Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a dinamikus hozzájárulási modell értékelésére a blokklánc-alapú klinikai vizsgálati platformon alapuló METORY

2021. november 4. frissítette: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital

Virtuális klinikai próba a dinamikus beleegyezési modell megvalósításához és értékeléséhez a blokklánc-alapú új generációs klinikai vizsgálati platformon alapuló METORY

A blokklánc-technológia decentralizált funkciója és adatintegritása miatt hívta fel magára a figyelmet. A tanulmány célja a blokklánc technológia alkalmazása a dinamikus beleegyezési modell megvalósításához, és a valós tapasztalatok értékelése virtuális klinikai vizsgálat formájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy klinikai vizsgálatot szimulál, amely dinamikus beleegyezési modult valósít meg. Ebben a tanulmányban két nagyobb és három kisebb protokollmódosítást hajtanak végre a tervezett időpontban. Minden alany a dinamikus hozzájárulási platform, a METORY használatával adja meg hozzájárulását, és értesítést kap a protokoll módosításáról. A kommunikáció csak a METORY keretében zajlik, és a METORY valós tapasztalatait értékelnék.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok, akik használhatják a METORY-t (alkalmazásplatform)
  • Olyan alanyok, akik teljesen megértik a vizsgálatot, és önként döntenek úgy, hogy részt vesznek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akik kognitív diszfunkció vagy egyéb okok miatt nem tudják használni a webet vagy az alkalmazást
  • Olyan személyek, akik nem képesek maguktól mérni a testhőmérsékletet
  • Azok az alanyok, akikről a vizsgálók úgy döntenek, hogy más okok miatt nem alkalmasak a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Dinamikus beleegyezési kar
Az alanyok naponta egyszer kapnak egy virtuális vizsgálati terméket. Az alanyoknak naponta egyszer meg kell mérniük a testhőmérsékletüket az ütemezett időpontban.
Egyéb: Virtuális vizsgálati termék
A virtuális vizsgálati termék egy előre meghatározott szöveg (pl. AB123F). A kód alkalmazásba történő beírásával megtörténik az IP virtuális „adminisztrációja”.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszidő
Időkeret: Tanulmányi időszak 4 hét
A protokoll módosításáról szóló értesítés és az alanyok válasza (beleegyezés) közötti időintervallum
Tanulmányi időszak 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmányok befejezésének aránya
Időkeret: Tanulmányi időszak 4 hét
A vizsgálatot befejező alanyok aránya
Tanulmányi időszak 4 hét
Lemorzsolódási arány
Időkeret: Tanulmányi időszak 4 hét
Azon alanyok aránya, akik visszavonták a vizsgálatot
Tanulmányi időszak 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SeungHwan Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METORY-101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Virtuális vizsgálati termék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel