Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности алпелисиба плюс фулвестрант у участников с HR-положительным (HR+), HER2-отрицательным распространенным раком молочной железы после лечения ингибитором CDK4/6 и ингибитором ароматазы. (EPIK-B5)

20 августа 2026 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

EPIK-B5: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III алпелисиба в комбинации с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с HR-положительным, HER2-отрицательным распространенным раком молочной железы с мутацией PIK3CA, у которых прогрессировало во время или после Ингибитор ароматазы и ингибитор CDK4/6

Целью данного исследования является дополнение исследования CBYL719C2301 (SOLAR-1) и получение более полных данных об эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо плюс фулвестрант у мужчин или женщин в постменопаузе с HR-положительным HER2. - негативный распространенный рак молочной железы с мутацией PIK3CA, который прогрессировал или рецидивировал во время или после лечения ИИ плюс ингибитор CDK4/6.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это фаза III, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование. Приблизительно 234 мужчины и женщины в постменопаузе будут рандомизированы в группу либо альпелисиб плюс фулвестрант, либо плацебо плюс фулвестрант, соответствующее алпелисибу. Рандомизация будет следовать соотношению рандомизации 1: 1 и будет стратифицирована по наличию метастазов в легкие и / или печень (да или нет) и назначению последней предшествующей терапии ингибитором CDK4 / 6 (адъювантная или метастатическая).

Исследуемое лечение альпелисибом плюс фулвестрант или плацебо, соответствующим алпелисибу плюс фулвестрант, будет начато в первый день цикла 1 и будет продолжаться до прогрессирования заболевания в соответствии с RECIST v1.1 в соответствии с оценкой BIRC, начала новой противоопухолевой терапии, смерти, потери для последующего наблюдения. или отзыв согласия. Цикл определяется как 28 дней.

Участники, рандомизированные в группу плацебо плюс фулвестрант, соответствующую алпелисибу, у которых наблюдается прогрессирование заболевания в соответствии с RECIST v1.1 по оценке BIRC, будут иметь возможность перекрестного лечения для лечения алпелисибом плюс фулвестрант.

Снятие ослепления с одного участника будет разрешено после подтверждения BIRC прогрессирования заболевания после обсуждения с командой Novartis для определения права на переход к лечению алпелисибом в сочетании с фулвестрантом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Novartis Investigative Site
    • Oost Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost Vlaanderen, Бельгия, 9100
        • Novartis Investigative Site
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1330
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Греция
      • Athens, Греция, 115 22
        • Novartis Investigative Site
      • Pátrai, Греция, 265 04
        • Novartis Investigative Site
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, DO4
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15009
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Испания, 29011
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Испания, 06080
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Novartis Investigative Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Испания, 33011
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Италия, 70124
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Италия, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Florence, FI, Италия, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Италия, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20133
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Италия, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Италия, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Италия, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Италия, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Aviano, PN, Италия, 33081
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00168
        • Novartis Investigative Site
    • TR
      • Terni, TR, Италия, 05100
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Novartis Investigative Site
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Lisbon, Португалия, 1400-038
        • Novartis Investigative Site
      • Lisbon, Португалия, 1099-023
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Португалия, 4200-072
        • Novartis Investigative Site
  • Румыния
    • Cluj
      • Floreşti, Cluj, Румыния, 407280
        • Novartis Investigative Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Румыния, 200347
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 812 50
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 83310
        • Novartis Investigative Site
      • Košice, Словакия, 041 91
        • Novartis Investigative Site
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63011
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Франция, 69373
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Франция, 13273
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Франция, 75970
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Франция, 75475
        • Novartis Investigative Site
      • Valenciennes, Франция, 59300
        • Novartis Investigative Site
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 53
        • Novartis Investigative Site
      • Nový Jičín, Чехия, 741 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Чехия, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Чехия, 100 34
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Чехия, 140 59
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участник является взрослым ≥ 18 лет на момент получения информированного согласия и подписал информированное согласие до любых действий, связанных с испытанием, и в соответствии с местными правилами.
  • Если женщина, то участница должна быть в постменопаузе. Постменопаузальный статус определяется: предшествующей двусторонней овариэктомией, возрастом ≥60 лет или возрастом <60 лет и аменореей в течение 12 или более месяцев при отсутствии химиотерапии, тамоксифена, торемифена или подавления яичников и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и эстрадиола в постменопаузальный диапазон в соответствии с местным нормальным диапазоном.
  • Участник имеет гистологически и/или цитологически подтвержденный диагноз рака молочной железы ER+ и/или PgR+ в местной лаборатории.
  • У участницы HER2-отрицательный рак молочной железы, определяемый как отрицательный тест на гибридизацию in situ или статус IHC 0, 1+ или 2+. Если IHC равен 2+, в местной лаборатории требуется отрицательный тест на гибридизацию in situ (флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или гибридизация in situ с усилением серебра (SISH))).
  • У участника есть по крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями RECIST v1.1, оцененное локально и подтвержденное централизованно BIRC (поражение на ранее облученном участке может считаться целевым поражением только при наличии явных признаков прогрессирования после облучения). Центральное подтверждение BIRC должно быть получено до рандомизации.
  • У участника рецидив или прогрессирование заболевания во время или после комбинированного ИИ (т. летрозол, анастрозол, экземестан) и терапии ингибиторами CDK4/6. Комбинированная терапия ИИ и ингибиторами CDK4/6 не обязательно должна быть последней схемой лечения (включая адъювантную терапию).
  • Участник получил ≤1 линию предшествующей химиотерапии (за исключением неоадъювантной/адъювантной химиотерапии), а участник получил ≤2 предшествующих линий системной терапии в целом в условиях метастазирования.
  • Участник должен продемонстрировать наличие мутации (мутаций) PIK3CA, определенной в опухолевой ткани до регистрации либо в назначенной лаборатории Novartis, либо в опухолевой ткани или цДНК плазмы в местной лаборатории с использованием одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) вспомогательной диагностики PIK3CA. (CDx) на алпелисиб или ПЦР-тест CE-IVD QIAGEN Therascreen® PIK3CA RGQ.

