Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексные меры ПрЭП для людей, употребляющих инъекционные наркотики, в сельской местности Кентукки

4 марта 2025 г. обновлено: Hilary L Surratt, PhD
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы адаптировать и проверить осуществимость вмешательства по ведению случаев на основе фактических данных (SBCM) для начала доконтактной профилактики (PrEP), а также изучить предварительную эффективность препаратов сравнения вмешательств (SBCM-PrEP) и (SBCM-PrEP). Центры по контролю заболеваний (CDC)-PrEP). В этом контексте Конкретные цели заключаются в следующем: 1) Оценить клиента, поставщика, организацию и посредников на структурном уровне, а также препятствия на пути интеграции вмешательства SBCM, ориентированного на PrEP (SBCM-PrEP), в рутинную практику программы обслуживания шприцев (SSP); 2) Адаптировать протокол SBCM, основанный на фактических данных, для предоставления услуг PrEP для людей, употребляющих инъекционные наркотики (ПИН), в центрах SSP; и 3) изучить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность адаптированного SBCM-PrEP. 80 участников будут рандомизированы в группы: CDC-PrEP (используемое вмешательство PrEP, основанное на рекомендациях CDC) или SBCM-PrEP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше;
  • ВИЧ-отрицательный статус;
  • Инъекция наркотиков в прошлом месяце;
  • Клиент SSP на целевых сайтах

Критерий исключения:

• ВИЧ-положительный статус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CDC-ПрЭП
1 занятие по ПрЭП в соответствии с рекомендациями CDC, проводимое индивидуально дипломированной медсестрой передовой практики для отдельных клиентов в рамках программы обслуживания шприцев
Поведенческий: CDC-ПрЭП
1 сеанс обучения PrEP в соответствии с рекомендациями CDC
Экспериментальный: СБКМ-ПрЭП
Многосессионное вмешательство по ведению случаев на основе сильных сторон, адаптированное для образовательного контента, связанного с ПрЭП, проводимого один на один дипломированной медсестрой передовой практики отдельным клиентам в рамках программы обслуживания шприцев
Поведенческий: СБКМ-ПрЭП
Многосессионное вмешательство SBCM, адаптированное для инициации ПрЭП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, инициирующих подготовку
Временное ограничение: 3 месяца после базы
Задокументированная подготовка, измеренная с помощью рецепта Dispensed Prep.
3 месяца после базы
Количество участников, инициирующих подготовку
Временное ограничение: 6 месяцев после базы
Задокументированное инициацию подготовки, измеренная с помощью рецепта Dispensed Prep.
6 месяцев после базы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень вмешательства, оцениваемое с помощью контрольного списка сеанса
Временное ограничение: 8 недель после базы
5 Контрольный список сеанса товара заполнен интервенционистским пост-сессием; Диапазон 5-20, более низкие оценки-более высокие участия
8 недель после базы
Уровень удовлетворенности вмешательства, оцененный IAQ
Временное ограничение: 8 недель после базы
10 Анкета по приемлемости вмешательства предметов (IAQ), заполненная участниками после вмешательства; Диапазон составляет 10-50, более низкие оценки более высокая приемлемость
8 недель после базы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hilary L Surratt, PhD

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 67933
  • R34DA053140 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться