa
Pacjenci otrzymywali doustnie tabletki powlekane zawierające 400 mg cefiksymu.
Tabletki powlekane podawano przez pierwsze pięć dni po operacji, raz dziennie, metodą podwójnie ślepej próby.
Wszyscy pacjenci byli oceniani podczas kontroli pooperacyjnej w pierwszej, drugiej i siódmej dobie po operacji.
|
Wszystkie zastosowane tabletki powlekane (400 mg cefiksymu) podawano przez pierwsze pięć dni po operacji, raz dziennie, po operacji trzeciego dolnego trzonowca.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo Comparator: Grupa kontrolna
Jedna trzecia pacjentów otrzymywała tabletki placebo zawierające obojętne substancje bez działania przeciwdrobnoustrojowego (99% celulozy mikrokrystalicznej, 0,5% dwutlenku krzemu i 0,5% stearynianu magnezu), które miały ten sam kolor i ogólny wygląd co zastosowane antybiotyki.
Tabletki powlekane podawano przez pierwsze pięć dni po operacji, raz dziennie, metodą podwójnie ślepej próby.
Wszyscy pacjenci byli oceniani podczas kontroli pooperacyjnej w pierwszej, drugiej i siódmej dobie po operacji.
|
Wszystkie stosowane powlekane tabletki placebo podawano przez pierwsze pięć dni po operacji, raz dziennie, po operacji dolnego trzeciego trzonowca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji pooperacyjnych w miejscu operowanym (ZMO)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni (3 miesiące) po zabiegu.
|
Objawy zakażenia pooperacyjnego rejestrowano klinicznie na podstawie obecności miejscowych objawów stanu zapalnego oraz ogólnych objawów zatrucia (podwyższona temperatura ciała, przyspieszone opadanie erytrocytów, leukocytoza, poziom białka C-reaktywnego itp.).
|
Do 12 tygodni (3 miesiące) po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suchy zębodół (zapalenie kości wyrostka zębodołowego)
Ramy czasowe: Przez 7 dni.
|
Rozpoznanie suchego zębodołu (wyrostka zębodołowego) rozpoznano na podstawie zgłaszanego silnego bólu w okolicy rany, któremu towarzyszył specyficzny miejscowy obraz kliniczny rany operacyjnej i brak ropy.
|
Przez 7 dni.
|
|
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1, 2 i 7 dzień po zabiegu.
|
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS przedstawia poziomo narysowaną długość 100 mm, której początek wskazuje stan bezbolesny po lewej stronie, a koniec po prawej stronie stan najsilniejszego bólu, jaki można sobie wyobrazić.
Wszyscy pacjenci, umieszczając kreskę na skali, wskazywali intensywność bólu, który w odpowiednim dniu okresu pooperacyjnego odczuwali w największym nasileniu.
Natężenie bólu określano mierząc odległość zaznaczonego miejsca na skali od początku łuski po lewej stronie i wyrażano w milimetrach.
|
1, 2 i 7 dzień po zabiegu.
|
|
Obrzęk pooperacyjny (obrzęk)
Ramy czasowe: 1, 2 i 7 dzień po zabiegu.
|
Współczynnik obrzęku pooperacyjnego uzyskano mierząc przedoperacyjną i pooperacyjną odległość między określonymi punktami odniesienia w milimetrach.
Punktami odniesienia były: zewnętrzny kącik oka oraz kąt żuchwy; kącik ust i tragus; i czubek podbródka i skrawek.
|
1, 2 i 7 dzień po zabiegu.
|
|
Pooperacyjny szczękościsk (maksymalne rozwarcie zębów między siecznych)
Ramy czasowe: 1, 2 i 7 dzień po zabiegu.
|
Stopień pooperacyjnego szczękościsku oceniano mierząc odległość między kątami mezjalno-siecznymi górnych i dolnych siekaczy przyśrodkowych przy maksymalnej możliwości otwierania ust.
|
1, 2 i 7 dzień po zabiegu.
|
|
Ból pooperacyjny oceniany werbalną skalą oceny (VRS)
Ramy czasowe: 1-7 dzień po zabiegu.
|
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą werbalnej skali ocen (VRS).
VRS polega na numerycznej ocenie natężenia bólu w oparciu o sześć stopni (1-6) – brak bólu, ból ledwie wrażliwy, ból łagodny, ból umiarkowany, ból silny i ból bardzo silny, prawie nie do zniesienia.
|
1-7 dzień po zabiegu.
|
|
Ból pooperacyjny oceniany liczbą leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1-7 dzień po zabiegu.
|
U każdego chorego rejestrowano moment wystąpienia bólu pooperacyjnego, jego nasilenie we wskazanych czasach obserwacji oraz rejestrowano potrzebę zastosowania dodatkowych leków przeciwbólowych (w monitorowaniu bólu pooperacyjnego pacjenci odnotowywali liczbę przyjmowanych dobowo leków przeciwbólowych od zakończonej interwencji chirurgicznej do zdjęcia szwów) protokół).
|
1-7 dzień po zabiegu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wrażliwości i oporności na antybiotyki izolowanych mikroorganizmów in vitro (ocena mikrobiologiczna).
Ramy czasowe: Do 12 tygodni (3 miesiące) po zabiegu.
|
Wrażliwość wyizolowanych mikroorganizmów na moksyfloksacynę, cefiksym i inne antybiotyki powszechnie stosowane w chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej badano mikrobiologicznie.
Jeśli chodzi o wrażliwość na leki przeciwdrobnoustrojowe, bakterie zostały sklasyfikowane zgodnie ze strefą zahamowania wzrostu, na trzy kategorie: wrażliwe (S), pośrednie (I) i oporne (R).
|
Do 12 tygodni (3 miesiące) po zabiegu.
|
|
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z lekiem (ADE) w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: Do 24 dni po zabiegu.
|
Podczas badania wszelkie zdarzenia niepożądane leków stosowanych w badaniu klinicznym będą rejestrowane zgodnie z GCP.
|
Do 24 dni po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Branislav V Bajkin, MD, DMD, PhD, Dental Clinic of Vojvodina, Faculty of Medicine, University of Novi Sad
- Dyrektor Studium: Branimir D Stošić, DMD, PhD, University of Novi Sad, Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schalch TO, Palmieri M, Longo PL, Braz-Silva PH, Tortamano IP, Michel-Crosato E, Mayer MPA, Jorge WA, Bussadori SK, Pavani C, Negreiros RM, Horliana ACRT. Evaluation of photodynamic therapy in pericoronitis: Protocol of randomized, controlled, double-blind study. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(17):e15312. doi: 10.1097/MD.0000000000015312.
- Diz Dios P, Tomas Carmona I, Limeres Posse J, Medina Henriquez J, Fernandez Feijoo J, Alvarez Fernandez M. Comparative efficacies of amoxicillin, clindamycin, and moxifloxacin in prevention of bacteremia following dental extractions. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Sep;50(9):2996-3002. doi: 10.1128/AAC.01550-05.
- Carter K, Worthington S. Predictors of Third Molar Impaction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):267-76. doi: 10.1177/0022034515615857. Epub 2015 Nov 11.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chuang SK, Perrott DH, Susarla SM, Dodson TB. Age as a risk factor for third molar surgery complications. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1685-92. doi: 10.1016/j.joms.2007.04.019.
- Azenha MR, Kato RB, Bueno RB, Neto PJ, Ribeiro MC. Accidents and complications associated to third molar surgeries performed by dentistry students. Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;18(4):459-64. doi: 10.1007/s10006-013-0439-9. Epub 2013 Dec 27.
- Markovic AB, Todorovic L. Postoperative analgesia after lower third molar surgery: contribution of the use of long-acting local anesthetics, low-power laser, and diclofenac. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Nov;102(5):e4-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.02.024. Epub 2006 Aug 10.
- Kim JC, Choi SS, Wang SJ, Kim SG. Minor complications after mandibular third molar surgery: type, incidence, and possible prevention. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Aug;102(2):e4-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.10.050. Epub 2006 Jun 27.
- Monaco G, Staffolani C, Gatto MR, Checchi L. Antibiotic therapy in impacted third molar surgery. Eur J Oral Sci. 1999 Dec;107(6):437-41. doi: 10.1046/j.0909-8836.1999.eos107604.x.
- Monaco G, Tavernese L, Agostini R, Marchetti C. Evaluation of antibiotic prophylaxis in reducing postoperative infection after mandibular third molar extraction in young patients. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jul;67(7):1467-72. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.066.
- Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for third molar extraction difficulty. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Nov;62(11):1363-71. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.214.
- Yuasa H, Kawai T, Sugiura M. Classification of surgical difficulty in extracting impacted third molars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;40(1):26-31. doi: 10.1054/bjom.2001.0684.
- Blum IR. Contemporary views on dry socket (alveolar osteitis): a clinical appraisal of standardization, aetiopathogenesis and management: a critical review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jun;31(3):309-17. doi: 10.1054/ijom.2002.0263.
- Bowe DC, Rogers S, Stassen LF. The management of dry socket/alveolar osteitis. J Ir Dent Assoc. 2011 Dec-2012 Jan;57(6):305-10.
- Taberner-Vallverdu M, Nazir M, Sanchez-Garces MA, Gay-Escoda C. Efficacy of different methods used for dry socket management: A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Sep 1;20(5):e633-9. doi: 10.4317/medoral.20589.
- Taberner-Vallverdu M, Sanchez-Garces MA, Gay-Escoda C. Efficacy of different methods used for dry socket prevention and risk factor analysis: A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):e750-e758. doi: 10.4317/medoral.21705.
- Kolokythas A, Olech E, Miloro M. Alveolar osteitis: a comprehensive review of concepts and controversies. Int J Dent. 2010;2010:249073. doi: 10.1155/2010/249073. Epub 2010 Jun 24.
- Daly B, Sharif MO, Newton T, Jones K, Worthington HV. Local interventions for the management of alveolar osteitis (dry socket). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD006968. doi: 10.1002/14651858.CD006968.pub2.
- Bortoluzzi MC, Capella DL, Barbieri T, Pagliarini M, Cavalieri T, Manfro R. A single dose of amoxicillin and dexamethasone for prevention of postoperative complications in third molar surgery: a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. J Clin Med Res. 2013 Feb;5(1):26-33. doi: 10.4021/jocmr1160w. Epub 2013 Jan 11.
- Ren YF, Malmstrom HS. Effectiveness of antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;65(10):1909-21. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.004.
- Benediktsdottir IS, Wenzel A, Petersen JK, Hintze H. Mandibular third molar removal: risk indicators for extended operation time, postoperative pain, and complications. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Apr;97(4):438-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.10.018.
- Blondeau F, Daniel NG. Extraction of impacted mandibular third molars: postoperative complications and their risk factors. J Can Dent Assoc. 2007 May;73(4):325.
- Lodi G, Figini L, Sardella A, Carrassi A, Del Fabbro M, Furness S. Antibiotics to prevent complications following tooth extractions. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD003811. doi: 10.1002/14651858.CD003811.pub2.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Salmeron-Escobar JI, del Amo-Fernandez de Velasco A. Antibiotic prophylaxis in Oral and Maxillofacial Surgery. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2006 May 1;11(3):E292-6.
- Rodrigues WC, Okamoto R, Pellizzer EP, dos Carrijo AC, de Almeida RS, de Melo WM. Antibiotic prophylaxis for third molar extraction in healthy patients: Current scientific evidence. Quintessence Int. 2015 Feb;46(2):149-61. doi: 10.3290/j.qi.a32825.
- Moreno-Drada JA, Garcia-Perdomo HA. Effectiveness of Antimicrobial Prophylaxis in Preventing the Spread of Infection as a Result of Oral Procedures: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1313-21. doi: 10.1016/j.joms.2016.03.006. Epub 2016 Mar 15.
- Moloney J, Stassen LF. Pericoronitis: treatment and a clinical dilemma. J Ir Dent Assoc. 2009 Aug-Sep;55(4):190-2.
- Wehr C, Cruz G, Young S, Fakhouri WD. An Insight into Acute Pericoronitis and the Need for an Evidence-Based Standard of Care. Dent J (Basel). 2019 Sep 2;7(3):88. doi: 10.3390/dj7030088.
- Davies SC, Fowler T, Watson J, Livermore DM, Walker D. Annual Report of the Chief Medical Officer: infection and the rise of antimicrobial resistance. Lancet. 2013 May 11;381(9878):1606-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60604-2. Epub 2013 Mar 12. No abstract available.
- Llor C, Bjerrum L. Antimicrobial resistance: risk associated with antibiotic overuse and initiatives to reduce the problem. Ther Adv Drug Saf. 2014 Dec;5(6):229-41. doi: 10.1177/2042098614554919.
- Marra F, George D, Chong M, Sutherland S, Patrick DM. Antibiotic prescribing by dentists has increased: Why? J Am Dent Assoc. 2016 May;147(5):320-7. doi: 10.1016/j.adaj.2015.12.014. Epub 2016 Feb 5.
- Roberts RM, Bartoces M, Thompson SE, Hicks LA. Antibiotic prescribing by general dentists in the United States, 2013. J Am Dent Assoc. 2017 Mar;148(3):172-178.e1. doi: 10.1016/j.adaj.2016.11.020. Epub 2017 Jan 23.
- Palmer NA, Pealing R, Ireland RS, Martin MV. A study of therapeutic antibiotic prescribing in National Health Service general dental practice in England. Br Dent J. 2000 May 27;188(10):554-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4800538.
- Loffler C, Bohmer F, Hornung A, Lang H, Burmeister U, Podbielski A, Wollny A, Kundt G, Altiner A. Dental care resistance prevention and antibiotic prescribing modification-the cluster-randomised controlled DREAM trial. Implement Sci. 2014 Feb 22;9:27. doi: 10.1186/1748-5908-9-27.
- Loffler C, Bohmer F. The effect of interventions aiming to optimise the prescription of antibiotics in dental care-A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 14;12(11):e0188061. doi: 10.1371/journal.pone.0188061. eCollection 2017.
- Wilson W, Taubert KA, Gewitz M, Lockhart PB, Baddour LM, Levison M, Bolger A, Cabell CH, Takahashi M, Baltimore RS, Newburger JW, Strom BL, Tani LY, Gerber M, Bonow RO, Pallasch T, Shulman ST, Rowley AH, Burns JC, Ferrieri P, Gardner T, Goff D, Durack DT; American Heart Association. Prevention of infective endocarditis: guidelines from the American Heart Association: a guideline from the American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis and Kawasaki Disease Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, and the Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and the Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. J Am Dent Assoc. 2008 Jan;139 Suppl:3S-24S. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0346. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):253.
- Dayer MJ, Jones S, Prendergast B, Baddour LM, Lockhart PB, Thornhill MH. Incidence of infective endocarditis in England, 2000-13: a secular trend, interrupted time-series analysis. Lancet. 2015 Mar 28;385(9974):1219-28. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62007-9. Epub 2014 Nov 18.
- Richey R, Wray D, Stokes T; Guideline Development Group. Prophylaxis against infective endocarditis: summary of NICE guidance. BMJ. 2008 Apr 5;336(7647):770-1. doi: 10.1136/bmj.39510.423148.AD. No abstract available.
- Limeres J, Sanroman JF, Tomas I, Diz P. Patients' perception of recovery after third molar surgery following postoperative treatment with moxifloxacin versus amoxicillin and clavulanic acid: a randomized, double-blind, controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Feb;67(2):286-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.061.
- Cervino G, Cicciu M, Biondi A, Bocchieri S, Herford AS, Laino L, Fiorillo L. Antibiotic Prophylaxis on Third Molar Extraction: Systematic Review of Recent Data. Antibiotics (Basel). 2019 May 2;8(2):53. doi: 10.3390/antibiotics8020053.
- Sidana S, Mistry Y, Gandevivala A, Motwani N. Evaluation of the Need for Antibiotic Prophylaxis During Routine Intra-alveolar Dental Extractions in Healthy Patients: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Evid Based Dent Pract. 2017 Sep;17(3):184-189. doi: 10.1016/j.jebdp.2017.04.007. Epub 2017 Apr 27.
- Prajapati A, Prajapati A, Sathaye S. Benefits of not Prescribing Prophylactic Antibiotics After Third Molar Surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2016 Jun;15(2):217-20. doi: 10.1007/s12663-015-0814-1. Epub 2015 Jul 5.
- Kaczmarzyk T, Wichlinski J, Stypulkowska J, Zaleska M, Panas M, Woron J. Single-dose and multi-dose clindamycin therapy fails to demonstrate efficacy in preventing infectious and inflammatory complications in third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;36(5):417-22. doi: 10.1016/j.ijom.2006.12.003. Epub 2007 Apr 3.
- Marcussen KB, Laulund AS, Jorgensen HL, Pinholt EM. A Systematic Review on Effect of Single-Dose Preoperative Antibiotics at Surgical Osteotomy Extraction of Lower Third Molars. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;74(4):693-703. doi: 10.1016/j.joms.2015.11.017. Epub 2015 Nov 23.
- Lopez-Cedrun JL, Pijoan JI, Fernandez S, Santamaria J, Hernandez G. Efficacy of amoxicillin treatment in preventing postoperative complications in patients undergoing third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind controlled study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e5-14. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.019. Epub 2011 Apr 5.
- Halpern LR, Dodson TB. Does prophylactic administration of systemic antibiotics prevent postoperative inflammatory complications after third molar surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):177-85. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.016.
- Arteagoitia I, Diez A, Barbier L, Santamaria G, Santamaria J. Efficacy of amoxicillin/clavulanic acid in preventing infectious and inflammatory complications following impacted mandibular third molar extraction. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Jul;100(1):e11-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.03.025.
- Menon RK, Gopinath D, Li KY, Leung YY, Botelho MG. Does the use of amoxicillin/amoxicillin-clavulanic acid in third molar surgery reduce the risk of postoperative infection? A systematic review with meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Feb;48(2):263-273. doi: 10.1016/j.ijom.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Pham TDM, Ziora ZM, Blaskovich MAT. Quinolone antibiotics. Medchemcomm. 2019 Jun 28;10(10):1719-1739. doi: 10.1039/c9md00120d. eCollection 2019 Oct 1.
- Ardila CM, Guzman IC. Clinical Factors Influencing the Efficacy of Systemic Moxifloxacin in the Therapy of Patients With Generalized Aggressive Periodontitis: A Multilevel Analysis From a Clinical Trial. Glob J Health Sci. 2015 Jun 25;8(3):80-8. doi: 10.5539/gjhs.v8n3p80.
- Sobottka I, Wegscheider K, Balzer L, Boger RH, Hallier O, Giersdorf I, Streichert T, Haddad M, Platzer U, Cachovan G. Microbiological analysis of a prospective, randomized, double-blind trial comparing moxifloxacin and clindamycin in the treatment of odontogenic infiltrates and abscesses. Antimicrob Agents Chemother. 2012 May;56(5):2565-9. doi: 10.1128/AAC.06428-11. Epub 2012 Feb 21.
- Shrivastava R, Rai VK, Kumar A, Sinha S, Tripathi P, Gupta K, Sabharwal S. An in vitro Comparison of Endodontic Medicaments Propolis and Calcium Hydroxide alone and in Combination with Ciprofloxacin and Moxifloxacin against Enterococcus Faecalis. J Contemp Dent Pract. 2015 May 1;16(5):394-9. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1696.
- Jones ME, Visser MR, Klootwijk M, Heisig P, Verhoef J, Schmitz FJ. Comparative activities of clinafloxacin, grepafloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin, sparfloxacin, and trovafloxacin and nonquinolones linozelid, quinupristin-dalfopristin, gentamicin, and vancomycin against clinical isolates of ciprofloxacin-resistant and -susceptible Staphylococcus aureus strains. Antimicrob Agents Chemother. 1999 Feb;43(2):421-3. doi: 10.1128/AAC.43.2.421.
- Dalhoff A. Immunomodulatory activities of fluoroquinolones. Infection. 2005 Dec;33 Suppl 2:55-70. doi: 10.1007/s15010-005-8209-8.
- Dalhoff A, Shalit I. Immunomodulatory effects of quinolones. Lancet Infect Dis. 2003 Jun;3(6):359-71. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00658-3.
- Lang MS, Gonzalez ML, Dodson TB. Do Antibiotics Decrease the Risk of Inflammatory Complications After Third Molar Removal in Community Practices? J Oral Maxillofac Surg. 2017 Feb;75(2):249-255. doi: 10.1016/j.joms.2016.09.044. Epub 2016 Oct 6.
- Ardila CM, Florez-Florez J, Castaneda-Parra LD, Guzman IC, Bedoya-Garcia JA. Moxifloxacin versus amoxicillin plus metronidazole as adjunctive therapy for generalized aggressive periodontitis: a pilot randomized controlled clinical trial. Quintessence Int. 2020;51(8):612-621. doi: 10.3290/j.qi.a44715.
- Oomens MA, Forouzanfar T. Antibiotic prophylaxis in third molar surgery: a review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Dec;114(6):e5-12. doi: 10.1016/j.oooo.2011.10.023. Epub 2012 May 30.
- Poeschl PW, Eckel D, Poeschl E. Postoperative prophylactic antibiotic treatment in third molar surgery--a necessity? J Oral Maxillofac Surg. 2004 Jan;62(1):3-8; discussion 9. doi: 10.1016/j.joms.2003.05.004.
- Warnke PH, Becker ST, Springer IN, Haerle F, Ullmann U, Russo PA, Wiltfang J, Fickenscher H, Schubert S. Penicillin compared with other advanced broad spectrum antibiotics regarding antibacterial activity against oral pathogens isolated from odontogenic abscesses. J Craniomaxillofac Surg. 2008 Dec;36(8):462-7. doi: 10.1016/j.jcms.2008.07.001. Epub 2008 Aug 29.
- Tally FP, Desjardins RE, McCarthy EF, Cartwright K. Safety profile of cefixime. Pediatr Infect Dis J. 1987 Oct;6(10):976-80. doi: 10.1097/00006454-198710000-00037.
- Martens E, Demain AL. The antibiotic resistance crisis, with a focus on the United States. J Antibiot (Tokyo). 2017 May;70(5):520-526. doi: 10.1038/ja.2017.30. Epub 2017 Mar 1.
- Lacasa JM, Jimenez JA, Ferras V, Bossom M, Sola-Morales O, Garcia-Rey C, Aguilar L, Garau J. Prophylaxis versus pre-emptive treatment for infective and inflammatory complications of surgical third molar removal: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial with sustained release amoxicillin/clavulanic acid (1000/62.5 mg). Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Apr;36(4):321-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.11.007. Epub 2007 Jan 16.
- Blumenthal KG, Lu N, Zhang Y, Walensky RP, Choi HK. Recorded Penicillin Allergy and Risk of Mortality: a Population-Based Matched Cohort Study. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1685-1687. doi: 10.1007/s11606-019-04991-y. No abstract available.
- Redgrave LS, Sutton SB, Webber MA, Piddock LJ. Fluoroquinolone resistance: mechanisms, impact on bacteria, and role in evolutionary success. Trends Microbiol. 2014 Aug;22(8):438-45. doi: 10.1016/j.tim.2014.04.007. Epub 2014 May 16.
- Chaudhry SB, Veve MP, Wagner JL. Cephalosporins: A Focus on Side Chains and beta-Lactam Cross-Reactivity. Pharmacy (Basel). 2019 Jul 29;7(3):103. doi: 10.3390/pharmacy7030103.
- Al-Nawas B, Walter C, Morbach T, Seitner N, Siegel E, Maeurer M, Krummenauer F. Clinical and microbiological efficacy of moxifloxacin versus amoxicillin/clavulanic acid in severe odontogenic abscesses: a pilot study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Jan;28(1):75-82. doi: 10.1007/s10096-008-0587-2. Epub 2008 Jul 29.
- Nymoen Aasbrenn M, Skeie I, Berild D. Compliance to antibiotic guidelines leads to more appropriate use of antibiotics in skin and soft tissue infections in injecting drug users. Infect Dis (Lond). 2019 Aug;51(8):570-577. doi: 10.1080/23744235.2019.1617435. Epub 2019 May 30.
- Poeschl PW, Spusta L, Russmueller G, Seemann R, Hirschl A, Poeschl E, Klug C, Ewers R. Antibiotic susceptibility and resistance of the odontogenic microbiological spectrum and its clinical impact on severe deep space head and neck infections. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Aug;110(2):151-6. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.12.039. Epub 2010 Mar 25.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
- Gomez-Arambula H, Hidalgo-Hurtado A, Rodriguez-Flores R, Gonzalez-Amaro AM, Garrocho-Rangel A, Pozos-Guillen A. Moxifloxacin versus Clindamycin/Ceftriaxone in the management of odontogenic maxillofacial infectious processes: A preliminary, intrahospital, controlled clinical trial. J Clin Exp Dent. 2015 Dec 1;7(5):e634-9. doi: 10.4317/jced.52627. eCollection 2015 Dec.
- Daabiss M. American Society of Anaesthesiologists physical status classification. Indian J Anaesth. 2011 Mar;55(2):111-5. doi: 10.4103/0019-5049.79879.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby Zawodowe
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Powikłania pooperacyjne
- Infekcje bakteryjne
- Infekcja laboratoryjna
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Moksyfloksacyna
- Cefiksym
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-33/8-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moksyfloksacyna 400 mg Tabletka doustna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesPharmAccess; IRD, Epidemiologie et Prevention, Montpelier, France; SESSTIM (IRD... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
-
Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.Biofortis, Merieux NutriSciencesRekrutacyjnyStan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
E-nitiate Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieAtopowe zapalenie skóry (AZS)Chiny
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedXenoPort, Inc.Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services; Dale...RekrutacyjnyHIVBrazylia, Stany Zjednoczone, Peru, Afryka Południowa
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo, Inc.ZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
CTI BioPharmaCovanceZakończony
-
Humanis Saglık Anonim SirketiNovagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiZakończony
-
Nagoya City UniversityNovartisRekrutacyjny