Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dynaamisen suostumusmallin arvioimiseksi, joka perustuu Blockchain-pohjaiseen kliiniseen tutkimusalustaan ​​METORY

torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital

Virtuaalinen kliininen kokeilu dynaamisen suostumusmallin toteuttamiseksi ja arvioimiseksi, joka perustuu Blockchain-pohjaiseen seuraavan sukupolven kliiniseen kokeilualustaan ​​METORY

Blockchain-tekniikka on saanut huomiota hajautetuista ominaisuuksistaan ​​ja tietojen eheydestä. Tutkimuksen tavoitteena on soveltaa lohkoketjuteknologiaa dynaamisen suostumusmallin toteuttamiseen ja arvioida todellista kokemusta virtuaalisen kliinisen tutkimuksen muotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa simuloidaan kliinistä tutkimusta, joka toteuttaa dynaamisen suostumusmoduulin. Tässä tutkimuksessa kaksi suurta ja kolme pientä protokollamuutosta tehdään suunniteltuna päivänä. Jokainen koehenkilö antaa suostumuksensa käyttämällä dynaamista suostumusalustaa METORY, ja heille ilmoitetaan, kun protokollaa muutetaan. Viestintä toteutetaan vain METORY:n alaisuudessa, ja METORYn todellinen kokemus arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, jotka voivat käyttää METORYa (sovellusalusta)
  • Koehenkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuksen täysin ja vapaaehtoisesti päättävät osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät voi käyttää verkkoa tai sovellusta kognitiivisten toimintahäiriöiden tai muiden syiden vuoksi
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty itse mittaamaan ruumiinlämpöä
  • Koehenkilöt, jotka tutkijat eivät muista syistä ole sopivia tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Dynaaminen suostumuskäsi
Koehenkilöt saavat virtuaalisen tutkimustuotteen kerran päivässä. Koehenkilöiden on myös mitattava ruumiinlämpönsä kerran päivässä aikataulun mukaisena ajankohtana.
Muut: Virtuaalinen tutkimustuote
Virtuaalinen tutkimustuote on ennalta määritetty teksti (esim. AB123F). Syöttämällä koodi sovellukseen suoritetaan IP:n virtuaalinen "hallinta".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteaika
Aikaikkuna: Opintojakso 4 viikkoa
Aikaväli protokollamuutoksesta ilmoittamisen ja koehenkilön vastauksen (suostumuksen) välillä
Opintojakso 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: Opintojakso 4 viikkoa
Tutkimuksen suorittaneiden koehenkilöiden osuus
Opintojakso 4 viikkoa
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Opintojakso 4 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka vetäytyivät tutkimuksesta
Opintojakso 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: SeungHwan Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METORY-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen tutkimustuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa