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켄터키 시골 지역에서 약물을 주사하는 사람들을 위한 통합 PrEP 개입

2024년 4월 3일 업데이트: Hilary L Surratt, PhD
이 연구의 가장 중요한 목표는 노출 전 예방(PrEP) 개시를 위한 증거 기반 강점 기반 사례 관리(SBCM) 중재를 적용하고 타당성을 테스트하고 중재 비교기(SBCM-PrEP)의 예비 효능을 조사하는 것입니다. 질병통제센터(CDC)-PrEP). 이러한 맥락에서 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) PrEP 중심 SBCM(SBCM-PrEP) 개입을 일상적인 주사기 서비스 프로그램(SSP) 실행에 통합하는 데 대한 고객, 제공자, 조직 및 구조적 수준 촉진자와 장벽을 평가합니다. 2) SSP 사이트에 약물을 주사하는 사람들(PWID)에게 PrEP 개입 서비스를 제공하기 위해 증거 기반 SBCM 프로토콜을 채택합니다. 3) 적응된 SBCM-PrEP의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 조사합니다. 80명의 참가자는 CDC-PrEP(CDC 지침에 따라 사용 중인 PrEP 개입) 또는 SBCM-PrEP로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • HIV 음성 상태;
  • 지난달 약물 주사;
  • 대상 사이트의 SSP 클라이언트

제외 기준:

• HIV 양성 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CDC-PrEP
주사기 서비스 프로그램 설정에서 고급 실무 등록 간호사가 개별 고객에게 일대일로 전달하는 CDC 지침에 따른 1세션 PrEP 교육
행동: CDC-PrEP
CDC 지침에 따른 PrEP 교육 1회
실험적: SBCM-PrEP
주사기 서비스 프로그램 설정에서 고급 실습 등록 간호사가 개별 고객에게 일대일로 전달하는 PrEP 관련 교육 콘텐츠에 맞게 조정된 다중 세션 강점 기반 사례 관리 개입
행동: SBCM-PrEP
PrEP 시작 초점에 맞게 조정된 다중 세션 SBCM 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP를 시작하는 참가자 수
기간: 기준선 이후 3개월
조제된 PrEP 처방으로 측정된 문서화된 PrEP 개시.
기준선 이후 3개월
PrEP를 시작하는 참가자 수
기간: 기준선 이후 6개월
조제된 PrEP 처방으로 측정된 문서화된 PrEP 개시.
기준선 이후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 체크리스트로 평가된 개입 참여 수준
기간: 기준선 이후 8주
세션 후 간호사-중재사가 완료한 5개 항목 세션 체크리스트; 범위는 0~15이며, 점수가 높을수록 참여도가 높습니다.
기준선 이후 8주
IAQ가 평가한 개입 만족도 수준
기간: 기준선 이후 8주
중재 후 참가자가 작성한 8개 항목 중재 수용 가능성 설문지(IAQ); 범위는 0~32이며, 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
기준선 이후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hilary L Surratt, PhD

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 67933
  • R34DA053140 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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