Критерий исключения:

  • Участник с симптоматическим заболеванием внутренних органов, из-за которого участник не имеет права на эндокринную терапию (ЭТ) по мнению исследователя.
  • Участник, у которого возник рецидив с документально подтвержденным прогрессированием более чем через 12 месяцев после завершения (нео)адъювантной эндокринной/эндокринной терапии без лечения метастатического заболевания
  • Участник ранее получал лечение фулвестрантом, любым пероральным селективным ингибитором рецепторов эстрогена (SERD), любым ингибитором фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K), мишенью рапамицина млекопитающих (mTOR) или ингибитором протеинкиназы B (AKT).

Применяются другие критерии включения и исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алпелисиб плюс фулвестрант
Алпелисиб 300 мг перорально один раз в день по схеме непрерывного дозирования, в 28-дневном цикле + фулвестрант 500 мг в виде внутримышечной инъекции в 1-й цикл, 1-й и 15-й дни, а также в 1-й день в каждом последующем цикле, в 28-дневном цикле.
Лекарство: Алпелисиб
Алпелисиб (таблетки) вводят в дозе 300 мг перорально один раз в день по схеме непрерывного дозирования, начиная с 1-го дня цикла в 28-дневном цикле.
Лекарство: Фулвестрант
Фулвестрант (предварительно заполненный шприц) 500 мг вводят внутримышечно в 1-м цикле в 1-й и 15-й дни, а затем в 1-й день каждого последующего цикла (каждый цикл составляет 28 дней).
Плацебо Компаратор: Альпелисиб-сопоставление плацебо плюс фулвестрант

Плацебо сопоставляющий плацебо перорально один раз в день по непрерывному графику дозирования, в 28-дневном цикле + фулвестрант 500 мг в качестве внутримышечной инъекции на цикл 1 и 15 и на 1 день на каждом цикле после этого в 28-дневом цикле.

После реализации поправки 5 протокола 5, Alpelisib Matchting-Placebo больше не будет поставляться или вводить, как только участники не будут бессел.
Лекарство: Фулвестрант
Фулвестрант (предварительно заполненный шприц) 500 мг вводят внутримышечно в 1-м цикле в 1-й и 15-й дни, а затем в 1-й день каждого последующего цикла (каждый цикл составляет 28 дней).
Лекарство: Альпелисиб-сопоставление плацебо

Альпелисиб-сопоставление плацебо (таблетки) вводил перорально один раз в день по непрерывному графику дозирования, начиная с 1-й день 1-й день в 28-дневном цикле.

После реализации поправки 5 протокола 5, Alpelisib Matchting-Placebo больше не будет поставляться или вводить, как только участники не будут бессел.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) на основе оценки BIRC и использования критериев RECIST v1.1
Временное ограничение: От рандомизации до настоящего времени первого документированного прогрессирования или смерти по любой причине, оценивается до максимальной продолжительности 60 месяцев.
Выживаемость без прогрессии (PFS) определяется как время от даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования или смерти по любой причине. PFS будет оцениваться Блевым независимым комитетом по рассмотрению (BIRC) в соответствии с RECIST 1.1.
От рандомизации до настоящего времени первого документированного прогрессирования или смерти по любой причине, оценивается до максимальной продолжительности 60 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти до максимальной продолжительности 60 месяцев
Общая выживаемость (ОС) определяется как время от рандомизации до даты смерти по любой причине
С даты рандомизации до даты смерти до максимальной продолжительности 60 месяцев
Общая частота ответов (ORR) с подтвержденным ответом на основе оценки BIRC и использования критериев RECIST v1.1
Временное ограничение: С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Общая частота ответов (ORR) с подтвержденным ответом определяется как доля участников с наилучшим общим ответом (BOR) подтвержденного полного ответа (CR) или подтвержденного частичного ответа (PR), согласно BIRC и согласно Recist 1.1
С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Коэффициент клинической выгоды (CBR) с подтвержденным ответом на основе оценки BIRC и использования критериев RECIST V1.1
Временное ограничение: С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Клинический уровень выгод (CBR) с подтвержденным ответом определяется как доля участников с наилучшим общим ответом подтвержденного CR или PR, или SD, продолжительностью в течение не менее 24 недель. CR, PR и SD определены в соответствии с обзором BIRC в соответствии с RECIST 1.1
С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) с подтвержденным ответом на основе оценки BIRC и использования критериев RECIST V1.1
Временное ограничение: С первого документированного ответа на дату первого прогрессирования или смерти, до максимальной продолжительности 60 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) с подтвержденным ответом применяется только к участникам, чей лучший общий ответ подтвержден полным ответом (CR) или подтвержденным частичным ответом (PR) в соответствии с RECIST 1.1 на основе данных ответа опухоли на обзор BIRC. Дата начала - дата первого документированного ответа CR или PR, а дата окончания определяется как дата первого документированного прогрессирования или смерти из -за основного рака.
С первого документированного ответа на дату первого прогрессирования или смерти, до максимальной продолжительности 60 месяцев
Время до ответа (TTR) на основе оценки BIRC и использования критериев RECIST v1.1
Временное ограничение: С даты рандомизации до первого задокументированного ответа до максимальной продолжительности 60 месяцев
Время до ответа (TTR) определяется как время от даты рандомизации до первого документированного ответа либо полного ответа (CR), либо частичного ответа (PR), который должен быть впоследствии подтвержден. CR и PR основаны на данных ответа опухоли в соответствии с обзором BIRC и в соответствии с RECIST 1.1
С даты рандомизации до первого задокументированного ответа до максимальной продолжительности 60 месяцев
PFS на основе оценки BIRC и использования критериев RECIST V1.1 для участников по статусу мутации PIK3CA
Временное ограничение: С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Выживаемость без прогрессии (PFS) определяется как время от даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования или смерти по любой причине. PFS будет оцениваться Блевым независимым комитетом по рассмотрению (BIRC) в соответствии с RECIST 1.1. Результаты будут представлены статусом мутации PIK3CA, измеренным в циркулирующей опухолевой дезоксирибонуклеиновой кислоте (CTDNA), собранной в начале исходного уровня.
С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Время к окончательному ухудшению состояния производительности восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) из исходного уровня
Временное ограничение: С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Время до окончательного ухудшения состояния производительности восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) из исходного уровня определяется как время от даты рандомизации до даты, когда Ecog PS окончательно ухудшился по крайней мере одной категорией по сравнению с исходной линией. Ухудшение считается окончательным, если нет последующего улучшения в ECOG PS обратно в базовую категорию или лучше.
С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Время к окончательному (10%) ухудшению в глобальном состоянии здоровья/качество жизни (QOL) и оценках шкалы симптомов Европейской организации по исследованиям и лечению основного модуля качества рака.
Временное ограничение: С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Time to definitive (10%) deterioration in global health status/Quality of Life (QoL) and symptom scale scores of the EORTC QLQ-C30 is defined as the time from the date of randomization to the date of the first occurrence of at least a 10% worsening from baseline in the global health status/QoL or symptom scale scores, with no subsequent improvement above this threshold during treatment or until death from any cause. EORTC QLQ-C30 является проверенной вопросницей, оценивающей качество жизни больных раком за последнюю неделю, включающую 30 элементов в 5 функциональных шкалах, 3 шкалы симптомов, 6 отдельных элементов и глобальный статус здоровья/QOL. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на более высокий уровень отклика.
С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Изменение базового уровня в глобальном состоянии здоровья/качество жизни и шкалы симптомов EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Изменения в базовом уровне в глобальном состоянии здоровья/качество жизни (QOL) и оценки шкалы симптомов EORTC QLQ-C30 относится к изменению баллов по базовым показателям по оценкам, состояниям здоровья, общему состоянию здоровья и значениям индекса в каждом временном точке оценки. EORTC QLQ-C30-это проверенная вопросника, предназначенная для оценки качества жизни больных раком за последнюю неделю. Он включает в себя 30 элементов, включающих 5 функциональных шкал, 3 шкалы симптомов, 6 отдельных элементов и глобальное состояние здоровья/шкала качества. Каждая шкала и элемент оценивается от 0 до 100, а более высокие оценки указывают на более высокий уровень отклика.
С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Время от рандомизации до объективного прогрессирования опухоли при лечении или смерти следующей линии от любой причины (PFS2)
Временное ограничение: С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев
Время от рандомизации до объективного прогрессирования опухоли при лечении или смерти следующей линии от любой причины (PFS2) определяется как время от даты рандомизации до самого раннего возникновения либо документированного прогрессирования заболевания на терапии следующей линии, как оценивалось исследователем, либо смерть по любой причине.
С даты рандомизации до максимальной продолжительности 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBYL719C2303
  • 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509133-39-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Novartis обязуется делиться с квалифицированными внешними исследователями доступом к данным на уровне пациентов и подтверждающими клиническими документами соответствующих исследований. Эти запросы рассматриваются и утверждаются независимой экспертной группой на основе научной ценности. Все предоставленные данные обезличены для соблюдения конфиденциальности пациентов, участвовавших в исследовании, в соответствии с применимыми законами и правилами.

Доступность данных испытаний соответствует критериям и процессу, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться