Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidut PrEP-toimet ihmisille, jotka ruiskuttavat huumeita Kentuckyn maaseudulla

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hilary L Surratt, PhD
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on mukauttaa ja testata näyttöön perustuvaa vahvuuksiin perustuvaa tapauksenhallintaa (SBCM) ennaltaehkäisyä (PrEP) varten ja tutkia interventiovertailujen alustavaa tehokkuutta (SBCM-PrEP) ja ( Centers for Disease Control (CDC)-PrEP). Tässä yhteydessä erityistavoitteet ovat: 1) Arvioida asiakkaan, palveluntarjoajan, organisaation ja rakenteellisen tason edistäjiä ja esteitä PrEP-keskeisen SBCM:n (SBCM-PrEP) integroimiselle rutiiniruiskupalveluohjelman (SSP) käytäntöön; 2) Mukauta näyttöön perustuva SBCM-protokolla PrEP-interventiopalvelujen tarjoamiseksi ihmisille, jotka käyttävät suonensisäisiä huumeita (PWID) SSP-sivustoilla; ja 3) tutkia mukautetun SBCM-PrEP:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. 80 osallistujaa satunnaistetaan: CDC-PrEP (käytössä oleva PrEP-interventio, joka perustuu CDC:n ohjeisiin) tai SBCM-PrEP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  • HIV-negatiivinen tila;
  • Viimeisen kuukauden huumeiden injektio;
  • SSP-asiakas kohdistetuissa sivustoissa

Poissulkemiskriteerit:

• HIV-positiivinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CDC-PrEP
1 istunto CDC:n ohjeiden mukainen PrEP-koulutus, jonka Advanced Practice -rekisteröity sairaanhoitaja toimittaa yksitellen yksittäisille asiakkaille ruiskupalveluohjelman asetuksissa
Käyttäytyminen: CDC-PrEP
1 istunto PrEP-koulutus CDC:n ohjeiden mukaisesti
Kokeellinen: SBCM-PrEP
Moniistuntoinen vahvuuksiin perustuva tapausten hallintainterventio, joka on mukautettu PrEP:hen liittyvään koulutussisältöön, jonka Advanced Practice -rekisteröity sairaanhoitaja toimittaa yksitellen yksittäisille asiakkaille ruiskupalveluohjelman asetuksissa
Käyttäytyminen: SBCM-PrEP
Moniistuntoinen SBCM-interventio, joka on mukautettu PrEP-aloitusfokustukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prep -aloittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
Dokumentoitu prep -aloitus, mitattuna annosteltua Prep -reseptiä.
3 kuukautta alkion jälkeen
Prep -aloittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkion jälkeen
Dokumentoitu prep -aloitus, mitattuna annosteltua Prep -reseptiä.
6 kuukautta alkion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Session tarkistusluettelon arvioitu interventiotaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa alkion jälkeen
5 Kohteen istunnon tarkistusluettelo, jonka interventionistisopimus on suorittanut istunnon jälkeen; alue on 5-20, alhaisemmat pisteet ovat korkeampi sitoutuminen
8 viikkoa alkion jälkeen
IAQ: n arvioima interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa alkion jälkeen
10 Kohteen intervention hyväksyttävyyskysely (IAQ), jonka osallistujat täyttivät intervention jälkeiset; alue on 10-50, pienemmät pisteet ovat suurempi hyväksyttävyys
8 viikkoa alkion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hilary L Surratt, PhD

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 67933
  • R34DA053140 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy

Kliiniset tutkimukset CDC-PrEP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa