Исследование по оценке модели динамического согласия на основе платформы клинических испытаний METORY на основе блокчейна
4 ноября 2021 г. обновлено: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital
Виртуальное клиническое испытание для реализации и оценки модели динамического согласия на основе блокчейн-платформы для клинических испытаний следующего поколения METORY
Технология блокчейн привлекла внимание своей децентрализованностью и целостностью данных.
Исследование направлено на применение технологии блокчейна для реализации модели динамического согласия и оценки реального опыта как формы виртуального клинического испытания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет имитировать клиническое испытание, в котором реализован модуль динамического согласия.
В этом исследовании в запланированную дату будут внесены две основные и три второстепенные поправки к протоколу.
Каждый субъект даст согласие, используя платформу динамического согласия, METORY, и будет проинформирован, когда протокол будет изменен.
Общение будет проводиться только в рамках METORY, и будет оцениваться реальный опыт METORY.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые могут использовать METORY (прикладная платформа)
- Субъекты, которые полностью понимают исследование и добровольно решают участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могут использовать Интернет или приложение из-за когнитивной дисфункции или по другим причинам.
- Субъекты, которые не могут самостоятельно измерить температуру тела
- Субъекты, которых исследователи считают непригодными для исследования по другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука динамического согласия
Субъекты будут получать виртуальный исследовательский продукт один раз в день.
Субъектам также необходимо измерять температуру тела один раз в день в запланированный момент времени.
|
Виртуальный исследовательский продукт представляет собой предопределенный текст (например,
АВ123F).
Вводя код в приложение, осуществляется виртуальное «администрирование» IP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отклика
Временное ограничение: Срок обучения 4 недели
|
Временной интервал между уведомлением об изменении протокола и ответом субъекта (согласие)
|
Срок обучения 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость завершения исследования
Временное ограничение: Срок обучения 4 недели
|
Доля субъектов, завершивших исследование
|
Срок обучения 4 недели
|
|
Уровень отчисления
Временное ограничение: Срок обучения 4 недели
|
Доля субъектов, вышедших из исследования
|
Срок обучения 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: SeungHwan Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METORY-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .