Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrerede PrEP-interventioner til personer, der injicerer stoffer i landdistrikterne i Kentucky

4. marts 2025 opdateret af: Hilary L Surratt, PhD
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at tilpasse og gennemførlighedsteste en evidensbaseret styrkebaseret case management (SBCM) intervention til præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) initiering og undersøge den foreløbige effektivitet af interventionskomparatorerne (SBCM-PrEP) og ( Centers for Disease Control (CDC)-PrEP). Inden for denne sammenhæng er de specifikke mål at: 1) vurdere klient-, udbyder-, organisations- og strukturelle facilitatorer og barrierer for integration af en PrEP-fokuseret SBCM (SBCM-PrEP)-intervention i rutinemæssig sprøjteserviceprogram (SSP) praksis; 2) Tilpas en evidensbaseret SBCM-protokol for at levere PrEP-interventionstjenester til personer, der injicerer stoffer (PWID) på SSP-steder; og 3) Undersøg gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af den tilpassede SBCM-PrEP. 80 deltagere vil blive randomiseret til: CDC-PrEP (en in-use PrEP intervention baseret på CDC retningslinjer) eller SBCM-PrEP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre;
  • HIV-negativ status;
  • Indsprøjtning af lægemidler i sidste måned;
  • Kunde af SSP i målrettede websteder

Ekskluderingskriterier:

• HIV-positiv status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CDC-PrEP
1 session PrEP-uddannelse efter CDC-retningslinjer leveret én til én af en Advanced Practice Registreret sygeplejerske til individuelle klienter i sprøjteserviceprogrammet
Adfærdsmæssigt: CDC-PrEP
1 session PrEP uddannelse efter CDC retningslinjer
Eksperimentel: SBCM-PrEP
Multi-session Styrke-baseret Case Management-intervention tilpasset til PrEP-relateret undervisningsindhold leveret én på én af en Advanced Practice Registreret sygeplejerske til individuelle klienter i sprøjteserviceprogramindstillingen
Adfærdsmæssigt: SBCM-PrEP
Multi-session SBCM-intervention tilpasset til PrEP-initieringsfokus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der initierer Prep
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Dokumenteret PREP -initiering, målt ved dispenseret PREP -recept.
3 måneder efter baseline
Antal deltagere, der initierer Prep
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Dokumenteret PREP -initiering, målt ved dispenseret PREP -recept.
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau for interventionsengagement vurderet af session tjekliste
Tidsramme: 8 uger efter baseline
5 Tjekliste for varesession afsluttet af interventionistisk post-session; Området er 5-20, lavere score er højere engagement
8 uger efter baseline
Niveau for interventionstilfredshed vurderet af IAQ
Tidsramme: 8 uger efter baseline
10 Element Intervention Acceptability Spørgeskema (IAQ) afsluttet af deltagere efter intervention; Området er 10-50, lavere score er højere acceptabilitet
8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hilary L Surratt, PhD

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67933
  • R34DA053140 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med CDC-PrEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner