Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę dynamicznego modelu zgody opartego na platformie badań klinicznych METORY opartej na łańcuchu bloków

4 listopada 2021 zaktualizowane przez: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital

Wirtualna próba kliniczna mająca na celu wdrożenie i ocenę dynamicznego modelu zgody w oparciu o platformę badań klinicznych nowej generacji opartą na technologii Blockchain METORY

Technologia Blockchain zyskała uwagę ze względu na zdecentralizowaną funkcję i integralność danych. Badanie ma na celu zastosowanie technologii blockchain do wdrożenia dynamicznego modelu zgody i oceny rzeczywistych doświadczeń jako formy wirtualnego badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie symulować badanie kliniczne, które zaimplementuje moduł dynamicznej zgody. W tym badaniu w zaplanowanym terminie zostaną przeprowadzone dwie większe i trzy mniejsze zmiany w protokole. Każdy podmiot wyrazi zgodę za pomocą platformy dynamicznej zgody METORY i zostanie poinformowany o zmianie protokołu. Komunikacja będzie prowadzona wyłącznie w ramach METORY, a rzeczywiste doświadczenie METORY zostanie ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmioty, które mogą korzystać z METORY (platformy aplikacyjnej)
  • Osoby, które w pełni rozumieją badanie i dobrowolnie decydują się na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą korzystać z sieci lub aplikacji z powodu dysfunkcji poznawczych lub innych przyczyn
  • Osoby, które nie są w stanie samodzielnie zmierzyć temperatury ciała
  • Osoby, które badacze uznają za nieodpowiednie do badania z innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię zgody dynamicznej
Uczestnicy raz dziennie otrzymają wirtualny produkt badawczy. Pacjenci muszą również mierzyć temperaturę ciała raz dziennie w zaplanowanym punkcie czasowym.
Inny: Wirtualny produkt badawczy
Wirtualny produkt badawczy to predefiniowany tekst (np. AB123F). Poprzez wprowadzenie kodu do aplikacji następuje wirtualna „administracja” IP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Okres nauki 4 tygodnie
Odstęp czasowy między powiadomieniem o zmianie protokołu a odpowiedzią badanych (zgodą)
Okres nauki 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia studiów
Ramy czasowe: Okres nauki 4 tygodnie
Odsetek osób, które ukończyły badanie
Okres nauki 4 tygodnie
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Okres nauki 4 tygodnie
Odsetek osób, które wycofały się z badania
Okres nauki 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: SeungHwan Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METORY-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Wirtualny produkt badawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj